フラクショナルレーザーアシスト局所麻酔

理論的根拠: 皮膚科では、多くの軽微な外科手術やレーザー処置が皮膚の局所麻酔下で行われます。 局所製剤を使用した麻酔は、麻酔薬を治療の少なくとも 1 時間前に適用する必要があり、多くの場合部分的にしか効果がないため、時間がかかります。 一方、浸潤麻酔は不快感を伴うことが多く、針恐怖症などの患者には耐えられません。 過去数年間、Haedersdal と同僚は、光増感剤を含むさまざまな局所適用物質の皮膚への浸透が、微細なアブレーションクレーターのパターンを作成するフラクショナルレーザーによる皮膚の前処理によって強化および加速できることを示しました.1 この薬物浸透の改善は、アブレーションクレーターの深さに関係ありません.2 経表皮リドカイン吸収がフラクショナルレーザー前処理によって増加できるという限られた証拠があります.3, 4 これらの知見は、皮膚の局所麻酔は、フラクショナルレーザーで前処理した皮膚表面に麻酔薬を局所的に適用することによって達成できることを示唆している可能性があります。 本研究の研究者は、局所麻酔薬のフラクショナルレーザーアシスト送達は、局所麻酔薬の標準治療による治療よりも速く、より優れた麻酔効果をもたらす可能性があると仮定しています。

目的: この研究の目的は、塩酸アルチカイン 40 mg/ml およびエピネフリン 10 μg/ml 溶液 (AHES) のフラクショナル レーザー補助送達を使用した皮膚麻酔の有効性を、リドカイン 25 mg/ml の局所共晶混合物による標準的な麻酔と比較して評価することです。 g およびプリロカイン 25 mg/g クリーム (EMLA クリーム)。

研究デザイン：前向き、非盲検、無作為対照、被験者内、研究。

研究集団：ニキビ跡または外傷性瘢痕のためのフラクショナル二酸化炭素レーザー治療のための研究所を訪問し、書面によるインフォームドコンセントを与える18歳以上の患者。

介入（該当する場合）：各患者の病変領域は、（次の）フラクショナルレーザー治療の前の訪問中に2つの比較可能な領域に分割されます。 これらの領域は、EMLA クリームによる標準麻酔 (制御領域; 領域 I) またはアブレーション フラクショナル レーザー (AFXL) による AHES の送達 (介入領域; 領域 II) のいずれかにランダムに割り当てられます。 患者は、レーザー治療の 2 時間前に、閉塞下の領域 I に EMLA クリームを塗布するよう求められます。 傷跡の治療用レーザー治療の 15 分前に、領域 II の皮膚をフラクショナル二酸化炭素レーザー (密度 15%、2.5 mJ/マイクロビーム) で前処理します。 フラクショナル レーザー前処理の直後に、領域 II の閉塞下で 15 分間、AHES を局所的に適用します。 続いて、通常の臨床診療で使用される設定で、同じフラクショナル二酸化炭素レーザーで両方の領域の治療が行われます。 この治療用レーザー治療の直後に、患者は 0 ～ 10 のビジュアル アナログ スケール (VAS) (0: 痛みなし、10: 想像できる最悪の痛み) でテスト領域ごとの痛みを示すように求められます。