体外受精を受けている反応不良者におけるテストステロンゲル

無作為に制御された多施設研究。 この研究は優越性試験として設計されています。 回収された卵母細胞の数の主要なエンドポイントに基づく、両グループの 120 人の被験者のこの試験のサンプル サイズ。

卵胞刺激ホルモン（FSH）またはヒト閉経性ゴナドトロピン（hMG）の最大用量を使用しているが、妊娠に失敗し、最後の刺激周期で卵巣反応が不良であった（卵母細胞回収数が≦3）体外受精患者。

患者は無作為に割り付けられ、前治療として DHEA またはテストステロン ゲルを使用します。 無作為化は、コンピューターで生成された 4 つのブロックのリストを介して作成された封印された封筒を使用して実行されます。 医師は無作為化に目がくらんでいますが、患者と看護師はそうではありません。

• 研究グループ 1 は、1 日あたり 10 mg の経皮テストステロン ゲルを使用します。
• 研究グループ 2 は、1 日あたり 75mg の DHEA を使用します。

治療前に血清テストステロンを測定します。 アンドロゲン サプリメントの期間は 6-8 週間です。 前処置が完了した後、患者は、体外受精治療を開始するために月経があるときに戻ってくるように求められます。 血清テストステロンは、両方のグループで前処理後に再度測定されます。 患者は、副作用および治療のコンプライアンスについてインタビューを受ける。

治療後、両群の患者は体外受精治療を受ける。 その後、現在の病院の治療プロトコルに従って、すべての患者に対して体外受精治療が行われます。

患者は、胚移植後に妊娠検査が陽性である場合、妊娠7週目まで追跡されます。

データ分析と統計:

調査員は、社会科学用統計パッケージ (SPSS) ソフトウェアの第 20 バージョンを使用してデータを分析します。 スチューデントの t 検定を使用して、取得した卵母細胞の数の主要なエンドポイント平均を 2 つのグループ間で比較します。 二次エンドポイントも、スチューデントの t 検定またはカイ 2 乗検定を使用して 2 つのグループ間で比較されます。