正確な自動スクリーニングを使用してコストを削減しながら、マネージドケア環境における視力の質の向上を実現

実現可能性を実証した後、南カリフォルニアのカイザー・パーマネンテ（KPSC）小児科クリニック2か所で事前に予定されていた訪問中に300人の臨床試験参加者を募集する。 また、2 つの診療所に近い都市に住む対象となる子どもの保護者に手紙を送り、電話をかける予定です。 子供の年齢は 2 歳以上、6 歳未満であれば対象とみなされます。眼科を受診したことがない（これは、医師が以前に患者を診察したことがある場合、既存の目の状態を示したり、偏った眼科検査結果をもたらす可能性があるため）、カイザーパーマネンテのアクティブな会員であり、認知機能や認知機能を持っていない発達障害 (ICD-10 コード Z82.79 および F84.0)。

興味のある参加者は、小児科受診後すぐに施設内の眼科クリニックを訪れるか、2 つの KPSC 眼科クリニックのうちの 1 つに将来の予約を入れます。 すべての学習活動は 1 回の予約で完了します。 研究スタッフは保護者に研究について説明し、インフォームドコンセントを取得し、保護者から報告された各参加者に関する人口統計データを収集し、PVS を使用して各参加者をスクリーニングし、PVS の結果、検査取得時間、参加者の協力を文書化します。 検査は薄暗い部屋で、お子様は椅子または保護者の膝の上に座って行われます。 メーカーの推奨に従って、まず目を閉じた状態で顔からバックグラウンド キャリブレーション測定値を取得します。 次に、子供は両目を開けて、両眼網膜偏光スキャンが実行されている間、デバイス内の笑顔のターゲットを見つめるよう求められます。 PVS の結果は、メーカーの推奨に基づいて「合格」または「参照」のいずれかとして解釈されます。 取得時間は、研究スタッフが PVS を手に取ってから結果が生成されるまでの時間として定義され、協力はスタッフの裁量に基づいて「優れた」または「まあまあ」と定義されます（例：指示を聞いて検査を完了した患者）。最初の試みでの検​​査は「優れている」と評価されますが、検査中に頭を動かしていた患者は「まあまあ」と評価されます。 次に、PVS の結果をマスクした小児眼科医がゴールドスタンダードの眼科検査を実施します。 考えられるゴールドスタンダード検査結果は、「正常」、「危険因子はあるが正常」（表弱視危険因子 - プロトコルを参照）、「両眼視機能障害の疑い」、「弱視の疑い」、「弱視、斜視」、「弱視と斜視」でした。 」 (診断カテゴリーのルーブリック - プロトコールを参照)。 結果は相互に排他的でした。 PVS の結果を、分析対象となる 300 人の小児におけるゴールドスタンダードの眼科検査と比較するために、95% 信頼区間 (CI) で検証特性分析を実行します。