成人斜視の前向き観察研究 (SAS1)

収束不全（CI）グループの適格基準：

被験者が研究に登録されるには、次の選択基準を満たす必要があります。

• 18歳以上の成人（CIの成人発症は不要）
• 過去10年以内に斜視手術を受けていない
• CI 症状調査スコア ≥21 ポイント
• ≥4∆ の近くの外部偏差、および PACT による距離よりも少なくとも 4∆ 大きい
• PACTによる距離外偏差≤15Δ
• PACT による遠距離および近距離での垂直偏差 ≤2Δ
• 遠くでも近くでも一定の外斜視なし
• 近位での正の融合輻輳 (PFV) の減少 (<20Δ または PFV が近位フォリアの大きさの 2 倍未満であるという Sheard の基準を満たさない)
• 収束点付近（NPC）が 6 cm 以上の切れ目
• ETDRSまたはSnellenによる両眼の視力20/50以上
• 麻痺性斜視がない（例えば、第3、第4、または第6脳神経麻痺、偏位偏位、デュアン症候群）
• 拘束性斜視がない（例えば、破裂骨折、甲状腺眼疾患、強膜後バックル、ブラウン症候群）
• 単眼複視なし
• 麻痺性斜視、甲状腺眼疾患、重症筋無力症、慢性進行性外眼筋麻痺、または既知の神経疾患に関連する眼球運動異常はありません。 パーキンソン病患者は、非麻痺性逸脱の場合に登録できます。
• 2+以上と定義される下または上斜めのオーバーアクションなし
• 宇宙でプリズムと融合する能力（セクション2.4.1を参照）
• 調査を理解し、完了する能力
• 治験責任医師は、プリズム、視能訓練、ボツリヌス毒素注射または手術による治療を開始しています
• ボツリヌス毒素または手術による治療を開始する場合、予定されている注射または手術は登録から60日以内
• 単一の治療法が計画されている（例えば、プリズムと視能訓練を組み合わせない）
• 開始する治療は過去 1 年以内に使用されていません

発散不全（DI）グループの適格基準：

被験者が研究に登録されるには、次の選択基準を満たす必要があります。

• 18歳以上の成人
• 成人発症DI（18歳以上）
• 以前の斜視手術なし
• 遠方での複視の症状は、第一位（メガネを着用している場合は現在のメガネ）で時々または悪化する頻度があります
• 2Δ から 30Δ の距離偏差偏差、および PACT の近くよりも少なくとも 50% 大きい
• PACTによる左右の視線の差が5Δ以下
• 離れた位置での主要な位置と上向きまたは下向きの視線の差が 10Δ 以下 PACT による ≤10Δ
• 共存する垂直偏差は距離 eseviation 未満で、PACT で ≤10∆ でなければなりません
• ETDRSまたはSnellenによる両眼の視力20/50以上
• 麻痺性斜視がない（例えば、第3、第4、または第6脳神経麻痺、偏位偏位、デュアン症候群）
• 拘束性斜視がない（例えば、破裂骨折、甲状腺眼疾患、強膜後バックル、ブラウン症候群）
• 単眼複視なし
• 麻痺性斜視、甲状腺眼疾患、重症筋無力症、慢性進行性外眼筋麻痺、または既知の神経疾患に関連する眼球運動異常はありません。 -パーキンソン病患者は、非麻痺性偏差の場合に登録できます
• 2+以上と定義される下または上斜めのオーバーアクションなし
• 宇宙でプリズムと融合する能力 (セクション 2.4.2 を参照)
• 調査を理解し、完了する能力
• 治験責任医師は、プリズム、視能訓練、ボツリヌス毒素注射または手術による治療を開始しています
• ボツリヌス毒素または手術による治療を開始する場合、予定されている注射または手術は登録から60日以内
• 単一の治療法が計画されている（例えば、プリズムと視能訓練を組み合わせない）
• 開始する治療は過去 1 年以内に使用されていません

小角遠視（HT）グループの適格基準：

被験者が研究に登録されるには、次の選択基準を満たす必要があります。

• 18歳以上の成人
• 成人発症型HT（18歳以上）
• 以前の斜視手術なし
• 遠方または近方での複視の症状で、主眼位または読影位（眼鏡を着用している場合は現在の眼鏡）で時々または悪化する頻度がある
• PACT による遠距離および近距離での垂直偏差 ≥1∆ から ≤10∆
• PACT による任意の注視位置でプライマリとの差が 4Δ 以下
• 共存する任意の偏差は、垂直偏差よりも小さくなければなりません
• PACTによる共存する外偏差≤10Δ
• セクション 2.2.1 で定義されている収束不全がない
• ETDRSまたはSnellenによる両眼の視力20/50以上
• 麻痺性斜視がない（例えば、第3、第4、または第6脳神経麻痺、偏位偏位、デュアン症候群）
• 拘束性斜視がない（例えば、破裂骨折、甲状腺眼疾患、強膜後バックル、ブラウン症候群）
• 単眼複視なし
• 麻痺性斜視、甲状腺眼疾患、重症筋無力症、慢性進行性外眼筋麻痺、または既知の神経疾患に関連する眼球運動異常はありません。 パーキンソン病患者は、非麻痺性逸脱の場合に登録できます。
• 2+以上と定義される下または上斜めのオーバーアクションなし
• 宇宙でプリズムと融合する能力（セクション2.4.3を参照）
• 調査を理解し、完了する能力
• 治験責任医師は、プリズム、視能訓練、ボツリヌス毒素注射または手術による治療を開始しています
• ボツリヌス毒素または手術による治療を開始する場合、予定されている注射または手術は登録から60日以内
• 単一の治療法が計画されている（例えば、プリズムと視能訓練を組み合わせない）
• 開始する治療は過去 1 年以内に使用されていません

収束不全（CI）グループの除外基準：

以下の基準により、被験者は研究への登録から除外されます。

• 過去10年以内の斜視手術
• CI 症状調査スコア ≥21 ポイント
• ≤4∆ の近くの外部偏差、および PACT による距離よりも少なくとも 4∆ 大きい
• PACTによる距離外偏差≧15Δ
• PACT による遠距離および近距離での垂直偏差 ≥2Δ
• 遠くまたは近くで恒常的な外斜視
• ≤6 cm ブレークの収束点 (NPC) 付近
• ETDRS または Snellen でどちらかの眼の視力が 20/50 より悪い
• 麻痺性斜視 (例えば、第 3、第 4、または第 6 脳神経麻痺、偏位偏位、デュアン症候群)
• 拘束性斜視（例：破裂骨折、甲状腺眼疾患、強膜後バックル、ブラウン症候群）
• 単眼複視
• 麻痺性斜視、甲状腺眼疾患、重症筋無力症、慢性進行性外眼筋麻痺、または既知の神経疾患に関連する眼球運動異常。 パーキンソン病患者は、非麻痺性逸脱の場合に登録できます。
• 2+以上と定義された下または上斜めオーバーアクション
• 宇宙でプリズムと融合できない (セクション 2.4.1 を参照)
• アンケートを理解して完了することができない
• 開始する治療は、過去1年以内にすでに使用されています

発散不全（DI）グループの除外基準：

以下の基準により、被験者は研究への登録から除外されます。

• 成人発症DIなし（18歳以上）
• 以前の斜視手術
• 2Δから30Δの範囲外で、PACTの近くよりも50％未満大きい距離の偏差
• PACTによる左右の視線の差が5Δ以上
• 距離でのプライマリ位置の差が 10Δ 以上
• 共存する垂直偏差が距離 esoviation を超え、PACT で ≥10Δ
• ETDRS または Snellen によるいずれかの眼の視力が 20/50 未満
• 麻痺性斜視 (例えば、第 3、第 4、または第 6 脳神経麻痺、偏位偏位、デュアン症候群)
• 拘束性斜視（例：破裂骨折、甲状腺眼疾患、強膜後バックル、ブラウン症候群）
• 単眼複視
• 麻痺性斜視、甲状腺眼疾患、重症筋無力症、慢性進行性外眼筋麻痺、または既知の神経疾患に関連する眼球運動異常。
• 2+以上と定義された下または上斜めオーバーアクション
• 宇宙でプリズムと融合できない (セクション 2.4.2 を参照)
• アンケートを理解して完了することができない
• 開始する治療は、過去1年以内にすでに使用されています

小角遠視（HT）グループの除外基準：

以下の基準により、被験者は研究への登録から除外されます。

• 成人発症型 HT なし (18 歳以上)
• 以前の斜視手術
• PACT による遠距離および近距離での垂直偏差 ≤1∆ または ≥10∆
• PACT による任意の注視位置でプライマリとの差が 4Δ を超える
• 共存する偏偏差は、垂直偏差より小さくてはなりません
• PACTによる外偏差≧10Δの共存
• セクション 2.2.1 で定義されている収束不全
• ETDRS または Snellen によるいずれかの眼の視力が 20/50 未満
• 麻痺性斜視 (例えば、第 3、第 4、または第 6 脳神経麻痺、偏位偏位、デュアン症候群)
• 拘束性斜視（例：破裂骨折、甲状腺眼疾患、強膜後バックル、ブラウン症候群）
• 単眼複視
• 麻痺性斜視、甲状腺眼疾患、重症筋無力症、慢性進行性外眼筋麻痺、または既知の神経疾患に関連する眼球運動異常。
• 2+以上と定義された下または上斜めオーバーアクション
• 宇宙でプリズムと融合できない (セクション 2.4.3 を参照)
• アンケートを理解して完了することができない
• 開始する治療は、過去1年以内にすでに使用されています