肥満児の移動中の下肢関節負荷のトレーニングによる軽減
2018年7月16日 更新者：St. Pölten University of Applied Sciences
下肢の筋力および神経筋運動プログラムが、肥満の子供と青年の膝の負荷、痛み、および機能に及ぼす影響：無作為化、単一盲検対照試験
小児肥満は、世界中で最も深刻で加速している健康問題の 1 つです。 これは、膝関節の内反/外反不整合を発症する主要な危険因子です。 膝の位置ずれと過剰な体重が組み合わさると、関節へのストレスが増加し、関節軟骨が損傷する可能性があります。 運動作業中の体幹と下肢のニュートラルな位置合わせを開発することを目的としたトレーニング プログラムは、移動中の膝への負荷を軽減できる可能性があります。 筋力トレーニングと神経筋運動のガイドラインは多数存在しますが、そのほとんどは、特に肥満の子供と思春期の人口統計を対象として設計されたものではありません。
この研究の目的は、肥満の子供と青年のニーズと制限に合わせて特別に設計された筋力と神経筋のエクササイズを組み合わせたトレーニング プログラムを評価し、生体力学的および臨床的観点からトレーニング プログラムの効果を分析することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (予想される)
入学
48
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア
- Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Medical University of Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
6年～14年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 年齢: 10 -18 歳
- 97パーセンタイル以上のBMI
- 利用可能性: 12 週間、週 2 回のエクササイズ セッションに参加できます
除外基準:
- 現在の症候群
- 慢性関節疾患、変形性関節症の手術または
- 神経運動疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：介入
筋力と神経筋運動プログラム
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下肢の12週間の筋力および神経筋運動プログラム
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介入なし：コントロール
コントロール グループは、データの取得が終了した後、トレーニング プログラムの機会を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な最大外前頭膝モーメントとインパルス
時間枠：ベースラインと 12 週間
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歩行時の3D歩行解析による評価
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ベースラインと 12 週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体検査
時間枠：ベースラインと 12 週間
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対象となる筋肉群の機能と強さの変化は、理学療法士によって評価されます。
したがって、筋力の違いを調べるハンドダイナモメーターが使用されます。
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ベースラインと 12 週間
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膝の損傷と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS)
時間枠：ベースラインと 12 週間
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膝の怪我と変形性関節症の結果スコアのオーストリア - ドイツ版は、参加者の膝に関する意見を評価するために使用されます。
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ベースラインと 12 週間
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歩行パターン
時間枠：ベースラインと 12 週間
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股関節、膝関節、足首関節の矢状面と前頭面の運動学と外部関節モーメント、および時空間パラメーターは、歩行中および階段昇降中の 3D 歩行分析によって評価されます。
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ベースラインと 12 週間
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トレーニングプログラムの遵守
時間枠：参加者は、介入期間中（12週間）追跡されます
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アドヒアランスは、意図した運動セッション数のうち、介入期間中に実際に完了したセッションの割合と見なされます。
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参加者は、介入期間中（12週間）追跡されます
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膝関連の痛みの評価
時間枠：参加者は、介入期間中（12週間）追跡されます
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膝に関連する痛みの評価は、7 ポイントの序数スケールを使用して評価されます。
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参加者は、介入期間中（12週間）追跡されます
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心肺検査
時間枠：ベースラインと 12 週間
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エアロビクスフィットネスに対するトレーニングプログラムの影響は、サイクルエルゴメーターでの症状限定の心肺運動テストに参加者を提出することによって評価されます。
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ベースラインと 12 週間
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人体計測測定
時間枠：ベースラインと 12 週間
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人体計測評価には、身長、体重、ウエスト周囲長、ヒップ周囲長、ウエスト対ヒップ比の測定、ボディマス指数の計算が含まれます。
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ベースラインと 12 週間
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体組成
時間枠：ベースラインと 12 週間
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体組成パラメータには、脂肪量、除脂肪量、総体水分量、体細胞量、細胞外量、および除脂肪体重が含まれます。
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ベースラインと 12 週間
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栄養状態
時間枠：ベースラインと 12 週間
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栄養状態は、24 時間リコール法を使用して評価されます。
この方法は、毎日の自己報告による食物摂取量を記録します。
標準化された栄養食品プログラム (EBISpro) と組み合わせて、多量栄養素と微量栄養素の摂取量を推定します。
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ベースラインと 12 週間
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心理状態
時間枠：ベースラインと 12 週間
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AD-EVA テスト インベントリと Child Behavior Checklist (CBCL/4 -18 ) を使用して、参加者の心理状態を判断します。
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ベースラインと 12 週間
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血液サンプル
時間枠：ベースラインと 12 週間
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ウィーン医科大学の小児科および思春期医学部の研究室で、肥満患者の定期的な採血と成長ホルモンおよび炎症の定量化が静脈血サンプルから行われます。
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ベースラインと 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kreissl A, Jorda A, Truschner K, Skacel G, Greber-Platzer S. Clinically relevant body composition methods for obese pediatric patients. BMC Pediatr. 2019 Mar 21;19(1):84. doi: 10.1186/s12887-019-1454-2.
- Horsak B, Schwab C, Baca A, Greber-Platzer S, Kreissl A, Nehrer S, Keilani M, Crevenna R, Kranzl A, Wondrasch B. Effects of a lower extremity exercise program on gait biomechanics and clinical outcomes in children and adolescents with obesity: A randomized controlled trial. Gait Posture. 2019 May;70:122-129. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.02.032. Epub 2019 Feb 27.
- Horsak B, Artner D, Baca A, Pobatschnig B, Greber-Platzer S, Nehrer S, Wondrasch B. The effects of a strength and neuromuscular exercise programme for the lower extremity on knee load, pain and function in obese children and adolescents: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Dec 23;16:586. doi: 10.1186/s13063-015-1091-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2015年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2015年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2018年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月16日
最終確認日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。