酸素補給の研究 (SOS)

目的：

単純なフェイスマスクを介して10L/分の酸素を投与されている被験者の臍帯ガスと、予定帝王切開を予定している被験者の室内空気を投与されている被験者の臍帯ガスを比較する。 研究者らは、酸素を与えたグループでは臍動脈の pH レベルが大幅に低下しないという仮説を立てています。

主要結果: 酸素添加群と室内空気群における臍動脈の pH レベル

副次的アウトカム：アプガー、呼吸窮迫症候群、壊死性腸炎、心室出血、挿管、NICU日数、新生児死亡率。

方法:

期末選択的帝王切開のみが研究の同意を求められます。 登録後、被験者は無作為に割り付けられ、単純なフェイスマスクまたは室内空気を介して 10L/分を摂取します。 局所麻酔が完了したら、酸素を供給したフェイスマスクを装着します。 酸素投与から子宮切開までの時間は少なくとも10分です。 出産時に臍帯ガスが収集され、出産後 1 時間以内に処理されます。

包含基準:

• 18歳以上
• 予定帝王切開
• シングルトン
• 正期妊娠。妊娠37 0/7週以降

除外基準:

• 喘息を含む母親の肺疾患
• 登録前の低酸素血症の証拠
• 子宮内発育制限
• 慢性高血圧症
• 子癇前症
• 胎児の異常
• 尾部の位置
• 多胎妊娠

統計分析：

被験者はブロックランダム化によってランダム化されます。 予定帝王切開室空気グループにおける推定臍動脈 pH は 7.31 です。 対照群と治療群との間の0.05以上の差（検出力0.8、アルファ0.05）を特定するには、研究者は合計64人の被験者を必要とします。 ドロップアウトを説明するために、研究者らは合計 70 人の被験者を登録する予定です。