心筋梗塞および経皮的冠動脈インターベンション後の血清イリシン (IRICARDIO)
2017年1月14日 更新者：Athanasios D. Anastasilakis、424 General Military Hospital
心筋梗塞および経皮的冠動脈インターベンション後の血清イリシンレベル
研究者らは、急性心筋梗塞患者および経皮的冠動脈インターベンションを受けた冠動脈疾患患者の循環イリシンレベルの変化を評価することを目指しています。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
イリシンは、運動によって誘発される新たに発見されたマイオカインです。 心筋は、運動に反応して骨格筋よりも多くのイリシンを生成するという証拠があります. さらに、イリシンはラットのイソプロテレノール誘発性心筋梗塞 (MI) と関連しているが、ヒトの急性心筋梗塞後に減少することが報告されている。
研究者らは、1) 急性心筋梗塞時および再プレフュージョン後の患者の循環イリシンレベルを調査すること [一次経皮的冠動脈インターベンション (PCI)] 2) 心筋梗塞におけるアイリシンの診断的および予後的価値と特異性値を既知のものと比較することを目的としています。クレアチンキナーゼ-MBイソエンザイム（CK-MB）やトロポニンなどの心臓損傷のマーカー 3) 早期壊死バイオマーカーとしてイリシンを評価する 4) 選択的経皮的冠動脈インターベンション後の軽度の心筋壊死を検出するバイオマーカーとしてイリシンの感度を評価する
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
116
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thessaloniki、ギリシャ、56429
- 424 General Military Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 経皮的冠動脈インターベンションが必要な急性心筋梗塞（MI）患者または心筋梗塞を伴わない冠動脈疾患患者
除外基準:
- 年齢 < 20 歳
- 心筋や骨格筋の代謝に影響を与える可能性のある病気や薬
- -募集の6か月前の手術による筋骨格損傷
- 重度の肝臓または腎臓病 (クレアチニンクリアランス < 60ml/分/1.73m2) または肝臓または腎臓移植
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：心筋梗塞
経皮的冠動脈インターベンションおよびステント留置の前後に 424 General Military Hospital の救急部門に入院した急性心筋梗塞患者
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冠状動脈性心臓病に見られる心臓の狭窄（狭窄）冠動脈を治療するために使用される非外科的処置
他の名前：
X線画像を使用して心臓の血管を見るために心臓カテーテル検査と一緒に行われる処置です。
ステントは、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) と呼ばれる処置の一環として動脈に配置され、狭窄または閉塞した動脈を通る血流を回復します。
ステントは、PCI 後の数か月または数年で動脈の内壁をサポートするのに役立ちます。
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アクティブコンパレータ：冠動脈疾患
心筋梗塞ではなく冠動脈疾患を有し、冠動脈造影および経皮的冠動脈インターベンションおよびステント留置を受けている患者
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冠状動脈性心臓病に見られる心臓の狭窄（狭窄）冠動脈を治療するために使用される非外科的処置
他の名前：
X線画像を使用して心臓の血管を見るために心臓カテーテル検査と一緒に行われる処置です。
ステントは、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) と呼ばれる処置の一環として動脈に配置され、狭窄または閉塞した動脈を通る血流を回復します。
ステントは、PCI 後の数か月または数年で動脈の内壁をサポートするのに役立ちます。
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アクティブコンパレータ：コントロール
冠動脈造影検査を受け、冠動脈疾患の存在が認められなかった患者
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X線画像を使用して心臓の血管を見るために心臓カテーテル検査と一緒に行われる処置です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ELISAで測定した血清イリシンのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 時間または 24 時間
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ベースラインと 6 時間または 24 時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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トロポニンのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 時間または 24 時間
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ベースラインと 6 時間または 24 時間
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血清乳酸脱水素酵素のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 時間または 24 時間
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ベースラインと 6 時間または 24 時間
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血清クレアチンキナーゼのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 時間または 24 時間
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ベースラインと 6 時間または 24 時間
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血清クレアチンキナーゼ-MBアイソザイムのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 時間または 24 時間
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ベースラインと 6 時間または 24 時間
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血清フォリスタチンのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 時間または 24 時間
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ベースラインと 6 時間または 24 時間
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血清フォリスタチン様タンパク質 3 (FSTL-3) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 時間または 24 時間
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ベースラインと 6 時間または 24 時間
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血清アクチビン A のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 時間または 24 時間
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ベースラインと 6 時間または 24 時間
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血清アクチビン B のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 時間または 24 時間
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ベースラインと 6 時間または 24 時間
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血清インスリン成長因子 1 (IGF1) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 時間または 24 時間
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ベースラインと 6 時間または 24 時間
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血清インスリン成長因子結合タンパク質 3 (IGFBP3) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 時間または 24 時間
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ベースラインと 6 時間または 24 時間
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血清インスリン成長因子結合タンパク質 4 (IGFBP4) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 時間または 24 時間
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ベースラインと 6 時間または 24 時間
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血清ピコ妊娠関連血漿プロテインA（PAPP-A）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 時間または 24 時間
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ベースラインと 6 時間または 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Athanasios D Anastasilakis, PhD、424 General Military Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bostrom P, Wu J, Jedrychowski MP, Korde A, Ye L, Lo JC, Rasbach KA, Bostrom EA, Choi JH, Long JZ, Kajimura S, Zingaretti MC, Vind BF, Tu H, Cinti S, Hojlund K, Gygi SP, Spiegelman BM. A PGC1-alpha-dependent myokine that drives brown-fat-like development of white fat and thermogenesis. Nature. 2012 Jan 11;481(7382):463-8. doi: 10.1038/nature10777.
- Stengel A, Hofmann T, Goebel-Stengel M, Elbelt U, Kobelt P, Klapp BF. Circulating levels of irisin in patients with anorexia nervosa and different stages of obesity--correlation with body mass index. Peptides. 2013 Jan;39:125-30. doi: 10.1016/j.peptides.2012.11.014. Epub 2012 Dec 3.
- Huh JY, Panagiotou G, Mougios V, Brinkoetter M, Vamvini MT, Schneider BE, Mantzoros CS. FNDC5 and irisin in humans: I. Predictors of circulating concentrations in serum and plasma and II. mRNA expression and circulating concentrations in response to weight loss and exercise. Metabolism. 2012 Dec;61(12):1725-38. doi: 10.1016/j.metabol.2012.09.002. Epub 2012 Sep 25.
- Aydin S, Kuloglu T, Aydin S, Eren MN, Celik A, Yilmaz M, Kalayci M, Sahin I, Gungor O, Gurel A, Ogeturk M, Dabak O. Cardiac, skeletal muscle and serum irisin responses to with or without water exercise in young and old male rats: cardiac muscle produces more irisin than skeletal muscle. Peptides. 2014 Feb;52:68-73. doi: 10.1016/j.peptides.2013.11.024. Epub 2013 Dec 15.
- Kuloglu T, Aydin S, Eren MN, Yilmaz M, Sahin I, Kalayci M, Sarman E, Kaya N, Yilmaz OF, Turk A, Aydin Y, Yalcin MH, Uras N, Gurel A, Ilhan S, Gul E, Aydin S. Irisin: a potentially candidate marker for myocardial infarction. Peptides. 2014 May;55:85-91. doi: 10.1016/j.peptides.2014.02.008. Epub 2014 Feb 24.
- Aydin S, Aydin S, Kobat MA, Kalayci M, Eren MN, Yilmaz M, Kuloglu T, Gul E, Secen O, Alatas OD, Baydas A. Decreased saliva/serum irisin concentrations in the acute myocardial infarction promising for being a new candidate biomarker for diagnosis of this pathology. Peptides. 2014 Jun;56:141-5. doi: 10.1016/j.peptides.2014.04.002. Epub 2014 Apr 18.
- Aronis KN, Moreno M, Polyzos SA, Moreno-Navarrete JM, Ricart W, Delgado E, de la Hera J, Sahin-Efe A, Chamberland JP, Berman R, Spiro A 3rd, Vokonas P, Fernandez-Real JM, Mantzoros CS. Circulating irisin levels and coronary heart disease: association with future acute coronary syndrome and major adverse cardiovascular events. Int J Obes (Lond). 2015 Jan;39(1):156-61. doi: 10.1038/ijo.2014.101. Epub 2013 Jun 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2015年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2015年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2017年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月14日
最終確認日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。