자가주사기 또는 기존 피하주사기로 메토트렉세이트로 치료한 류마티스 관절염 환자의 순응도와 기능적 능력의 변화 비교 (Self-i)

포함 기준:

• 남녀의 성인 환자(18세 이상).
• 류마티스 관절염 진단이 확립된 상태에서
• 생물학적 요법 및 메토트렉세이트 주입을 정당화하는 경우를 제외하고 이전 또는 병합된 질병 수정 치료와 관계없이 최소 3개월 이후 메토트렉세이트(경구 또는 주사)로 류마티스 관절염 치료를 받았습니다. 경구용 메토트렉세이트로 치료받는 환자의 경우, 류마티스 전문의가 결정한 전환은 안전성, 순응도 또는 효능 문제 중 하나입니다.
• 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 날짜를 기입하고 서명했습니다.

제외 기준:

• 다음 제외 기준 중 하나 이상을 충족하는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

  • 환자가 자동 ​​주사기를 사용할 수 없습니다.
  • 바이오테라피로 치료합니다.
  • 임신 또는 수유 중인 환자
  • 연구 기간 및 연구 종료 후 최소 1개월 동안 효과적인 피임 방법(경구 피임약, 자궁 내 장치, 콘돔)을 사용하지 않으려는 가임 가능성이 있는 남성 및 여성 환자.
  • 다음 환자:
• 메토트렉세이트 또는 부형제에 대한 과민성,
• 심한 간 장애,
• 알코올 남용,
• 심각한 신장 장애,
• 골수 형성 부전, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증 또는 심각한 빈혈과 같은 기존 혈액 질환,
• 면역결핍,
• 결핵 및 HIV와 같은 심각한, 급성 또는 만성 감염,
• 구내염, 구강 궤양 및 알려진 활동성 위장 궤양 질환,

• 생백신과의 동시 접종.

  • 프로베네시드, 트리메토프림, 페닐부타존과의 연관성.
  • 조사자가 연구와 양립할 수 없다고 판단한 기타 알려진 의료 또는 수술 이력, 장애 또는 질병(예: 급성 또는 만성 중증 기질 질환: 간, 내분비, 신생물, 혈액학적, 감염성 질환, 중증 정신 질환, 관련 심혈관 이상, 등…),
  • 환자가 연구 절차를 이해하지 못하여 정보에 입각한 동의를 할 수 없음.
  • 본 연구와 동시에 또는 이전 연구 종료 다음 달 동안 다른 임상 연구에 참여
  • 법원의 병동.
  • 사회 보장이 적용되지 않는 환자.