DVAとOxymapの間の健康な被験者と糖尿病性網膜症または網膜静脈閉塞症の患者における網膜酸素化と網膜血管径の比較 (DVA-Oxymap)
現在までに、網膜酸素飽和度と網膜血管径を測定するために、動的血管アナライザー (DVA) と Oxymap という 2 つの異なる機器が市販されています。 網膜酸素飽和度分析は、網膜眼底画像の分光評価に基づいています。 これまで、網膜酸素飽和度と血管径を測定するための両方の機器を比較したデータは、文献で入手できません。
研究の目的: 健康な被験者と糖尿病性網膜症または網膜静脈閉塞症の患者の網膜の酸素化と網膜血管の直径を、2 つの市販のシステム (DVA、Oxymap T1) 間で比較する
研究デザイン: オープンパイロット研究
調査対象母集団：
30 人の健康なボランティア、年齢 18 ～ 80 歳 30 人の軽度または中等度の非増殖性糖尿病性網膜症の 2 型糖尿病患者、年齢 18 ～ 80 歳 30 人の網膜静脈閉塞症の患者、年齢 18 ～ 80 歳
局所投与薬：
トロピカミド (Mydriaticum "Agepha"®、Agepha、ウィーン、オーストリア)、用量: 瞳孔拡張のための研究 1 日あたり 1 ～ 2 滴 フルオレセイン ナトリウムと組み合わせたオキシブプロカイン塩酸塩 (チロルビン®、Alcon Pharma GmbH、ドイツ、フライブルク)、用量: 1ノニル酸バニリルアミドとニコチン酸-β-ブトキシエチルエステルの組み合わせ (Finalgon®、Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG、ウィーン、オーストリア): 耳たぶに局所塗布
方法:
動的血管アナライザー Oxymap T1 血圧と脈拍数の測定 圧平トノメトリー 耳たぶからの動脈血中の酸素と二酸化炭素の分圧測定
主な結果変数:
DVAとOxymap T1の網膜血管酸素飽和度の違い
この調査の動機は、健康な被験者と網膜酸素化の変化に関連する眼疾患患者の網膜酸素飽和度と網膜血管径を測定するための 2 つの市販の機器間でデータを比較することです。 両方のシステムからの比較データは現在入手できません。 この研究からのデータは、異なるシステムで実行された研究の比較を可能にします。 すべての酸素測定手順は、非侵襲的で無痛です。 したがって、リスク/ベネフィット比は許容範囲内にあると思われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Medical University of Vienna
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準健康なボランティア
- 正常な眼科所見、屈折異常 < 3 dpt
- 18歳から80歳までの男女
除外基準:
以下のいずれかは、対象を研究から除外します。
- -研究に先立つ3週間の臨床試験への参加
- -最初の研究日の3週間前の臨床的に関連する病気の症状
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：健常者
18～80歳の健康な被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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DVAとOxymap T1の網膜血管酸素飽和度の違い
時間枠：参加者は、外来診療所の訪問期間中、平均1日と予想されます
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参加者は、外来診療所の訪問期間中、平均1日と予想されます
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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DVAとOxymap T1の網膜血管径の違い
時間枠：参加者は、外来診療所の訪問期間中、平均1日と予想されます
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参加者は、外来診療所の訪問期間中、平均1日と予想されます
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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