Prohealth@Home: 2 型糖尿病のリスクのある人々におけるライフスタイル アプリの使用を調査する実現可能性研究

糖尿病は慢性疾患です。 現在、英国では 290 万人が糖尿病と診断されており、さらに 85 万人が糖尿病であるにもかかわらずそのことに気づいていないと推定されています (Diabetes UK、2011)。 人口の高齢化と肥満の増加により、2 型糖尿病が驚くべき速度で増加しています。 Diabetes UK (2011) は、2025 年までに糖尿病患者の数が 500 万人に増加すると予測しています。 最近の研究では、イングランドの成人人口の 3 分の 1 以上が前糖尿病であることが示されています (Mainous et al 2014)。 血糖値が正常より高いが、糖尿病と診断されるほど高くはない場合に発生する状態。前糖尿病患者の 5 ～ 10% が毎年糖尿病を発症します (Tabak et al 2012)。 健康的な食事の選択、活動レベルの増加、過剰な体重の減少を目的としたライフスタイル介入は、前糖尿病から 2 型糖尿病に進行するリスクを 58% 減少させることが示されています (Penn et al., 2013)。 しかし、実際には、前糖尿病の発生率の増加と相まって、高レベルの専門的サポートは、現在の形式では持続可能ではありません。 集団研究からのデータを総合すると、より強度の低い介入が実行可能であり、糖尿病への進行のリスクを軽減できる可能性があることが示唆されています（Johnson et al.、2013）。 インターネットは、多くの人が食事や活動を変えることをサポートする代替手段を提供する可能性を秘めています。 しかし、研究は、情報提供だけでは個人を変化させるのに十分ではなく、長期的な行動変化に必要なモチベーションのレベルを維持するには、個別化されたフィードバックによる追加のサポートが必要であることを強調しています（Estabrook et al., 2005; Nes et al. 、2013）。

研究者の仮説は、ウェブベースのライフスタイル アプリを介して 2 型糖尿病のリスクが高い個人とコミュニケーションをとることで、ライフスタイル行動 (食事と活動) の変化がもたらされ、血糖コントロールが改善され、糖尿病リスクが軽減されるというものです。 この新しい介入の厳密な評価を実施するには、大規模で高価な多施設RCTが必要となる。 ただし、研究者が自信を持ってこのような研究を行う前に、いくつかの不確実な領域を取り除く必要があります。 同時に、研究者らは、より大規模な試験でテストされている介入が成功する可能性が高いことを合理的に確信したいと考えています。 したがって、この研究の目的は、前糖尿病患者に対するこのウェブベースのライフスタイルアプリ介入の実現可能性を判断し、それによって主要な研究手順の受け入れ可能性、実行可能性、統合性および有効性を判断することである。

方法: 研究は一般的な実践で 6 か月にわたって実施されます。 糖尿病を発症するリスクが高い、一般開業医に登録されている同意のある患者（n=30）の便宜的なサンプルが、この実現可能性研究に参加するよう招待されます。

介入 これは、Web ベースのライフスタイル アプリと、メッセージングを通じて配信される管理栄養士による個別の行動修正アドバイスで構成されます。 参加者には歩数計が配布され、毎日の起床時および入浴時以外の活動中に歩数計を装着するよう指示されます。 参加者は、ライフスタイル アプリを通じて前糖尿病に関する Web ベースの資料にアクセスします。 食事摂取量と活動レベルに関するデータは、パスワードで保護されたウェブベースのライフスタイル アプリに収集されます。 栄養士と参加者間の連絡は毎週のメッセージングで構成され、動機付けおよび認知行動戦略を通じて食事と活動行動の変化を促進します。 食事と活動レベルの変化は個人の目標として記録され、参加者と栄養士の両方によって監視および検討されます。 さらに、参加者は、研究中の5つの時点（4、8、12、18週目）で、家庭の測定値、または食事の分量や重量の推定値（週末と平日の3日を含む）を使用して5日間の食事日記を記入することが奨励されます。および22）。 参加者は、オンライン食事日記で収集した食事データを使用して、英国糖尿病学会および NICE (2012) のガイドラインに基づく食事推奨に対する進捗状況を自己モニタリングできます。このガイドラインは Web プラットフォームで強調表示されます。

データ収集 血液生化学（HbA1c、FBG、LFTおよび脂質）、血圧、体重、身長、BMIおよび腹囲をベースライン、3か月および6か月で測定します。 血液検査は一般開業医の看護師によって行われ、分析のために送られます。 5日間の食事日記（週末を含む連続5日間と24時間食事日記を使用した平日の3日）および活動アンケート（活動トラッカーによる7日間のデータを追加）がベースライン、3か月および6か月目に収集されます。 汚染を最小限に抑えるために、最初の 2 日間の活動データは破棄されます。 食事日記の精度を高めるために、フォローアップの電話インタビューが行われます。 この方法は、食事頻度アンケートよりも食事の変化により反応しやすく、介入に関連した食事の変化を評価するために推奨されます (Harris et al., 2011)。

次のアンケート データは、ベースライン、3 か月、および 6 か月後に収集されます。

機能的健康状態は、検証済みの医療転帰研究 36 項目の短形式調査 (SF-36) (Ware および Sherbourne、1992) を使用して測定されます。

WHO の幸福度指数の 5 項目のアンケートは、治療計画の変更に関連した心理的幸福度の変化を監視し、うつ病をスクリーニングします (Hajos et al., 2013)。

ICECAP は、4 項目の好みに重み付けされた回答を使用した 5 項目のアンケートです。 これは、ますます多様化する健康および社会的ケア介入の有効性と費用対効果を比較するための、より広範な幸福度の尺度を提供します (Al-Janabi et al., 2012)。

食事と運動の自己効力感アンケート。 健康的な食事と定期的な身体運動を維持するための認識された能力は、それぞれ 4 つの項目で測定されます (Williams と Deci、2013)。

国際身体活動アンケート (IPAQ)。 27 の質問からなる検証済みのアンケート (Craig et al.、2003) です。 人々が日常生活の一部として行っているさまざまな種類の身体活動を測定します。

フォーカス グループ: 介入期間の終了時に、患者の認識/使いやすさ、および行動の変化と患者のレベルを支援するために使用されるテクノロジーの使用に対する障壁を評価するために、各採用 GP 実践から 1 つずつ、計 2 つのフォーカス グループを介してデータが収集されます。この研究で使用されたテクノロジーとの関わり。 データは半構造化インタビューを通じて収集され、音声録音され、テーマ分析のために書き起こされます。