腎移植におけるドナーの年齢とレシピエントの転帰の関連性
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
臓器の需要と供給の間のギャップを埋めるために、古い腎臓の同種移植片の使用が長年にわたって増加してきました。 同時に、高齢の腎移植患者の数も増加しています。 移植片と宿主の両方に関連する多くの要因が、レシピエントの結果に影響を与える可能性があります。 この研究の目的は、より古い同種移植を受けた高齢レシピエントは、より若い同種移植を受けた患者よりも予後が不良であるという仮説に基づいて、ドナーの年齢がレシピエントの転帰に及ぼす影響を評価することです。
研究対象者は、ノースウェスタン記念病院で腎臓移植を受けた患者のコホートから募集されます。
ノースウェスタン大学の総合移植センターで使用されている移植臨床データベースと電子医療記録 (OTTR) がスキャンされ、包含基準と除外基準を満たす腎臓移植レシピエントがスクリーニングされます。 その後、潜在的な被験者は研究に参加することに同意され(添付の同意書を参照)、被験者の参加は OTTR に記録されます。
研究のサンプルサイズは 80 名の被験者で、レシピエントとドナーの年齢に基づいて 2 つのグループに分けられます。 すべての人口統計データと臨床データは、移植時にドナーとレシピエントについて収集されます。 レシピエントの生存率や移植片不全などを含むがこれらに限定されないフォローアップ臨床データがレシピエントについて収集され、分析されます。 対象者の秘密は厳守されます。 すべての被験者データは安全なサーバーに保存され、研究チームのメンバー間でのみ共有されます。 研究者らは結果を査読誌に掲載する予定だ。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Comprehensive Transplant Center
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- すべての成人腎移植レシピエント
- 移植時のレシピエントの年齢 > 60歳
- 移植は2013年1月1日から2014年12月31日までに行われた
除外基準:
- 複数の腎移植を受けた患者
- 多臓器移植のレシピエント
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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若いドナー
40歳以下のドナーから臓器を移植された60歳以上の腎移植レシピエント
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古いドナー
50歳以上のドナーから臓器を移植された腎移植レシピエント 60歳以上
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植片の失敗
時間枠:移植後2年
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この研究における移植片不全は、慢性透析または再移植の必要性として定義されます。
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移植後2年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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レシピエントの生存率
時間枠:移植後2年
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移植後2年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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