DVAとOxymapの間の健康な被験者と糖尿病性網膜症または網膜静脈閉塞症の患者における網膜酸素化と網膜血管径の比較 (DVA-Oxymap)

現在までに、網膜酸素飽和度と網膜血管径を測定するために、動的血管アナライザー (DVA) と Oxymap という 2 つの異なる機器が市販されています。 網膜酸素飽和度分析は、網膜眼底画像の分光評価に基づいています。 これまで、網膜酸素飽和度と血管径を測定するための両方の機器を比較したデータは、文献で入手できません。

研究の目的: 健康な被験者と糖尿病性網膜症または網膜静脈閉塞症の患者の網膜の酸素化と網膜血管の直径を、2 つの市販のシステム (DVA、Oxymap T1) 間で比較する

研究デザイン: オープンパイロット研究

調査対象母集団：

30 人の健康なボランティア、年齢 18 ～ 80 歳 30 人の軽度または中等度の非増殖性糖尿病性網膜症の 2 型糖尿病患者、年齢 18 ～ 80 歳 30 人の網膜静脈閉塞症の患者、年齢 18 ～ 80 歳

局所投与薬：

トロピカミド (Mydriaticum "Agepha"®、Agepha、ウィーン、オーストリア)、用量: 瞳孔拡張のための研究 1 日あたり 1 ～ 2 滴 フルオレセイン ナトリウムと組み合わせたオキシブプロカイン塩酸塩 (チロルビン®、Alcon Pharma GmbH、ドイツ、フライブルク)、用量: 1ノニル酸バニリルアミドとニコチン酸-β-ブトキシエチルエステルの組み合わせ (Finalgon®、Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG、ウィーン、オーストリア): 耳たぶに局所塗布

方法:

動的血管アナライザー Oxymap T1 血圧と脈拍数の測定 圧平トノメトリー 耳たぶからの動脈血中の酸素と二酸化炭素の分圧測定

主な結果変数:

DVAとOxymap T1の網膜血管酸素飽和度の違い

この調査の動機は、健康な被験者と網膜酸素化の変化に関連する眼疾患患者の網膜酸素飽和度と網膜血管径を測定するための 2 つの市販の機器間でデータを比較することです。 両方のシステムからの比較データは現在入手できません。 この研究からのデータは、異なるシステムで実行された研究の比較を可能にします。 すべての酸素測定手順は、非侵襲的で無痛です。 したがって、リスク/ベネフィット比は許容範囲内にあると思われます。