SAFEWALKER 낙상 후 증후군 후 노인의 재활에 기여 (SAFEER)
2025년 12월 2일 업데이트: University Hospital, Toulouse
노인의 낙상 후 증후군 : 재활을 위한 SAFEWALKER의 기여
본 연구의 주요 목적은 낙상 후 증후군의 재활 기간 동안 70세 이상의 노인 환자 그룹에서 고전적 재활을 보완하는 로봇 "SAFEWALKER" 사용의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
낙상 후 증후군은 노인 낙상자 5명 중 거의 1명에게 영향을 미치는 낙상의 급성 기능적 합병증입니다. 그것은 이전 진공, 축 및 고혈압 astasia abasia의 공포증을 결합합니다.
인식되지 않고 치료되지 않으면 주요 퇴행성 증후군, 심각한 신체적, 심리적, 사회적 영향으로 진행됩니다. 걷기의 조기 재개를 위한 조기 재활만이 그러한 발달을 방지합니다.
주요 요소는 주제가 걷기를 지원하고 격려하는 것입니다. 실제로, 물리 치료사는 매일 참석할 수 없으며 중재 기간은 종종 단명하는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 낙상 후 증후군이 있는 노인의 재활 및 역량 강화에 있어 보행 보조기(로봇 SAFEWALKER)의 의료 기기의 기여도를 조사할 것입니다. 보행 보조 장치인 SAFEWALKER(http://www.safewalker.com)는 지원을 줄이고 이동을 확보하여 제3자가 행사하는 지원 조치를 완료합니다. 그것은 피험자가 마음대로 혼자 움직일 수 있도록 허용하며 동기 부여의 잠재적 원천인 물리 치료사의 관리와 관련하여 연속성입니다.
가설은 SAFEWALKER 장치가 낙상 후 증후군의 보행 재활을 보완할 수 있다는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
MIDI Pyrenees
-
Toulouse, MIDI Pyrenees, 프랑스, 31052
- Nourhashemi Fatemeh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 낙상 후 증후군 치료를 위해 입원한 환자
제외 기준:
- 치매 병리(최소 정신 상태 <20)
- 파킨슨병 및 기타 퇴행성 신경 장애
- 뇌졸중 후유증
- 지난 12개월 동안 골절 회원
- 이전 6개월 이내에 하지 보철물을 장착한 경우
- 정신 질환
- 회음부 피부 점막 병변의 존재
- 비만(체중 >120kg)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
낙상 후 증후군 후 재활 중인 노인 환자를 위한 보행 보조 장치 SAFEWALKER 도입.
|
의료 기기 보행 보조기.
|
|
간섭 없음: 개입 없음
낙상 후 증후군 후 재활 중 노인 환자를 위한 보행 보조 장치 도입 없음.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Safewalker의 타당성
기간: 14일
|
각 재활 세션에서 수행되는 단계 수 타당성(환자 및 치료사)을 평가하는 설문지를 기반으로 한 복합 측정.
|
14일
|
|
Safewalker의 수용성
기간: 14일
|
수용 가능성(환자 및 치료사)을 평가하는 설문지를 기반으로 한 복합 측정.
|
14일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
걷는 속도
기간: 14일
|
이 매개변수는 만보계(수동 및 전자식)와 내장된 밑창(Dynafoot ®) 및 모션 센서(Bioval ®)에 의해 수집됩니다.
|
14일
|
|
후퇴 정도
기간: 14일
|
이 매개변수는 만보계(수동 및 전자식)와 내장된 밑창(Dynafoot ®) 및 모션 센서(Bioval ®)에 의해 수집됩니다.
|
14일
|
|
스텝 길이
기간: 14일
|
이 매개변수는 만보계(수동 및 전자식)와 내장된 밑창(Dynafoot ®) 및 모션 센서(Bioval ®)에 의해 수집됩니다.
|
14일
|
|
연구 중 넘어진 횟수
기간: 14일
|
간호사는 입원 중 환자가 넘어진 횟수를 보고합니다.
|
14일
|
|
삶의 질
기간: 14일
|
Short Form 36 척도 사용
|
14일
|
|
일상 생활의 기본 활동에서 독립
기간: 14일
|
일상 생활 척도의 활동 사용
|
14일
|
|
떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 14일
|
Falls Efficacy Scale International 사용
|
14일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Fatemeh NOURHASHEMI, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 6월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 29일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2015년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RC31/14/7420
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .