Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérový irisin při infarktu myokardu a po perkutánní koronární intervenci (IRICARDIO)

14. ledna 2017 aktualizováno: Athanasios D. Anastasilakis, 424 General Military Hospital

Hladiny sérového irisinu při infarktu myokardu a po perkutánní koronární intervenci

Cílem výzkumných pracovníků je vyhodnotit změny hladin cirkulujícího irisinu u pacientů s akutním infarktem myokardu au pacientů s onemocněním koronárních tepen, kteří byli podrobeni perkutánní koronární intervenci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Irisin je nově objevený myokin vyvolaný cvičením. Existují důkazy, že srdeční sval produkuje více irisinu než kosterní sval v reakci na cvičení. Kromě toho byl irisin spojován s isoproterenolem indukovaným infarktem myokardu (MI) u potkanů, zatímco bylo hlášeno jeho snížení po akutním infarktu myokardu u lidí.

Cílem výzkumníků je 1) vyšetřit hladiny cirkulujícího irisinu u pacientů v době akutního infarktu myokardu a po reprefuzi [primární perkutánní koronární intervence (PCI)] 2) porovnat diagnostickou a prognostickou hodnotu irisinu a hodnotu specificity u infarktu myokardu se známými markery srdečního poškození, jako je kreatinkináza-MB isoenzym (CK-MB) a troponin 3) k hodnocení irisinu jako biomarkeru časné nekrózy 4) K hodnocení citlivosti irisinu jako biomarkeru k detekci menší nekrózy myokardu po elektivní perkutánní koronární intervenci

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
116

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko, 56429
        • 424 General Military Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akutním infarktem myokardu (IM) nebo s onemocněním koronárních tepen bez infarktu myokardu, kteří potřebují perkutánní koronární intervenci

Kritéria vyloučení:

  • věk < 20 let
  • onemocnění nebo léky, které by mohly ovlivnit metabolismus srdečního svalu nebo kosterního svalstva
  • muskuloskeletální poranění po operaci 6 měsíců před náborem
  • závažné onemocnění jater nebo ledvin (clearance kreatininu < 60 ml/min/1,73 m2) nebo transplantace jater nebo ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: infarkt myokardu
Pacienti s akutním infarktem myokardu, kteří jsou přijati na urgentní příjem Všeobecné vojenské nemocnice 424 před a po perkutánní koronární intervenci a zavedení stentu
Postup: perkutánní koronární intervence
nechirurgický postup používaný k léčbě stenotických (zúžených) koronárních tepen srdce nalezených při ischemické chorobě srdeční
Ostatní jména:
  • koronární angioplastika
Postup: koronární angiografie
je procedura prováděná spolu se srdeční katetrizací, která využívá rentgenové zobrazení k zobrazení krevních cév vašeho srdce
Přístroj: Stent, Medronic Resolute Integrity
Stent je umístěn do tepny jako součást postupu zvaného perkutánní koronární intervence (PCI), aby se obnovil průtok krve úzkými nebo zablokovanými tepnami. Stent pomáhá podporovat vnitřní stěnu tepny v měsících nebo letech po PCI.
Aktivní komparátor: ischemická choroba srdeční
Pacienti s onemocněním koronárních tepen, ale ne s infarktem myokardu, kteří jsou podrobeni koronarografii a perkutánní koronární intervenci a umístění stentu
Postup: perkutánní koronární intervence
nechirurgický postup používaný k léčbě stenotických (zúžených) koronárních tepen srdce nalezených při ischemické chorobě srdeční
Ostatní jména:
  • koronární angioplastika
Postup: koronární angiografie
je procedura prováděná spolu se srdeční katetrizací, která využívá rentgenové zobrazení k zobrazení krevních cév vašeho srdce
Přístroj: Stent, Medronic Resolute Integrity
Stent je umístěn do tepny jako součást postupu zvaného perkutánní koronární intervence (PCI), aby se obnovil průtok krve úzkými nebo zablokovanými tepnami. Stent pomáhá podporovat vnitřní stěnu tepny v měsících nebo letech po PCI.
Aktivní komparátor: Řízení
Pacienti byli podrobeni koronární angiografii a nebyli u nich zjištěna žádná onemocnění koronárních tepen
Postup: koronární angiografie
je procedura prováděná spolu se srdeční katetrizací, která využívá rentgenové zobrazení k zobrazení krevních cév vašeho srdce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
změny od výchozí hodnoty v sérovém irisinu měřené pomocí ELISA
Časové okno: základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
změny troponinu oproti výchozí hodnotě
Časové okno: základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
změny od výchozí hodnoty v sérové ​​laktátdehydrogenáze
Časové okno: základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
změny sérové ​​kreatinkinázy oproti výchozí hodnotě
Časové okno: základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
změny od výchozí hodnoty v séru kreatinkináza-MB isoenzym
Časové okno: základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
změny sérového follistatinu oproti výchozí hodnotě
Časové okno: základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
změny sérového follistatinu podobného proteinu 3 (FSTL-3) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
změny od výchozí hodnoty v séru Activinu A
Časové okno: základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
změny od výchozí hodnoty v séru Activinu B
Časové okno: základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
změny oproti výchozí hodnotě sérového inzulínového růstového faktoru 1 (IGF1)
Časové okno: základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
změny od výchozí hodnoty v sérovém inzulinovém vazebném proteinu 3 (IGFBP3)
Časové okno: základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
změny od výchozí hodnoty sérového proteinu vázajícího inzulínový růstový faktor 4 (IGFBP4)
Časové okno: základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
změny oproti výchozí hodnotě v séru piko těhotenství související s plazmatickým proteinem A (PAPP-A)
Časové okno: základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
424 General Military Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Athanasios D Anastasilakis, PhD, 424 General Military Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. ledna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRICARDIO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na perkutánní koronární intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení