内視鏡的逆行性胆管膵管造影中の胆管カニューレ挿入: プレカット対従来のカニューレ挿入 (ERCP)
内視鏡的逆行性胆管膵管造影中の胆道カニューレ挿入:プレカット対従来のカニューレ挿入。前向きランダム化研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究の目的は、内視鏡的逆行性胆管膵管造影中のファーター膨大部のカニューレ挿入における従来のアプローチとニードルナイフフィスチュロトミーを、カニューレ挿入の失敗、出血と穿孔、および術後合併症としての処置関連合併症に関して前向きに比較することです。消化器外科センター、マンスーラ大学、エジプトで閉塞性黄疸のために内視鏡的逆行性胆道膵管造影を受ける患者。 2014 年 1 月から 2014 年 12 月まで。
グループ A は、従来のアプローチを受ける 50 人の患者で構成され、グループ B は、ファーター膨大部のカニューレ挿入のためにニードル ナイフ瘻孔切開を受ける 50 人の患者で構成されます。 無作為化は、ERCP ユニットの救急隊員が封筒から番号を取得して行いました。
データは、研究のために特別に用意されたシートに登録されます。 登録データには、カニューレ挿入期間、カニューレ挿入試行回数、膵臓カニューレ挿入回数、カニューレ挿入中の出血とその管理、カニューレ挿入の他のアプローチに変換する必要があるものが含まれます。
データには、術後の入院期間、血清アミラーゼレベル、膵炎、穿孔、出血、胆嚢炎などの術後合併症も含まれていました。 膵炎も、入院期間に応じてその重症度に応じて等級付けされます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mansoura、エジプト、35516
- Mansoura University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- すべての患者 (年齢制限なし) ERCP 電卓と悪性閉塞性黄疸が必要
除外基準:
- 不適格な患者 胃切除歴 出血傾向 十二指腸に浸潤する大きな腫瘍
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:従来のERCP
ERCPは乳頭を通して行われた。
カニューレ挿入期間、カニューレ挿入の試行回数、膵臓カニューレ挿入回数、カニューレ挿入時の出血とその管理、カニューレ挿入における別のアプローチに変換する必要があります。
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ERCPは乳頭を通して行われた。
カニューレ挿入期間、カニューレ挿入の試行回数、膵臓カニューレ挿入回数、カニューレ挿入時の出血とその管理、カニューレ挿入における別のアプローチに変換する必要があります。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:プレカットERCP
ERCP は、カニューレ挿入開始からのプレカット、カニューレ挿入の試行回数、膵臓カニューレ挿入回数、カニューレ挿入時の出血とその管理からプレカットで行われ、カニューレ挿入時に別のアプローチに切り替える必要がありました。
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ERCP は、カニューレ挿入開始からのプレカット、カニューレ挿入の試行回数、膵臓カニューレ挿入回数、カニューレ挿入時の出血とその管理からプレカットで行われ、カニューレ挿入時に別のアプローチに切り替える必要がありました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功した胆道カニュレーション
時間枠:1日
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ガイドワイヤーが総胆管に入った場合、胆道系のカニューレ挿入が成功
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1日
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処置後膵炎
時間枠:30日
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腹痛を伴う血清アミラーゼ上昇
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30日
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術後穿孔
時間枠:30日
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十二指腸穿孔
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30日
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Ayman El Nakeeb, MD、Mansoura University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cotton PB, Lehman G, Vennes J, Geenen JE, Russell RC, Meyers WC, Liguory C, Nickl N. Endoscopic sphincterotomy complications and their management: an attempt at consensus. Gastrointest Endosc. 1991 May-Jun;37(3):383-93. doi: 10.1016/s0016-5107(91)70740-2.
- Cortas GA, Mehta SN, Abraham NS, Barkun AN. Selective cannulation of the common bile duct: a prospective randomized trial comparing standard catheters with sphincterotomes. Gastrointest Endosc. 1999 Dec;50(6):775-9. doi: 10.1016/s0016-5107(99)70157-4.
- Swan MP, Alexander S, Moss A, Williams SJ, Ruppin D, Hope R, Bourke MJ. Needle knife sphincterotomy does not increase the risk of pancreatitis in patients with difficult biliary cannulation. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 Apr;11(4):430-436.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2012.12.017. Epub 2013 Jan 11.
- Carr-Locke DL. Biliary access during endoscopic retrograde cholangiopancreatography. Can J Gastroenterol. 2004 Apr;18(4):251-4. doi: 10.1155/2004/364056.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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