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腎移植におけるドナーの年齢とレシピエントの転帰の関連性

2018年9月21日 更新者：Lorenzo Gallon、Northwestern University
これは、高齢の腎臓移植レシピエントにおけるレシピエントの転帰に対するドナーの年齢の影響を研究することを目的とした単一施設の研究です。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

臓器の需要と供給の間のギャップを埋めるために、古い腎臓の同種移植片の使用が長年にわたって増加してきました。 同時に、高齢の腎移植患者の数も増加しています。 移植片と宿主の両方に関連する多くの要因が、レシピエントの結果に影響を与える可能性があります。 この研究の目的は、より古い同種移植を受けた高齢レシピエントは、より若い同種移植を受けた患者よりも予後が不良であるという仮説に基づいて、ドナーの年齢がレシピエントの転帰に及ぼす影響を評価することです。

研究対象者は、ノースウェスタン記念病院で腎臓移植を受けた患者のコホートから募集されます。

ノースウェスタン大学の総合移植センターで使用されている移植臨床データベースと電子医療記録 (OTTR) がスキャンされ、包含基準と除外基準を満たす腎臓移植レシピエントがスクリーニングされます。 その後、潜在的な被験者は研究に参加することに同意され（添付の同意書を参照）、被験者の参加は OTTR に記録されます。

研究のサンプルサイズは 80 名の被験者で、レシピエントとドナーの年齢に基づいて 2 つのグループに分けられます。 すべての人口統計データと臨床データは、移植時にドナーとレシピエントについて収集されます。 レシピエントの生存率や移植片不全などを含むがこれらに限定されないフォローアップ臨床データがレシピエントについて収集され、分析されます。 対象者の秘密は厳守されます。 すべての被験者データは安全なサーバーに保存され、研究チームのメンバー間でのみ共有されます。 研究者らは結果を査読誌に掲載する予定だ。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University Comprehensive Transplant Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

指定された期間内にノースウェスタン大学で手術を受けた、移植時の年齢が60歳以上のすべての高齢腎移植レシピエント（下記を参照）

説明

包含基準:

  • すべての成人腎移植レシピエント
  • 移植時のレシピエントの年齢 > 60歳
  • 移植は2013年1月1日から2014年12月31日までに行われた

除外基準:

  • 複数の腎移植を受けた患者
  • 多臓器移植のレシピエント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
若いドナー
40歳以下のドナーから臓器を移植された60歳以上の腎移植レシピエント
古いドナー
50歳以上のドナーから臓器を移植された腎移植レシピエント 60歳以上

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
移植片の失敗
時間枠：移植後2年
この研究における移植片不全は、慢性透析または再移植の必要性として定義されます。
移植後2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
レシピエントの生存率
時間枠：移植後2年
移植後2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Northwestern University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2018年4月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月30日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月21日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • STU00200153

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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