転倒後症候群後の高齢者のリハビリテーションへの SAFEWALKER の貢献 (SAFEER)
2025年12月2日 更新者：University Hospital, Toulouse
高齢者の転倒後症候群 : リハビリテーションにおけるSAFEWALKERの貢献
この研究の主な目的は、転倒後症候群のリハビリ中の 70 歳以上の高齢患者グループにおける古典的リハビリテーションを補完するロボット「SAFEWALKER」の使用の実現可能性と受容性を評価することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
転倒後症候群は、高齢の転倒者のほぼ 5 人に 1 人が罹患する、転倒による急性の機能的合併症です。 それは、以前の真空、軸性および高血圧のアスタシア・アバシアの恐怖症を組み合わせたものです。
認識も治療もされていないため、重大な退行性症候群、深刻な身体的、心理的、社会的影響へと進行します。 歩行を早期に再開するための早期のリハビリのみが、そのような発達を防ぎます。
主な要素は、対象者の歩行をサポートし、奨励することです。 実際には、理学療法士が毎日立ち会うことはできず、その介入の期間はしばしば短命であることがわかった.
この研究では、転倒後症候群の高齢者のリハビリテーションとエンパワーメントにおける歩行補助具 (SAFEWALKER ロボット) の医療機器の貢献を調べます。 歩行補助具SAFEWALKER（http://www.safewalker.com）は、 支援を削減し、移動を確保することにより、第三者が実行した支援アクションを完了します。 それは被験者が自由に一人で動くことを可能にし、理学療法士の管理との関連で継続性があり、モチベーションの潜在的な源となります.
仮説は、SAFEWALKER デバイスが転倒後症候群の歩行リハビリテーションを補完できるというものです。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
20
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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MIDI Pyrenees
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Toulouse、MIDI Pyrenees、フランス、31052
- Nourhashemi Fatemeh
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 転倒後症候群の治療のために入院した患者
除外基準:
- 認知症の病状 (Mini Mental State <20)
- パーキンソン病およびその他の変性神経疾患
- 脳卒中後遺症
- 過去 12 か月の骨折メンバー
- -6か月以内に下肢義足を装着した
- 精神疾患
- 会陰の粘膜皮膚病変の存在
- 肥満 (体重 > 120 kg)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験的
転倒後症候群後のリハビリ中の高齢者向け歩行補助具SAFEWALKERの導入。
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医療機器の歩行補助具。
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介入なし：介入なし
転倒後症候群後のリハビリ中の高齢患者の歩行補助具は導入されていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Safewalkerの実現可能性
時間枠：14日目
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各リハビリテーションセッションで実行されたステップ数 実行可能性を評価するアンケートに基づく複合尺度 (患者とセラピスト)。
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14日目
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Safewalker の受容性
時間枠：14日目
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受容性（患者とセラピスト）を評価するアンケートに基づく複合尺度。
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14日目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行速度
時間枠：14日目
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このパラメータは、歩数計 (手動および電子式) と埋め込まれた靴底 (Dynafoot ®) およびモーション センサー (Bioval ®) によって収集されます。
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14日目
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反発度
時間枠：14日目
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このパラメータは、歩数計 (手動および電子式) と埋め込まれた靴底 (Dynafoot ®) およびモーション センサー (Bioval ®) によって収集されます。
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14日目
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歩幅
時間枠：14日目
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このパラメータは、歩数計 (手動および電子式) と埋め込まれた靴底 (Dynafoot ®) およびモーション センサー (Bioval ®) によって収集されます。
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14日目
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試験中の転倒回数
時間枠：14日目
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看護師は、患者が入院中に転倒した回数を報告します
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14日目
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生活の質
時間枠：14日目
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Short Form 36 スケールの使用
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14日目
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基本的な日常生活動作の自立
時間枠：14日目
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日常生活動作スケールの使用
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14日目
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落下の恐怖
時間枠：14日目
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Falls Efficacy Scale International の使用
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14日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Fatemeh NOURHASHEMI、University Hospital, Toulouse
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2015年6月10日
一次修了 (実際)
一次修了
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2015年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月29日
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
2015年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
2025年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。