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PDの運動トレーニング

2025年10月2日 更新者：VA Office of Research and Development

神経メカニズムによるパーキンソン病の運動トレーニングの最適化 (NEURODEGEN)

この調査研究の目的は、パーキンソン病 (PD) の患者とそうでない患者が下肢を動かしたときの脳の活動について詳しく知ることです。 研究者はまた、2 つの異なるタイプのペアダンスが、PD のある人とない人の脳活動に影響を与えるかどうか、またどのように影響するかを調べたいと考えています。 検査は、アトランタ VA メディカル センターとエモリー大学で行われます。 研究者は、この研究に 5 年間で約 140 人を登録する予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) を持つ人は、可動性が損なわれ、生活の質に悪影響を及ぼします。 参加者がリード（内部ガイド：IG）とフォロー（外部ガイド：EG）の両方の動きをするアダプテッド タンゴ ダンスの有効性が示されています。 PD 患者の転帰を改善するには、運動障害と改善の両方の根底にある脳のメカニズムを研究する必要があります。 IG と EG の動きには、明確な脳活動パターンがあります。 PD を持つ個人は、IG の動きに問題がありますが、この問題は、「リード」中に使用される戦略によって助けられます。 「フォロー中」の間、PD の参加者は多くの外的手がかりを使用できます。これは、EG タスクが大脳基底核 (PD の影響を受ける脳の部分) をバイパスするため、PD の動きに役立ちます。 PDの高齢者では、研究者は次のことを目指しています。

  • IG および EG の足の動きの間の脳の活性化パターンを決定します。
  • モビリティの改善とともに、脳の活性化に対するIGおよびEGトレーニングの効果を調べます。

捜査官は、スキャナーでの機能的な磁気共鳴画像検査から始めます。 調査員は、PD の有無にかかわらず高齢者の IG および EG 状態で、臨床的に使用されるフットタッピング タスクの脳領域相関を調べます。 次に、研究者は、健康教育に参加しているグループと比較して、適応タンゴクラス中のIGトレーニングとEGトレーニングの相対的な有効性を評価し、可動性とフットタッピングを改善します. PDの参加者は、疾患の重症度について評価されます。 彼らは、次の時点でPD固有の薬を「オフ」および「オン」にしながら、結果測定のテストを受けます。

  • トレーニングの1週間前
  • トレーニング後1週間
  • トレーニングの 1 か月後 参加者は、経験豊富なインストラクターによる 12 週間で IG または EG アダプテッド タンゴの 20 レッスンに参加する必要があります。 機能的 MRI (fMRI) スキャナーでは、研究者はトレーニング後に改善されたフット タッピングの参加者を評価します。 研究者は、特定の脳回路の活性化の変化と、可動性に対するトレーニング効果も調べます。

長期的な目標は、PD における足の動きの脳回路と、トレーニングが有効な回路の脳の変化を理解することにより、PD を持つ人の運動トレーニングを可能な限り改善することです。 この研究は、PD 患者のリハビリケアを継続的に進歩させるために非常に重要な脳機能に関する情報を明らかにすることを提案しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

87

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Georgia
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢 40 ～ 70 歳
  • スキャナーで 1 時間費やす意欲
  • 補助具の有無にかかわらず 10 フィート歩くことができる
  • より良い目の20/70よりも優れた最高の矯正/補助視力
  • 認知症または血管性認知障害の欠如
  • 一次記憶障害の欠如

除外基準:

  • 脳深部刺激装置インプラント、金属インプラント、破片、またはペースメーカー
  • モントリオール認知評価 (MocA) スコア < 24
  • 純音閾値感度 > 40 dB
  • 末梢神経障害
  • 未治療の大うつ病
  • 脳卒中または外傷性脳損傷の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：社内ガイダンス研修（IG）
アダプテッド タンゴ ダンスは、リーダーとフォロワーの間で運動の意図と目標を伝える、洗練されていながらアクセスしやすい触覚コミュニケーションのシステムです。 IG トレーニングの参加者は、連続する各ステップの方向、タイミング、振幅を選択し、フレームと重心を動かすことで、この情報をパートナーに伝えます。
行動：適応タンゴダンス
シンプルなステップで構成されるタンゴには、頻繁な動きの開始と停止、多方向の摂動、さまざまなリズムが含まれます。 参加者は、体幹の制御と足踏み戦略、調整、体性感覚の認識、パートナーへの注意、動きの経路、美学に焦点を当てます。 セッションは、典型的なダンスクラスのウォームアップから始まります。アップビートな音楽に合わせて、呼吸、しなやかさ、姿勢の調整が行われます。 授業期間ごとに斬新なステップ要素が導入されます。 PD を持つ人は、PD のない個人とパートナーになります。 斬新なステップ紹介の後、パートナーダンスに欠かせないリズミカルなトレーニングをインストラクターが紹介します。 参加者はタンゴとラテン ダンスから「典型的な」リズムを学びます。これはクイック (Q) とスロー (S) のシステムに基づいており、音楽に対する動きの時間的関係を理解するために社交ダンスのトレーニングで広く使用されています。
実験的：外部指導型研修（EG）
EGの人々は、フレームと重心を介してパートナーから伝達される、動きの方向、タイミング、ステップの振幅に関する感覚的な手がかりに注意を払うことを学びます. 「フォロワー」は、移動する前に移動キューを受信するのを待ちます。
行動：適応タンゴダンス
シンプルなステップで構成されるタンゴには、頻繁な動きの開始と停止、多方向の摂動、さまざまなリズムが含まれます。 参加者は、体幹の制御と足踏み戦略、調整、体性感覚の認識、パートナーへの注意、動きの経路、美学に焦点を当てます。 セッションは、典型的なダンスクラスのウォームアップから始まります。アップビートな音楽に合わせて、呼吸、しなやかさ、姿勢の調整が行われます。 授業期間ごとに斬新なステップ要素が導入されます。 PD を持つ人は、PD のない個人とパートナーになります。 斬新なステップ紹介の後、パートナーダンスに欠かせないリズミカルなトレーニングをインストラクターが紹介します。 参加者はタンゴとラテン ダンスから「典型的な」リズムを学びます。これはクイック (Q) とスロー (S) のシステムに基づいており、音楽に対する動きの時間的関係を理解するために社交ダンスのトレーニングで広く使用されています。
アクティブコンパレータ：行動制御 (BC)
BC参加者は、薬理学的管理、栄養、睡眠障害、認知障害、死別への対処、移動性、バランス、家庭の安全について、PD患者のニーズに合わせたグループ健康教育セッションに参加します。 このトレーニングの参加者は、習慣的な運動ルーチンを変更しないように指示されます。 健康教育を修了すると、参加者はIGまたはEGトレーニングクラスに割り当てられますが、評価は受けません.
行動：行動制御 (BC) 状態
薬理学的管理、栄養、睡眠障害、認知障害、死別への対処、モビリティ、バランス、家庭の安全について、PD を持つ個人のニーズに合わせたグループ健康教育セッション。
介入なし：通常制御（NC）
パーキンソン病のない年齢が一致したコントロールは、MRI を含む単一の評価に参加します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
信号変化率
時間枠：12週間
活性化された脳領域全体のベースライン BOLD 信号の割合。 画像ソフトウェアでのタイプ I エラー制御後に有意なままである活性化値は、脳領域全体で平均化され、信号変化パーセントに変換され、調査された脳領域全体の平均 (%) ± SD (%) として表示されます。
12週間
接続強度
時間枠：12週間
回路のシード領域間の平均相互相関係数によって測定された、線条体 - 視床 - 皮質 (STC) および小脳 - 視床 - 皮質 (CTC) 回路にわたる平均接続強度の変化。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Madeleine E. Hackney, PhD、Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2015年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月26日

最初の投稿 (推定)

2015年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月2日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • N0870-W

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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