術後の肩の感染を減らすための皮膚の準備
P. Acnes に関連する肩の感染症のリスクを減らすための Skin Prep の調整
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
外科的投稿後、患者は無作為にクロルヘキシジンまたは過酸化ベンゾイル群に割り付けられます。 使用される溶液は、5% 過酸化ベンゾイル エモリエント フォームと 4% グルコン酸クロルヘキシジン スキン クレンザーです。 参加者は、手術前の3朝(手術前-2日、手術前-1日、および手術の朝)、手術中の肩と腋窩の上にシャワーで適切な溶液を使用して皮膚洗浄を行うように指示されます。 具体的な指示には、溶液を皮膚に3分間放置すること、目、耳、口に触れないようにすることが含まれます. 適切な技術は、患者の募集時に実演され、提供された洗浄液とともに配布資料として提供されます。 コンプライアンスを改善するための適切な手順を患者に思い出させるために、手術の 2 日前にリマインダーの電話が行われます。 手術当日、患者は手術前のコンプライアンスについてインタビューを受けます。
手術当日、深部皮脂腺生検の現在の皮膚科学的標準である洗剤スクラブ技術を使用して、両肩の 3 つの別々の部位 (前方、外側、および後方) で 2 つの培養物を採取します。 (3,11) この手順は、通常、覚醒している患者の皮膚に対して行われ、最小限の痛みと皮膚刺激を引き起こします。 文化は私たちの研究室で評価されます。 また、文献でより毒性の高い株の可能性のある指標として溶血をテストします。
研究チームは、綿棒で肩の皮膚の写真を撮ることがあります。 写真には、顔や決定的な特徴は含まれません。 写真は、募集時にクリニックで、またはサンプルが採取されているときに手術室で撮影することができます。
包含基準:開肩手術または肩関節鏡検査を受けているすべての患者。 除外基準:クロルヘキシジンまたは過酸化ベンゾイルに対するアレルギー反応の既往歴のある人。 以前の肩の感染症の病歴がある人、現在肩の周りに開いた皮膚病変がある人、または肩の周りに現在抗ニキビ薬を使用している人。
健康なボランティアの部分: 健康なボランティアは、キャンパス内のチラシから調査に対応します。 治療前に両肩の綿棒テストを行います。 P. Acnes の閾値が満たされている場合 (>1000 コロニー形成単位 (CFU))、ボランティアは同じ 2 つのグループに無作為に割り付けられ、3 日間の片側治療後に再テストされます。 最後に、ボランティアは、3 日間の洗浄が終了してから 1 週間後に綿棒テストを繰り返します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland Midtown Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 肩の手術の適応
除外基準:
- 以前の肩の感染症の病歴
- クロルヘキシジンまたは過酸化ベンゾイルに対するアレルギー
- 肩周りの現在のニキビ治療薬使用状況
- 患者は妊娠中または妊娠を懸念している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:クロルヘキシジン
術前グルコン酸クロルヘキシジン溶液 4.0% (すなわち Hibiclens)
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手術前の3日間の術前スキンプレップ
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実験的:過酸化ベンゾイル
術前の 5% 過酸化ベンゾイル洗浄準備 (すなわち、
ブレボキシル-4およびブレボキシル-8)
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手術前の3日間の術前スキンプレップ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コロニー形成単位(CFU)による皮膚スワブと培養
時間枠:手術時
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術前のキューティバクテリア アクネスの肩の負担。
両肩の皮膚培養は、前部、外側、および後部部位と腋窩で手術当日に洗剤スクラブ技術を介して得られました。
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手術時
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗生物質を必要とする手術部位感染症
時間枠:1年で
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培養物は私たちの研究室で評価され、文献でより毒性の高い株の可能性のある指標として溶血についてもテストされました。
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1年で
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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