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乳製品摂取後の食後血漿アミノ酸濃度 (PARROT)

2016年1月11日 更新者：NIZO Food Research
この研究は、高齢者集団において、さまざまな乳製品を摂取した後の経時的な食後の血中アミノ酸の変化と、これが胃排出速度と満腹感にどのように関連しているかについての情報を得るために設計されました.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
10

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60歳以上
  • BMI 21-30kg/m2
  • 禁煙
  • NIZOのライフスタイルと健康に関するアンケートで評価された健康
  • NIZOのライフスタイルと健康アンケートで評価された定期的および通常のオランダの食習慣（1日3回の主要な食事）
  • カニューレ挿入（採血）に適した静脈

除外基準:

  • -血液サンプリングおよび/または物質の投与を含む臨床試験への参加 この研究の01日目までの30日
  • -研究結果に重大な影響を与える可能性のある医学的または外科的イベントの履歴がある。たとえば、炎症性腸疾患、肝炎、膵炎、潰瘍、胃腸または直腸出血胃切除術、胃腸瘻術、または腸切除術などの主要な消化管手術;既知または疑われる胃腸障害、結腸または消化管がん
  • 次の薬の使用: 血糖降下薬、インスリン。胃排出に影響を与える可能性のある薬（例： 胃酸抑制剤または下剤）
  • -糖尿病と診断され、高血糖または空腹時血糖値の上昇（指刺し血中> 7 mmol / l）の治療を受けている スクリーニング訪問中に評価される
  • 男性の場合：スクリーニング訪問中に評価された Hb <8.5 mmol/l。女性の場合: Hb <7.5 mmol/l。
  • プロテインサプリメントの使用
  • -研究の適切な実施と両立しない精神状態
  • 自己申告による食物アレルギーまたは乳成分に対する過敏症
  • 自己申告によるアセトアミノフェンに対するアレルギーまたは過敏症
  • アルコール消費 > 28 単位/週および 4/日
  • -研究前のスクリーニングの前月に3 kgを超える説明のつかない体重減少または体重増加が報告されている、または研究期間中に体重を減らす意図がある
  • 報告された痩身または医学的に処方された食事
  • -最近の献血（研究の01日目の前の<1か月）
  • -研究中に献血をあきらめることを望んでいない、または恐れていない
  • NIZO食品研究機関またはワーヘニンゲン大学人間栄養学科の職員、そのパートナーおよび一親等および二親等の親族
  • 一般開業医を持っていない
  • -研究への参加に関する情報転送、または彼の健康に関する情報（検査結果や最終的な有害事象など）を受け入れたくない -彼の一般開業医との間

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
ACTIVE_COMPARATOR：スキムミルク（UHT）
タンパク質 25 g を含むポーション サイズ、経口、単回投与
他の：スキムミルク（UHT）
ACTIVE_COMPARATOR：スキムミルク（低温殺菌）
タンパク質 25 g を含むポーション サイズ、経口、単回投与
他の：スキムミルク（低温殺菌）
ACTIVE_COMPARATOR：スキムヨーグルト
タンパク質 25 g を含むポーション サイズ、経口、単回投与
他の：スキムヨーグルト
ACTIVE_COMPARATOR：全脂肪乳 (UHT)
タンパク質 25 g を含むポーション サイズ、経口、単回投与
他の：全脂肪乳 (UHT)
ACTIVE_COMPARATOR：ホモジナイズされていない全脂肪牛乳（低温殺菌）
タンパク質 25 g を含むポーション サイズ、経口、単回投与
他の：ホモジナイズされていない全脂肪牛乳（低温殺菌）
ACTIVE_COMPARATOR：全脂肪チーズ（半熟成）
タンパク質 25 g を含むポーション サイズ、経口、単回投与
他の：全脂肪チーズ（半熟成）
ACTIVE_COMPARATOR：乳漿タンパク
タンパク質 25 g を含むポーション サイズ、経口、単回投与
他の：乳漿タンパク
ACTIVE_COMPARATOR：ミセルカゼイン
タンパク質 25 g を含むポーション サイズ、経口、単回投与
他の：ミセルカゼイン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
食後の個々の血漿アミノ酸のiAUC
時間枠：摂取後0～300分
摂取後0～300分
食後の個々の血漿アミノ酸の Cmax
時間枠：摂取後0～300分
摂取後0～300分
食後個々の血漿アミノ酸の Tmax
時間枠：摂取後0～300分
摂取後0～300分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
NIZO Food Research

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
FrieslandCampina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2015年10月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2015年12月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2015年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2015年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2015年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2016年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年1月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • NL53912.081.15
  • METC nr 15/18 (他の：Medical Ethical Committee- Wageningen University)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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