2 種類のメッシュ固定を使用した腹腔鏡下ヘルニア修復後の痛みの比較

この研究の主な目的は、ProGripTM 自己固定メッシュとタック固定を比較して、腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復後の急性および慢性疼痛を評価することです。 ProGripTM 腹腔鏡自己固定メッシュは、腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復 (TAPP) 中に腹壁を補強するための移植が承認されています。 メッシュは、鼠径靭帯の上下にタックフリーの固定を提供し、従来のタック固定に伴う痛みを潜在的に排除します。 本研究は、腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復のために紹介された患者から、急性および慢性の痛みやヘルニア再発率などの合併症に関する情報を収集するために設計された前向きランダム化臨床試験です。 試験に参加する資格のある患者は、セルフグリップ ProGrip メッシュまたは AbsorbaTackTM で取り付けられた従来のポリプロピレン メッシュを使用する処置のために無作為に割り付けられます。 データは、デンマークの 6 つの大規模なヘルニア センターで実施された手術から収集されます。

研究に適格な患者は、各参加施設の鼠径ヘルニア修復の紹介リストから募集されます。 予定された手術の前に、患者は同意され、鼠径部の痛みの強さと生活の質に関するアンケートに記入されます。

コンポーネントの分離が完了したら、メッシュを腹腔内に配置します。 腹膜層は、両方のグループで V ロック ステッチで閉じられます。

手術後、使用したメッシュの種類、ヘルニア欠損のサイズ、使用した鋲の数などの重要な臨床データが記録されます。

参加患者は、手術後1年後に術後アンケートを受け取ります。