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回復とパフォーマンスに対する温熱療法の効果 (Cryotherapy)

2025年9月30日 更新者：University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

回復とパフォーマンスに対する凍結療法の効果: ランダム化対照二重盲検試験

この研究では、若年健康被験者の回復とパフォーマンス特性に対する冷却の影響を調査します。 この研究は 2 つのプロジェクトに分かれています。

プロジェクト A: 20 分間の効果を調査します。 垂直ジャンプのパフォーマンス、遅発性筋肉痛、および評価された知覚運動量に対する運動後の冷却。

プロジェクト B: 20 分間の効果を調査します。 右大腿四頭筋の最大随意収縮、遅発性筋肉痛、および評価された知覚運動量に対する運動前の冷却。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究の目的は、20 分間のトレーニングの効果を調査することです。 適用後 72 時間までの、外部冷却適用 (+8°C) と外部熱中性適用 (+32°C) の比較。

この研究は 2 つのプロジェクトに分かれています。

プロジェクト A: この研究は、最大値に達した後の回復プロセスに焦点を当てています。 ジャンプパフォーマンス (3x30 のカウンター移動ジャンプ)。 運動直後、被験者は冷却または熱中性のアプリケーションを受けます。 垂直ジャンプのパフォーマンス（客観的）と遅発性筋肉痛および評価された知覚運動量（主観的）によって測定される回復特性は、冷却介入後最大 72 時間までの時間の関数として測定されます。

プロジェクト B: この研究は 20 分の効果に焦点を当てています。 大腿四頭筋筋 (MVC) のパフォーマンスに対する冷却またはサーモニュートラルの適用。 熱適用後、エルゴメーターチェア90度膝屈曲(Cor 1 Bioelettronica)で表面EMG(OT Bioelettronica 10-750 Hz)を用いて60%耐久MVCを測定します。 筋伝導速度、MVC (客観的)、遅発性筋肉痛、および評価された知覚運動量 (主観的) が、温熱適用後 72 時間までの時間の関数として測定されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
22

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
    • Kanton Graubünden
      • Landquart、Kanton Graubünden、スイス、7302
        • University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland SUPSI

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18～30歳の健康な若い被験者のみ
  • 体幹と下肢の筋骨格系の手術は不要
  • 体幹および下肢に1年以上の損傷歴がある
  • 抗避妊薬を服用している被験者も参加できます

除外基準:

  • 実際の怪我、または体幹および/または下肢の1年未満の怪我
  • 1年以上の体幹および下肢の損傷歴があり、訴えを伴う
  • 冷える不安
  • 投薬中の被験者
  • ペースメーカー
  • 循環器疾患
  • 妊娠
  • 骨格の問題
  • 2年未満の虫垂切除術
  • モルバス・レイノー症候群

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：冷却介入
この研究の被験者は、両大腿部に適用される外部冷却アプリケーション（ザマール療法CTクリニック）からなる運動前介入（MVC×3回）または運動後介入（カウンタームーブメントジャンプ30回×3回）を1回受けます。 どちらの介入も持続時間は 20 分、温度は 8°C です。
デバイス：ザマールセラピーCTクリニック
Zamar Therapy は認定医療製品です (指令 93/42/EEC および ISO 134 85:2012) (www.zamarmedical.com)
偽コンパレータ：熱中性介入
対照群の被験者は、両大腿部に適用される 20 分間の外部温熱療法 (Zamar Therapy CT クリニック) からなる偽介入を、運動前 (3x MVC) または運動後 (30 回のカウンタームーブメントジャンプ 3x ) を 1 回ずつ受けます。 どちらの偽介入も持続時間は 20 分、温度は 32°C です。
デバイス：ザマールセラピーCTクリニック
Zamar Therapy は認定医療製品です (指令 93/42/EEC および ISO 134 85:2012) (www.zamarmedical.com)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
遅発性筋肉痛 (DOMS)
時間枠：72時間
主観的な回復特性「遅発性筋肉痛（DOMS）」は、0 ～ 10 cm の視覚的アナログスケールで評価されました。 DOMS は、しゃがんだ姿勢 (膝角度 90°、短時間保持最大 3 秒) で、0 (痛みなし) から 10 (重度の痛み) までの範囲で評価されました。 値が高いほど DOMS が多くなり、回復が少なくなります。
72時間
知覚された労作 (RPE) の評価
時間枠：72時間
主観的な回復特性「知覚運動量の評価（RPE）」は、立位で 6-20 ボーグスケール（6 = 「まったく運動していない」から 20 = 「最大の運動量」まで）で評価されました。 値が高いほど、運動量が多くなり、回復力が低下することを意味します。
72時間
垂直ジャンプパフォーマンス (VJP)
時間枠：72時間
垂直ジャンプのパフォーマンス (VJP) は、Just Jump システム (Probotics Inc、アラバマ州ハンツビル、米国) で 3 回の最大カウンター ムーヴメット ジャンプ (CMJ) を 30 秒の休止を挟んで実行して評価されました。 最高ジャンプを記録した。
72時間
ピーク電力出力 (PPO)
時間枠：72時間
ピーク出力 (PPO) は、Just Jump システム (米国アラバマ州ハンツビルの Probotics Inc) で 3 回の最大カウンター ムーブメント ジャンプ (CMJ) を実行し、3 回のジャンプの間に 30 秒の休止を挟んで評価されました。 PPO (ワット単位で表示) が計算されました。
72時間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
20分間の凍結療法適用が、冷却適用後24時間で遅発性筋肉痛に及ぼす効果
時間枠：冷間塗布後 0 ～ 24 時間
n= 主観的回復の対象者は 20 人。 主観的回復: 遅発性筋肉痛 (V.A.S 0 ～ 10 cm) を冷却適用後 24 時間で評価します。
冷間塗布後 0 ～ 24 時間
20分間の凍結療法適用が、冷却適用後48時間で遅発性筋肉痛に及ぼす効果
時間枠：コールド適用後 24 ～ 48 時間
n= 主観的回復の対象者は 20 人。 主観的回復: 遅発性筋肉痛 (V.A.S 0-10 cm) 冷却適用後 48 時間で評価します。
コールド適用後 24 ～ 48 時間
20 分間の凍結療法適用が、冷却適用後 72 時間で遅発性筋肉に及ぼす効果
時間枠：コールド適用後 48 ～ 72 時間
n= 主観的回復の対象者は 20 人。 主観的回復: 遅発性筋肉痛 (V.A.S 0-10 cm) 冷却適用後 72 時間で評価します。
コールド適用後 48 ～ 72 時間
20 分間の凍結療法適用が、冷却適用後 24 時間の定格知覚運動量に及ぼす影響
時間枠：冷間塗布後 0 ～ 24 時間
n= 主観的回復の対象者は 20 人。 主観的回復: 評価された知覚運動量 (Borg スケール 6-20) 冷やすことの 24 時間後に評価されます。
冷間塗布後 0 ～ 24 時間
20 分間の凍結療法適用が、冷却適用後 48 時間の定格知覚運動量に及ぼす影響
時間枠：コールド適用後 24 ～ 48 時間
n= 主観的回復の対象者は 20 人。 主観的回復: 評価された知覚運動量 (Borg スケール 6-20) 冷却適用後 48 時間が評価されます。
コールド適用後 24 ～ 48 時間
20 分間の凍結療法適用が、冷却適用後 72 時間の定格知覚運動量に及ぼす影響
時間枠：コールド適用後 48 ～ 72 時間
n= 主観的回復の対象者は 20 人。 主観的回復: 評価された知覚運動量 (Borg スケール 6-20) 冷やすことの 72 時間後に評価されます。
コールド適用後 48 ～ 72 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Vrije Universiteit Brussel
Universiteit Antwerpen
THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Ron Clijsen, PhD、University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland SUPSI

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2015年5月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2018年11月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年5月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2015年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2015年7月21日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2015年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年9月30日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • KEK-ZH-Nr.2015-0113

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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