小児の牛乳アレルギー（CMA）に対する経口免疫療法：「Petit Lait」研究 (Petit Lait)

この研究には、IgE-CMAを有する3歳以上の小児が前向きに参加しました。

子どもたちは、フランスの「パリ国立病院支援（AP-HP）」のアルマン・トルソー小児病院のアレルギー科で2012年6月から主導された「プチ・レ」研究に参加した。

1. 対象基準 IgE-CMA（牛乳製品の摂取に対する反応歴と定義され、皮膚プリックテスト陽性（牛乳に対して3mm以上の膨疹があり、陰性対照および特異的IgEには反応なし）と診断されたすべての小児）カゼイン > 0.35 (キロユニット) kU/l) であり、アレルギー科の 1 つに紹介され、研究への参加が提案されました。

   二重盲検プラセボ対照（DBPCFC）経口食物チャレンジ DBPCFC は、急性疾患の増悪エピソード以外で実施されました。 子供たちは2日に分けてアレルギークリニックに入院し、経験豊富なアレルギー専門医の監督の下で食物チャレンジが実施されました。 推奨に従って、チャレンジを開始する前に各患者に末梢静脈ラインが挿入されました。20 分間隔で牛乳の投与量を増加させました。 2 つのプロトコルが利用可能で、1 つは「標準プロトコル」と呼ばれ、もう 1 つは「高アレルギープロトコル」と呼ばれます。 プロトコールのタイプは、学際的かつ合議的な方法で組み込まれる前に選択されました。 アレルギー反応と一致する臨床反応が発生した場合には、攻撃は中止された。 必要に応じて、抗ヒスタミン薬、メチルプレドニゾロン、気管支拡張薬、またはエピネフリンが投与されました。 許容される牛乳の累積用量は、CMA の子供の反応性閾値を定義します。

2. 除外基準 過去 1 年間にアナフィラキシー反応を示した小児、DBPCFC 中にプラセボに反応した小児、同意が得られなかった小児、プロトコールを理解するのが困難な親がいた小児は研究から除外された。
3. 経口免疫療法段階 小児は無作為化により生乳免疫療法または加熱乳免疫療法に割り当てられました。
4. 前向きの追跡調査 アレルギー学の訓練を受けた医療スタッフによって月に一度の電話が行われ、家族は自宅で毎日摂取する牛乳の量と最終的な副作用について尋ねられました。 標準プロトコルを使用した最終的な DBPCFC は、1 日の用量が生乳 80 mL に達した時点で計画されました。

5. 生物学的マーカー

   • カゼインに対する IgE および免疫グロブリン G4 (IgG4) の測定
   • 牛乳タンパク質に対する Enzym Link ImmunoSpot (ELISpot) アッセイによるインターロイキン 4 (IL4) およびインターロイキン 13 (IL13) 分泌リンパ球の測定