ADHDの成人の運転能力におけるPRC-063とリスデキサンフェタミンの比較

注意欠陥多動性障害 (ADHD) の若年成人ドライバーは、繰り返し測定、無作為化、二重盲検、クロスオーバー研究デザインで PRC-063 または LDX を服用した後、運転シミュレーターで比較されます。 各被験者は、最大 21 日間の PRC-063 コースを受けてから、最大 21 日間の LDX コースを受けるか、またはその逆に無作為に割り付けられます。 治療間のウォッシュアウトはありません。 1日目から7日目に、被験者は最低用量（45 mgのPRC-063または30 mgのLDX）の治験薬を受け取ります。 8日目から14日目に、被験者は中用量（70 mgのPRC-063または50 mgのLDX）を受け取ります。 15日目から21日目に、被験者は最高用量（100 mgのPRC-063または70 mgのLDX）を受け取ります。 1日目から21日目まで、被験者が投薬に十分に反応している場合、その日用量を続けてもよい. 17 日目から 21 日目までは、ドライビング ラボラトリ テストが実施されます。 実験室試験の後、被験者は代替治療の2回目の滴定を開始し、22日目から28日目まで、最低用量（PRC-063 45 mgまたはLDX 30 mg）で開始し、29日目から35日目まで治験薬を投与します。中用量（70mgのPRC-063または50mgのLDX）および最高用量（100mgのPRC-063または70mgのLDX）で36日目から42日目まで。 22日目から42日目まで、被験者が投薬に十分に反応している場合、その日用量を続けてもよい. 2回目の治療による滴定に続いて、被験者は38日目から42日目の間に実施される2回目のドライビングラボテストに参加します。 その後、被験者は安全と研究終了の訪問に出席します。