子宮鏡検査と子宮内膜生検を同時に行う最適な順序

これは、異常な子宮出血の同じオフィス評価中のオフィス子宮鏡検査（OH）と子宮内膜生検（EMB）の実行の順序が患者の痛みの知覚に影響を与えるかどうかを判断するための、前向きな単一盲検無作為化対照試験です。 また、手順の順序が子宮内膜サンプルの妥当性、手順の期間、および子宮腔の最適な視覚化に影響するかどうかを調査する予定です。 OH の前に EMB を実行すると、患者の疼痛スコアが高くなると仮定します。

含まれる患者は、異常な子宮出血または子宮筋腫の評価のために南フロリダ大学子宮内膜症および筋腫治療センター（CFERT）に提示される18〜70歳のすべての連続した女性患者です。

患者は、臨床適応症に基づくAUB /子宮筋腫の臨床評価の一環として、OHに続いてEMBを有するか、またはEMBに続いてOHを有するように無作為に割り当てられます。 患者は、臨床提供者から 2 つの指示された手順について通知されますが、実施の順序については知らされません。 医療提供者/治験責任医師は、手順が割り当てられ、実行される順序を認識しています。 患者は、指示された手順がCFERTで予定されている日に、研究チームによる手順の前に研究に参加することに同意します。 手順を実行する医療提供者は、ラベルのない封筒を開きます。その中には、どの手順を最初に実行するかを示す紙が入っています。 これは、調査ログに記録されます。 研究ログには、登録された患者が含まれ、割り当てられた研究番号は、001 から、サンプル サイズの計算で示される研究に必要な最小患者数までの範囲になります。

手順の最後に、患者は 0 ～ 10 の視覚的アナログ スケール (VAS) に基づいて痛みの知覚を説明するよう求められます。 子宮内膜サンプルの妥当性は、病理レポートから判断されます。 全体の手順 (分) の期間は、ストップウォッチを使用して、子宮鏡/ピペルカテーテルを外頸管に挿入してから器具を取り外すまでの時間を計ります。 子宮内膜腔のパノラマ写真が撮影され、盲検化された独立した審査員に渡され、3 点採点システム (公正、良好、優良) に基づいて視覚化の妥当性が判断されます。 公正な視覚化は、卵管口が視覚化されていないものとして定義されます。良好は、両方の卵管口が識別されているが、180 度のパノラマしか視覚化できないこととして定義されます。優れた視覚化とは、両側の卵管口を視覚化し、360 度のパノラマで子宮腔の鮮明な画像を持つことと定義されます。