低リスクの骨髄異形成症候群（MDS）患者に対するパクリチニブ

包含基準:

1. MDアンダーソンがんセンター（MDACC）のポリシーに沿って、患者がこの研究の調査的性質を認識していることを示す署名済みのインフォームドコンセントは、研究固有の手順の前に取得する必要があります。
2. 世界保健機関（WHO）の分類によりMDSの組織学的診断が確認された患者、およびIPSS分類（LowまたはInt-1疾患）またはR-IPSS分類（Very LowまたはLow）で定義された低リスクMDSの患者は適格です。 CMML を含む MDS/MPD オーバーラップ症候群の患者も、IPSS で Low または Int-1 疾患を有する場合に適格です。 患者はMDSに向けた治療を受けている可能性があります（つまり、 レナリドミド)、低メチル化剤への以前の曝露がある患者 (例: 5-アザシチジンまたはデシタビン) は対象外です。
3. -前の治療から治験薬の投与までの間隔は少なくとも1週間です（ヒドロキシ尿素またはステロイド療法を除く）前の治療に関連するすべての毒性からの回復
4. 年齢 >/= 18 歳。
5. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜2。
6. -血清ビリルビンによる証拠としての適切な肝機能 </= 実験室の正常範囲の2倍（ギルバート病の患者を除く）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）の</= 2.5倍の正常上限（ ULN) または </= 5x ULN (治験責任医師が決定した肝疾患の関与が存在する場合)。
7. 血清クレアチニン (Cr) </= 2x ULN または 24 時間クレアチニンクリアランス >/=50 ml/分
8. -生殖能力のある被験者は、研究期間中および治療完了後さらに6か月間、許容される避妊方法の使用に同意する必要があります。 出産の可能性のある女性は、治療開始から72時間以内に血液または尿の妊娠検査で陰性でなければなりません。

除外基準:

1. 低メチル化剤（5-アザシチジンまたはデシタビン）に以前に暴露した被験者は除外されます。
2. -JAK2阻害剤療法への以前の曝露がある被験者（つまり ルキソリチニブまたは以前のパクリチニブ療法）は除外されます。
3. -研究者の判断で、被験者の研究への参加に関連するリスクを大幅に増加させる以前ま​​たは併存する病状。
4. -インフォームドコンセントプロセスの理解および/または必要な研究手順の完了を妨げる精神障害または精神状態の変化。
5. -研究登録時のアクティブな制御されていない重篤な感染症または敗血症。 制御下にある感染症に対して抗生物質を投与されている患者は、研究に含まれる場合があります。
6. -治験薬の吸収を著しく妨げる可能性のある胃腸障害。
7. -被験者は、研究治療の開始前7日以内に強力なCYP3A阻害剤を投与されました。
8. -心筋梗塞、重度/不安定狭心症、または症候性うっ血性心不全の病歴（ニューヨーク心不全（NYHA）クラスIIIまたはIVうっ血性心不全）研究登録前の6か月以内または左心室駆出率（LVEF）<50％
9. -グレード> 2の進行中の心不整脈、駆出率< 50％、あらゆるグレードの心房細動、またはQTc延長> 450ミリ秒、またはQT延長のリスクを高めるその他の要因（すなわち -QT間隔延長症候群の家族歴、血清カリウム<3.0 mEq / Lとして定義される低カリウム血症）
10. -過去3年以内の他の悪性腫瘍の診断 治癒的に治療された非黒色腫皮膚がん、子宮頸部の上皮内がん、臓器限定または治療された非転移性前立腺がん、完全な外科的切除後の上皮内乳がん、または表在性移行細胞膀胱がん。
11. -既知のアクティブなA型、B型、またはC型肝炎。
12. -既知のHIV血清陽性。
13. 妊娠中または授乳中の女性。