MPM 用の分離胸部灌流 (ITP-F)
2015年6月9日 更新者：Prof. Andreas Sendler、Medias Klinikum for Surgical Oncology
前治療済みおよび進行性悪性胸膜中皮腫に対する血液濾過を伴う分離胸部灌流（ITP-F）
これは、悪性胸膜中皮腫における局所領域の治療戦略として、細胞傷害性薬剤の濃度を低下させるために、分離胸部灌流とその後の血液濾過の観察研究です。
調査の概要
詳細な説明
集学的治療後の進行性悪性胸膜中皮腫（MPM）患者の治療は、治療上の課題です。 患者の生存率は低く、治療の選択肢は少ない。 これは、この状況における局所領域の治療戦略としての、分離胸部灌流とそれに続く血液濾過の観察研究です。
23点 類上皮MPMを有する患者は、インフォームドコンセントの後、この第II相試験に含まれた。 すべての患者は複数の治療後に進行性疾患を患っており、MDT の BSC が推奨されました。 静脈および動脈 21 ch の挿入後。 大腿アクセスを介してストップフローカテーテルを挿入した場合、下大静脈は右心房の下で遮断され、動脈カテーテルは大動脈の横隔膜で遮断されました。 上腕は空気圧カフでブロックされていました。 化学療法は動脈カテーテルを介して行われました。 化学療法は、進行するまでの 3 週間にわたるシスプラチナ 60mg/m2 およびミトキサントロン 15mg/m2 q から構成されました。 化学療法の投与後、遮断されたストップフローカテーテルによる胸部灌流が 15 分間維持されました。 カテーテルのブロックを解除した後、血液濾過を 45 分間実行しました。 5リットルの濾液で。 研究のエンドポイントは全生存期間であり、第二のエンドポイントは毒性でした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
切除を含む従来の集学的治療が失敗した進行性悪性中皮腫患者
説明
包含基準:
- 前治療を受けた悪性胸膜中皮腫の病歴、病期分類後の経過
除外基準:
- 薬物乱用、遠隔転移、骨髄機能なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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化学療法
シスプラチンとミトキサントロンによる動脈内化学療法
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シスプラチンとミトキサントロンの動脈内注入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サバイバル
時間枠：一年生存
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カプラン・マイヤープロット
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一年生存
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毒性
時間枠：治療後4週間
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毒性は Common Toxicity Criteria Vers. によって測定されました。
2.0
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治療後4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karl R. Aigner, MD、Medias Klinikum Burghausen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月9日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
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