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がん手術患者の鎮痛剤オピオイド摂取に対する超音波ガイド下 PEC ブロックの鎮痛効果

2018年8月30日 更新者：Rabin Medical Center

乳房組織の外科的除去後の鎮痛オピオイド消費に対する超音波ガイド下胸部ブロックの鎮痛効果を調べる。

この研究の独自性は、オピオイド物質の使用を減らすための局所麻酔の鎮痛効果と、これまで文献に記載されていない、それに関連するさまざまな副作用を定量化したことにある。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、イスラエルのペタク・チクヴァにある三次大学病院であるラビン医療センター（ベイリンソン・キャンパス）で実施される前向き観察的単一センター研究である。 全身麻酔下で乳房組織切除を受ける 60 人の女性が、インフォームドコンセント用紙に記入した後に登録されます。

当院の標準プロトコールとして、すべての参加者には全身麻酔下で手術を受ける女性が含まれ、局所PECブロック麻酔が追加されます。

手術中のオピオイド物質の使用は、認められた専門的基準に従って、麻酔科医の裁量の下で行われます。

すべての参加者は、無菌条件下で全身麻酔下で手術前に PEC ブロックを受けます。これは、当科の標準的な鎮痛プロトコルです。

超音波ガイド下 PECS ブロックは、胸部の筋肉を特定して実行されます。 識別後、研究者は従来の 25 cc の 0.25 ～ 0.5% ブピバカインを含む麻酔液を注射します。

濃度は 2 mg/kg までの用量上限によって決定されます 11。

手術終了後、標準プロトコルに従って、参加者全員が麻酔後回復監視ユニットに移送されます。 女性たちはベイリンソン病院で認められた回復病棟のプロトコルに従い、回復病棟を担当する麻酔科医の専門的裁量に従って鎮痛治療を受けることになる。

術後 1 日目に、すべての参加者は、術後の痛みの程度と、オピオイドへの曝露によって予想される副作用の程度を測定するアンケートに記入するよう求められます。このアンケートは、全身麻酔からの質の高い QoR 回復を測定するアンケートに基づいています。 。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ベイリンソン病院で全身麻酔下で乳房組織切除を受ける18歳以上の女性

説明

包含基準:

ベイリンソン病院で全身麻酔下で乳房組織切除を受け、研究のプロトコールに従うことができる18歳以上の女性

除外基準:

  1. 患者の同意の欠如、または患者が同意を提供する能力の欠如。
  2. 局所麻酔薬またはオピオイドに対する既知の過敏症。これらの患者の疼痛管理療法の性質に影響を及ぼします。
  3. 胸部に感染または壊疽の証拠が存在し、局所麻酔の実施が妨げられている。
  4. 既知の凝固障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
全身麻酔に加えてPECSブロック

標準的な鎮痛プロトコルとして、全身麻酔下で乳房切除手術を受ける参加者には、胸部ブロック局所麻酔が追加されます。

書面によるインフォームドコンセントの取得後、全身麻酔に加えて、胸部筋肉を特定することにより、超音波ガイド下のPECSブロックが実行されます。特定後、研究者は、従来の25ccの0.25〜0.5%のブピバカインを含む麻酔液を注射します。
手順：PECSブロック

標準的な部門のプロトコルとして、胸部の筋肉を特定することにより、超音波ガイド下 PECS ブロックが実行されます。 識別後、研究者は従来の 25 cc の 0.25 ～ 0.5% ブピバカインを含む麻酔液を注射します。

濃度は 2 mg/kg までの用量上限によって決定されます 11

薬：ブピバカイン 0.25-0.5%

超音波ガイド下 PECS ブロックは、胸部の筋肉を特定して実行されます。 識別後、研究者は従来の 25 cc の 0.25 ～ 0.5% ブピバカインを含む麻酔液を注射します。

濃度は 2 mg/kg までの用量上限によって決定されます 11

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PECS の鎮痛効果を視覚的アナログスケールで定量化 オピオイド物質の使用を減らすための局所麻酔の影響と、それに関連するさまざまな副作用をブロックします
時間枠：24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rabin Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月8日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月30日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201-15

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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