がん手術患者の鎮痛剤オピオイド摂取に対する超音波ガイド下 PEC ブロックの鎮痛効果
乳房組織の外科的除去後の鎮痛オピオイド消費に対する超音波ガイド下胸部ブロックの鎮痛効果を調べる。
この研究の独自性は、オピオイド物質の使用を減らすための局所麻酔の鎮痛効果と、これまで文献に記載されていない、それに関連するさまざまな副作用を定量化したことにある。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
これは、イスラエルのペタク・チクヴァにある三次大学病院であるラビン医療センター(ベイリンソン・キャンパス)で実施される前向き観察的単一センター研究である。 全身麻酔下で乳房組織切除を受ける 60 人の女性が、インフォームドコンセント用紙に記入した後に登録されます。
当院の標準プロトコールとして、すべての参加者には全身麻酔下で手術を受ける女性が含まれ、局所PECブロック麻酔が追加されます。
手術中のオピオイド物質の使用は、認められた専門的基準に従って、麻酔科医の裁量の下で行われます。
すべての参加者は、無菌条件下で全身麻酔下で手術前に PEC ブロックを受けます。これは、当科の標準的な鎮痛プロトコルです。
超音波ガイド下 PECS ブロックは、胸部の筋肉を特定して実行されます。 識別後、研究者は従来の 25 cc の 0.25 ~ 0.5% ブピバカインを含む麻酔液を注射します。
濃度は 2 mg/kg までの用量上限によって決定されます 11。
手術終了後、標準プロトコルに従って、参加者全員が麻酔後回復監視ユニットに移送されます。 女性たちはベイリンソン病院で認められた回復病棟のプロトコルに従い、回復病棟を担当する麻酔科医の専門的裁量に従って鎮痛治療を受けることになる。
術後 1 日目に、すべての参加者は、術後の痛みの程度と、オピオイドへの曝露によって予想される副作用の程度を測定するアンケートに記入するよう求められます。このアンケートは、全身麻酔からの質の高い QoR 回復を測定するアンケートに基づいています。 。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Petach Tikvah、イスラエル
- Rabin Medical Center
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
ベイリンソン病院で全身麻酔下で乳房組織切除を受け、研究のプロトコールに従うことができる18歳以上の女性
除外基準:
- 患者の同意の欠如、または患者が同意を提供する能力の欠如。
- 局所麻酔薬またはオピオイドに対する既知の過敏症。これらの患者の疼痛管理療法の性質に影響を及ぼします。
- 胸部に感染または壊疽の証拠が存在し、局所麻酔の実施が妨げられている。
- 既知の凝固障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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全身麻酔に加えてPECSブロック
標準的な鎮痛プロトコルとして、全身麻酔下で乳房切除手術を受ける参加者には、胸部ブロック局所麻酔が追加されます。 書面によるインフォームドコンセントの取得後、全身麻酔に加えて、胸部筋肉を特定することにより、超音波ガイド下のPECSブロックが実行されます。特定後、研究者は、従来の25ccの0.25〜0.5%のブピバカインを含む麻酔液を注射します。 |
標準的な部門のプロトコルとして、胸部の筋肉を特定することにより、超音波ガイド下 PECS ブロックが実行されます。 識別後、研究者は従来の 25 cc の 0.25 ~ 0.5% ブピバカインを含む麻酔液を注射します。 濃度は 2 mg/kg までの用量上限によって決定されます 11 超音波ガイド下 PECS ブロックは、胸部の筋肉を特定して実行されます。 識別後、研究者は従来の 25 cc の 0.25 ~ 0.5% ブピバカインを含む麻酔液を注射します。 濃度は 2 mg/kg までの用量上限によって決定されます 11 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PECS の鎮痛効果を視覚的アナログスケールで定量化 オピオイド物質の使用を減らすための局所麻酔の影響と、それに関連するさまざまな副作用をブロックします
時間枠:24時間
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24時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gartner R, Jensen MB, Nielsen J, Ewertz M, Kroman N, Kehlet H. Prevalence of and factors associated with persistent pain following breast cancer surgery. JAMA. 2009 Nov 11;302(18):1985-92. doi: 10.1001/jama.2009.1568. Erratum In: JAMA. 2012 Nov 21;308(19):1973.
- Abdallah FW, Morgan PJ, Cil T, McNaught A, Escallon JM, Semple JL, Wu W, Chan VW. Ultrasound-guided multilevel paravertebral blocks and total intravenous anesthesia improve the quality of recovery after ambulatory breast tumor resection. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):703-13. doi: 10.1097/ALN.0000436117.52143.bc.
- Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1107-13. doi: 10.1111/anae.12344. Epub 2013 Aug 7.
- Bashandy GM, Abbas DN. Pectoral nerves I and II blocks in multimodal analgesia for breast cancer surgery: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):68-74. doi: 10.1097/AAP.0000000000000163.
- Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J, Hensen S. Validity and reliability of a postoperative quality of recovery score: the QoR-40. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):11-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013366.
- Poleshuck EL, Katz J, Andrus CH, Hogan LA, Jung BF, Kulick DI, Dworkin RH. Risk factors for chronic pain following breast cancer surgery: a prospective study. J Pain. 2006 Sep;7(9):626-34. doi: 10.1016/j.jpain.2006.02.007.
- Macdonald L, Bruce J, Scott NW, Smith WC, Chambers WA. Long-term follow-up of breast cancer survivors with post-mastectomy pain syndrome. Br J Cancer. 2005 Jan 31;92(2):225-30. doi: 10.1038/sj.bjc.6602304.
- Power I. An update on analgesics. Br J Anaesth. 2011 Jul;107(1):19-24. doi: 10.1093/bja/aer126. Epub 2011 May 30.
- Fujii Y. Management of postoperative nausea and vomiting in women scheduled for breast cancer surgery. J Anesth. 2011 Dec;25(6):917-22. doi: 10.1007/s00540-011-1241-1. Epub 2011 Oct 1.
- Shin SW, Cho AR, Lee HJ, Kim HJ, Byeon GJ, Yoon JW, Kim KH, Kwon JY. Maintenance anaesthetics during remifentanil-based anaesthesia might affect postoperative pain control after breast cancer surgery. Br J Anaesth. 2010 Nov;105(5):661-7. doi: 10.1093/bja/aeq257. Epub 2010 Sep 28.
- Fletcher D, Martinez V. Opioid-induced hyperalgesia in patients after surgery: a systematic review and a meta-analysis. Br J Anaesth. 2014 Jun;112(6):991-1004. doi: 10.1093/bja/aeu137.
- Schnabel A, Reichl SU, Kranke P, Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK. Efficacy and safety of paravertebral blocks in breast surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2010 Dec;105(6):842-52. doi: 10.1093/bja/aeq265. Epub 2010 Oct 14. Erratum In: Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):522.
- Myles PS, Hunt JO, Nightingale CE, Fletcher H, Beh T, Tanil D, Nagy A, Rubinstein A, Ponsford JL. Development and psychometric testing of a quality of recovery score after general anesthesia and surgery in adults. Anesth Analg. 1999 Jan;88(1):83-90. doi: 10.1097/00000539-199901000-00016.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
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