エドモントン症状評価尺度: 自己完了 vs. 補助完了
エドモントン症状評価尺度: 進行がん患者における自己完了と補助完了の持続時間: 無作為化対照試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
参加者が研究への参加に同意した場合、参加者に関する基本情報が医療記録から収集されます (年齢、性別、民族性、宗教、診断、婚姻状況、教育レベル、パフォーマンス ステータス、使用している可能性のある薬物など)。過去に服用している、または現在服用している)。
また、参加者には単語のリストが渡され、それらを声に出して読むよう求められます。 参加者が単語を正しく発音した場合、研究看護師またはアシスタントが書き留めます。 これには最大 7 分かかります。
参加者は、(コイン投げのように) 2 つの研究グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 これは、ある研究グループが他のグループよりも優れているか、同じか、または悪いかを誰も知らないために行われます.
- 参加者がグループ 1 に登録されている場合、参加者は単独で症状アンケートに回答し、研究看護師またはアシスタントが回答を確認します。
- 参加者がグループ 2 に登録されている場合、研究看護師またはアシスタントの助けを借りて症状アンケートに記入します。
参加者が症状のアンケートに回答した後、質問票を一人で記入することを好むか、看護師に質問への回答を手伝ってもらうことを好むかを尋ねられます。 回答には約 1 分かかります。
学習期間:
調査を完了するには、合計で約 15 分かかります。 この研究への患者の参加は、症状アンケートに記入した後に終了します。
追加情報:
参加者は単独でこの研究に参加しています。 参加者の家族は同室にはなりません。
これは調査研究です。
最大128人の参加者が研究に登録されます。 全員が MD アンダーソンに参加します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 再発がん、局所進行がん、または転移がんを含む、進行がんと診断された患者
- 患者は自分のがんの診断を知っている必要があります
- 支持療法チームへの相談のために紹介された患者
- 年齢 >/= 18
- 患者は英語を理解し、読み、書き、話すことができなければなりません
- 患者は以前にESASを行ったことがない
- 患者はインフォームドコンセントに署名する必要があります
- -研究スタッフによって評価された研究を独立して完了する能力
除外基準:
- -研究スタッフによって決定された認知障害の臨床的証拠がある患者
- 過去にESASを実施したことがある患者。
- 研究スタッフの評価に基づき、身体的または精神的に重度の苦痛を感じていると判断される患者
- 研究への参加を拒否する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:ESAS 自己管理 - グループ A
参加者は一人で症状アンケートに回答します。
その後、医療専門家 (HCP) によってカウンターチェックされます。
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参加者は、単独で、または研究看護師またはアシスタントの助けを借りて、症状調査を完了します。
他の名前:
症状アンケートの完了後、参加者は、アンケートを一人で完了することを好むか、それとも看護師に質問への回答を手伝ってもらうことを好むかを尋ねました.
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実験的:ESAS 支援完了 - グループ B
参加者は、研究看護師またはアシスタントの助けを借りて症状アンケートに記入します。
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参加者は、単独で、または研究看護師またはアシスタントの助けを借りて、症状調査を完了します。
他の名前:
症状アンケートの完了後、参加者は、アンケートを一人で完了することを好むか、それとも看護師に質問への回答を手伝ってもらうことを好むかを尋ねました.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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進行がん参加者(ACP)によるエドモントン症状評価スケール(ESAS)の自己完了時間対医療専門家による補助完了(HCP)
時間枠:1日
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5% の有意水準で使用される 2 つのグループの t 検定、合計 128 人の患者 (64 人の患者/グループ) は、1.5 分の差 (グループ A で 4 分 vs グループ B で 5.5 分) を検出する 80% の検出力を与えます。効果量 0.5 に対応する共通標準偏差 3 を考えると、全体の時間。
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1日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2015-0284
- NCI-2015-01441 (レジストリ識別子:NCI CTRP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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