自動注射器または従来の皮下注射器によるメトトレキサートで治療された関節リウマチ患者のコンプライアンスと機能的能力の進化の比較 (Self-i)

包含基準:

• 男女問わず成人患者（18歳以上）。
• 関節リウマチの診断が確立されている場合
• -メトトレキサートによる関節リウマチの治療（経口または注射による） バイオセラピーおよびメトトレキサートの注射を正当化する場合を除き、以前または組み合わせた疾患修正治療に関係なく、少なくとも3か月以上。 経口メトトレキサートで治療されている患者の場合、リウマチ専門医が決定する切り替えは、安全性、コンプライアンス、または有効性の問題のいずれかのために行われます。
• -研究への参加に同意し、インフォームドコンセントフォームに日付を記入して署名した。

除外基準:

• 以下の除外基準の 1 つ以上を満たす患者は、研究に含まれません。

  • 患者が自動注射器を使用できない。
  • 生物療法で治療します。
  • 妊娠中または授乳中の患者
  • -研究中および研究終了後少なくとも1か月間、効果的な避妊方法（経口避妊薬、子宮内避妊具、コンドーム）を使用する意思がない生殖能力のある男性および女性患者。
  • 次の患者:
• メトトレキサートまたは賦形剤のいずれかに対する過敏症、
• 重度の肝障害、
• アルコールの乱用、
• 重度の腎障害、
• 骨髄形成不全、白血球減少症、血小板減少症または重大な貧血などの既存の血液疾患、
• 免疫不全、
• 結核やHIVなどの重篤な急性または慢性感染症、
• 口内炎、口腔の潰瘍および既知の活動性胃腸潰瘍疾患、

• 生ワクチンとの同時接種。

  • プロベネシド、トリメトプリム、フェニルブタゾンとの関連。
  • -他の既知の病歴または手術歴、研究者が研究に適合しないと判断した障害または疾患（急性または慢性の重度の器質的疾患など：肝臓、内分泌、腫瘍、血液、感染症、重度の精神疾患、関連する心血管の異常、等…）、
  • -患者が研究手順を理解できないため、インフォームドコンセントを与えることができない。
  • -別の臨床試験への参加、本試験と同時に、または前の試験終了の翌月中
  • 法廷の区。
  • 社会保障の対象外の患者。