MPM 用の分離胸部灌流 (ITP-F)
前治療済みおよび進行性悪性胸膜中皮腫に対する血液濾過を伴う分離胸部灌流(ITP-F)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
集学的治療後の進行性悪性胸膜中皮腫(MPM)患者の治療は、治療上の課題です。 患者の生存率は低く、治療の選択肢は少ない。 これは、この状況における局所領域の治療戦略としての、分離胸部灌流とそれに続く血液濾過の観察研究です。
23点 類上皮MPMを有する患者は、インフォームドコンセントの後、この第II相試験に含まれた。 すべての患者は複数の治療後に進行性疾患を患っており、MDT の BSC が推奨されました。 静脈および動脈 21 ch の挿入後。 大腿アクセスを介してストップフローカテーテルを挿入した場合、下大静脈は右心房の下で遮断され、動脈カテーテルは大動脈の横隔膜で遮断されました。 上腕は空気圧カフでブロックされていました。 化学療法は動脈カテーテルを介して行われました。 化学療法は、進行するまでの 3 週間にわたるシスプラチナ 60mg/m2 およびミトキサントロン 15mg/m2 q から構成されました。 化学療法の投与後、遮断されたストップフローカテーテルによる胸部灌流が 15 分間維持されました。 カテーテルのブロックを解除した後、血液濾過を 45 分間実行しました。 5リットルの濾液で。 研究のエンドポイントは全生存期間であり、第二のエンドポイントは毒性でした。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 前治療を受けた悪性胸膜中皮腫の病歴、病期分類後の経過
除外基準:
- 薬物乱用、遠隔転移、骨髄機能なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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化学療法
シスプラチンとミトキサントロンによる動脈内化学療法
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シスプラチンとミトキサントロンの動脈内注入
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サバイバル
時間枠:一年生存
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カプラン・マイヤープロット
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一年生存
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毒性
時間枠:治療後4週間
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毒性は Common Toxicity Criteria Vers. によって測定されました。
2.0
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治療後4週間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Karl R. Aigner, MD、Medias Klinikum Burghausen
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 0001 (Researcher)
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