人工股関節における二重可動性ポリエチレン摩耗の発生率。ラジオステレオ分析によるランダム化研究と固定インサートの比較。 (DOUMOB)

フランスでは年間 120,000 件以上の症例が行われている人工股関節全置換術は、ほぼすべての症例で短期間で優れた機能的結果をもたらし、生活の質の大幅な改善をもたらします。 しかし、観察の結果、脱臼はまれな合併症ではなく（2～4％）、無菌的に緩めるためインプラントの寿命は限られていることが分かりました。

この研究で使用される評価プロセスは、放射線立体分析 (RSA) によるカップおよびマイクロ モビリティ メタル バックへの金属大腿骨頭の侵入の程度であり、その精度により、磨耗や移動が測定可能になるずっと前に、早期結果 (2 ～ 3 年) が得られます。従来の放射線学的手段による。 主な目的は、介入から 2 年後の 3 種類のインサートにおける金属大腿骨頭の貫通度を比較することです。2 つのデュアル モビリティ インサート、1 つは三脚取り付け時 (Novae E®)、もう 1 つは純粋なプレスフィット (Sunfit®) )、および固定インサート (Quartz®)。

これはランダム化比較試験です。 105 人の患者が登録されます (各グループ 35 人)。 患者は参加する 2 つのセンター (アミアン、カーン) のそれぞれに含まれます。 分析は RSA D7 + 2、6 か月 1、12 か月 1、24 か月 1 で行われます。 分析に 2 年が必要な場合、評価は 3 年で行われます。

画像の分析はカーンで集中管理され、安全なネットワークを介して画像を転送した後、特定のソフトウェアで実行されます。