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PDの運動トレーニング

2025年10月2日 更新者：VA Office of Research and Development

神経メカニズムによるパーキンソン病の運動トレーニングの最適化 (NEURODEGEN)

この調査研究の目的は、パーキンソン病 (PD) の患者とそうでない患者が下肢を動かしたときの脳の活動について詳しく知ることです。 研究者はまた、2 つの異なるタイプのペアダンスが、PD のある人とない人の脳活動に影響を与えるかどうか、またどのように影響するかを調べたいと考えています。 検査は、アトランタ VA メディカル センターとエモリー大学で行われます。 研究者は、この研究に 5 年間で約 140 人を登録する予定です。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) を持つ人は、可動性が損なわれ、生活の質に悪影響を及ぼします。 参加者がリード（内部ガイド：IG）とフォロー（外部ガイド：EG）の両方の動きをするアダプテッド タンゴ ダンスの有効性が示されています。 PD 患者の転帰を改善するには、運動障害と改善の両方の根底にある脳のメカニズムを研究する必要があります。 IG と EG の動きには、明確な脳活動パターンがあります。 PD を持つ個人は、IG の動きに問題がありますが、この問題は、「リード」中に使用される戦略によって助けられます。 「フォロー中」の間、PD の参加者は多くの外的手がかりを使用できます。これは、EG タスクが大脳基底核 (PD の影響を受ける脳の部分) をバイパスするため、PD の動きに役立ちます。 PDの高齢者では、研究者は次のことを目指しています。

  • IG および EG の足の動きの間の脳の活性化パターンを決定します。
  • モビリティの改善とともに、脳の活性化に対するIGおよびEGトレーニングの効果を調べます。

捜査官は、スキャナーでの機能的な磁気共鳴画像検査から始めます。 調査員は、PD の有無にかかわらず高齢者の IG および EG 状態で、臨床的に使用されるフットタッピング タスクの脳領域相関を調べます。 次に、研究者は、健康教育に参加しているグループと比較して、適応タンゴクラス中のIGトレーニングとEGトレーニングの相対的な有効性を評価し、可動性とフットタッピングを改善します. PDの参加者は、疾患の重症度について評価されます。 彼らは、次の時点でPD固有の薬を「オフ」および「オン」にしながら、結果測定のテストを受けます。

  • トレーニングの1週間前
  • トレーニング後1週間
  • トレーニングの 1 か月後 参加者は、経験豊富なインストラクターによる 12 週間で IG または EG アダプテッド タンゴの 20 レッスンに参加する必要があります。 機能的 MRI (fMRI) スキャナーでは、研究者はトレーニング後に改善されたフット タッピングの参加者を評価します。 研究者は、特定の脳回路の活性化の変化と、可動性に対するトレーニング効果も調べます。

長期的な目標は、PD における足の動きの脳回路と、トレーニングが有効な回路の脳の変化を理解することにより、PD を持つ人の運動トレーニングを可能な限り改善することです。 この研究は、PD 患者のリハビリケアを継続的に進歩させるために非常に重要な脳機能に関する情報を明らかにすることを提案しています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
87

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Georgia
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢 40 ～ 70 歳
  • スキャナーで 1 時間費やす意欲
  • 補助具の有無にかかわらず 10 フィート歩くことができる
  • より良い目の20/70よりも優れた最高の矯正/補助視力
  • 認知症または血管性認知障害の欠如
  • 一次記憶障害の欠如

除外基準:

  • 脳深部刺激装置インプラント、金属インプラント、破片、またはペースメーカー
  • モントリオール認知評価 (MocA) スコア < 24
  • 純音閾値感度 > 40 dB
  • 末梢神経障害
  • 未治療の大うつ病
  • 脳卒中または外傷性脳損傷の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：社内ガイダンス研修（IG）
アダプテッド タンゴ ダンスは、リーダーとフォロワーの間で運動の意図と目標を伝える、洗練されていながらアクセスしやすい触覚コミュニケーションのシステムです。 IG トレーニングの参加者は、連続する各ステップの方向、タイミング、振幅を選択し、フレームと重心を動かすことで、この情報をパートナーに伝えます。
行動：適応タンゴダンス
シンプルなステップで構成されるタンゴには、頻繁な動きの開始と停止、多方向の摂動、さまざまなリズムが含まれます。 参加者は、体幹の制御と足踏み戦略、調整、体性感覚の認識、パートナーへの注意、動きの経路、美学に焦点を当てます。 セッションは、典型的なダンスクラスのウォームアップから始まります。アップビートな音楽に合わせて、呼吸、しなやかさ、姿勢の調整が行われます。 授業期間ごとに斬新なステップ要素が導入されます。 PD を持つ人は、PD のない個人とパートナーになります。 斬新なステップ紹介の後、パートナーダンスに欠かせないリズミカルなトレーニングをインストラクターが紹介します。 参加者はタンゴとラテン ダンスから「典型的な」リズムを学びます。これはクイック (Q) とスロー (S) のシステムに基づいており、音楽に対する動きの時間的関係を理解するために社交ダンスのトレーニングで広く使用されています。
実験的：外部指導型研修（EG）
EGの人々は、フレームと重心を介してパートナーから伝達される、動きの方向、タイミング、ステップの振幅に関する感覚的な手がかりに注意を払うことを学びます. 「フォロワー」は、移動する前に移動キューを受信するのを待ちます。
行動：適応タンゴダンス
シンプルなステップで構成されるタンゴには、頻繁な動きの開始と停止、多方向の摂動、さまざまなリズムが含まれます。 参加者は、体幹の制御と足踏み戦略、調整、体性感覚の認識、パートナーへの注意、動きの経路、美学に焦点を当てます。 セッションは、典型的なダンスクラスのウォームアップから始まります。アップビートな音楽に合わせて、呼吸、しなやかさ、姿勢の調整が行われます。 授業期間ごとに斬新なステップ要素が導入されます。 PD を持つ人は、PD のない個人とパートナーになります。 斬新なステップ紹介の後、パートナーダンスに欠かせないリズミカルなトレーニングをインストラクターが紹介します。 参加者はタンゴとラテン ダンスから「典型的な」リズムを学びます。これはクイック (Q) とスロー (S) のシステムに基づいており、音楽に対する動きの時間的関係を理解するために社交ダンスのトレーニングで広く使用されています。
アクティブコンパレータ：行動制御 (BC)
BC参加者は、薬理学的管理、栄養、睡眠障害、認知障害、死別への対処、移動性、バランス、家庭の安全について、PD患者のニーズに合わせたグループ健康教育セッションに参加します。 このトレーニングの参加者は、習慣的な運動ルーチンを変更しないように指示されます。 健康教育を修了すると、参加者はIGまたはEGトレーニングクラスに割り当てられますが、評価は受けません.
行動：行動制御 (BC) 状態
薬理学的管理、栄養、睡眠障害、認知障害、死別への対処、モビリティ、バランス、家庭の安全について、PD を持つ個人のニーズに合わせたグループ健康教育セッション。
介入なし：通常制御（NC）
パーキンソン病のない年齢が一致したコントロールは、MRI を含む単一の評価に参加します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
信号変化率
時間枠：12週間
活性化された脳領域全体のベースライン BOLD 信号の割合。 画像ソフトウェアでのタイプ I エラー制御後に有意なままである活性化値は、脳領域全体で平均化され、信号変化パーセントに変換され、調査された脳領域全体の平均 (%) ± SD (%) として表示されます。
12週間
接続強度
時間枠：12週間
回路のシード領域間の平均相互相関係数によって測定された、線条体 - 視床 - 皮質 (STC) および小脳 - 視床 - 皮質 (CTC) 回路にわたる平均接続強度の変化。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
VA Office of Research and Development

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Madeleine E. Hackney, PhD、Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2015年6月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年12月31日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2015年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2015年5月26日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2015年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年10月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • N0870-W

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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