認知機能の低下を防ぐためのビタミン B12 サプリメント

背景: 高齢の糖尿病患者は、非糖尿病患者よりも認知機能低下のリスクが高くなります。 高齢者のビタミン B12 欠乏症は、認知障害やアルツハイマー病と関連しています。 したがって、ビタミンB12欠乏症は、高齢の糖尿病患者の認知機能低下の一因となる可能性があります.

目的: 認知機能が正常な高齢の糖尿病患者における軽度のビタミン B12 欠乏症の是正が、認知機能低下の発生率を低下させるかどうかを判断すること。

デザイン：無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験 対象：内科および家庭医療/一般外来診療所で血漿ビタミンB12 150-300 pmol/Lを有する70歳以上の認知的に正常な糖尿病外来患者。

手順: ビタミン B12 欠乏症の臨床症状があり、認知機能について確実に情報を提供できる家族がいない患者 (週に 1 回以上の個人的な接触) を除外した後、適格な患者はこの臨床試験に参加するよう招待されます。 書面による同意を得た後、研究助手 (RA) は、被験者からの人口統計学的および臨床的情報を記録し、神経心理学的テストを実施します - 1. 臨床認知症評価尺度 (CDR)、2. 神経認知テスト バッテリー (下記参照) 3. 中国のミニ精神状態検査(MMSE)、4. 老年うつ病尺度 (GDS)。 血清メチルマロン酸（MMA）のために空腹時採血を行います。 認知障害と重大な併存症のある人は除外されます。

264 人の適格な被験者が無作為に割り当てられ、ビタミン B12 500 マイクログラム 2 錠または外観がまったく同じプラセボ タブレット 2 錠を 1 日 1 回、27 か月間服用します。

すべての被験者または家族の介護者は、12 週間ごとに研究クリニックで検査を受け、そこで研究アシスタントが丸薬のカウントを行い、試用錠剤を調剤します。 9か月間隔で、被験者は研究クリニックで神経認知テストバッテリーを繰り返します。 CDR は 18 か月目と 27 か月目に繰り返されます。 9 か月目と 27 か月目に、空腹時血清 MMA とビタミン B12 を繰り返します。