カホソル研究: 化学療法を受けている小児、青年および若年成人における口腔粘膜炎の予防

口腔粘膜炎は、がん治療の一般的で衰弱させる合併症です。 これは、口腔粘膜の上皮細胞および上皮下細胞に対する炎症性損傷です。 口腔粘膜炎の発生率と重症度は、患者の年齢と診断、特定の治療レジメン、根底にある口腔衛生、および遺伝的要因を含む多くの要因に依存します 2-4 。 これは、固形腫瘍の化学療法を受ける患者の約 40% から、幹細胞移植前に化学療法を受ける患者の 70 ～ 90% までの範囲です。

口腔粘膜炎は、重大な痛みを引き起こし、食事、会話、嚥下を妨げ、経腸栄養摂取を大幅に減少させ、生活の質にかなりの悪影響を及ぼします。 患者は、栄養不良、脱水、痛みなどの粘膜炎の合併症の管理のために入院が必要になる場合があります。 口腔粘膜の損傷も全身感染のリスクを高めます。 最後に、口腔粘膜炎の発症は、将来の化学療法コースの遅延または減量を必要とする可能性があり、病気の治癒率を危険にさらす可能性があります.

口腔粘膜炎のメカニズム、経過、および合併症についてすべてが知られているにもかかわらず、化学療法誘発性口腔粘膜炎の予防または治療に関するコンセンサスガイドラインはなく、治療センター間で粘膜炎へのアプローチに大きなばらつきがあります。

Caphosol (Jazz Pharmaceuticals, Inc. Palo Alto, CA) は、口腔の正常なイオンおよび pH バランスを部分的に置き換えるように設計されており、口腔粘膜炎の予防および/または治療に使用されてきました。 カフォソルは、上皮細胞内空間に拡散し、口腔粘膜炎の粘膜病変に浸透すると仮定されています。

この研究は、化学療法を受けている小児、青年、および若年成人の口腔粘膜炎（グレード2以上）を予防するための局所カフォソル療法の使用を評価する無作為対照試験です。 登録時に、患者は対照群またはカフォソル群のいずれかに無作為に割り付けられます。 治療期間は、化学療法の開始から延長され、化学療法の完了後7日間、およびANCが最下点（数の回復）後に500を超えるまで、または口腔粘膜炎の症状が解消するまで続きます。最後に発生した方。

研究患者は、MACC Fund Center および腫瘍学入院サービスから募集されます。 研究への参加は、性別や民族的背景に関係なく患者に開かれています。 女性とマイノリティの患者を探して含めるためにあらゆる努力が払われますが、患者集団はウィスコンシン医科大学の他の腫瘍学研究と変わらないと予想されます。