若年患者における炎症性 CNV の治療に対するアフリベルセプトの有効性を評価する研究 (ALINEA)。 (ALINEA)

包含基準:

• 18 < 年齢 < 60 歳
• -自発的に署名されたインフォームドコンセントを提供する患者
• -フランスの国民皆保険制度または同様の制度に加入している患者
• -原因が何であれ、炎症性CNVの患者、多発性脈絡膜炎、点状内脈絡膜症、眼トキソプラズマ症、蛇行性脈絡膜炎、またはバードショット脈絡網膜症を含む 中心窩に影響を与えるアクティブな原発性中心窩下、中心窩後または傍中心窩病変を伴う 血管造影（フルオレセインおよび/またはインドシアニングリーン）によって証明されるようにおよび/または調査対象の眼の SD-OCT
• -患者は喜んで、献身的で、すべてのクリニック訪問のために戻ってきて、すべての研究関連の手順を完了することができます

除外基準:

• 妊娠中の女性
• -研究中に適切な避妊を実践することを望まない、出産の可能性のある性的に活発な男性または女性
• 法律（フランスの公衆衛生法）に従って保護された成人の患者
• -別の臨床試験への関与（研究された目および/または他の目）

• -非炎症性CNVの患者、特に：

  • AMD
  • 新血管に関連するドルーゼン
  • 高度近視は、屈折≧-6ディオプターとして定義されます
• 最初の硝子体内注射の前の最後の3か月間の調査対象の眼における炎症性CNVのその他の治癒的治療：抗VEGF療法、中心窩または中心窩外レーザー、光線力学療法、手術、外部放射線療法、経瞳孔温熱療法...
• -調査対象の眼における中心窩後焦点黄斑レーザー光凝固の病歴
• 中心窩中心部に達するか、または病変領域の 50% を超えるサイズの網膜下出血
• -研究された眼の線維症または中心窩後網膜萎縮
• 研究対象の眼の黄斑に到達する網膜色素上皮裂傷
• -調査対象の眼における硝子体内医療機器の病歴
• -自己免疫性または特発性ブドウ膜炎の病歴
• 証明された糖尿病性網膜症
• 2回の局所低張治療にもかかわらず、眼圧≧25mmHg
• 調査対象の眼の無水晶体症または水晶体嚢の欠如 (YAG (イットリウム アルミニウム ガーネット) レーザーで除去されない)
• -適切な治療によって制御されておらず、収縮期血圧の1つの測定値> 180mmHg、または2つの連続した測定値> 160mmHg、または拡張期血圧> 100mmHgによって定義される動脈性高血圧症
• -組み入れ前の過去6か月間の脳血管疾患または心筋梗塞の前例（J1）
• 製品の使用を禁忌とする臨床試験または実験室試験中の病理学、代謝性疾患、または疾患の深刻な疑いの前兆は、研究結果の解釈に影響を与えるか、または被験者の合併症の主要なリスクにつながる可能性があります
• -透析または腎移植を必要とする腎不全
• 抗VEGF療法の全身投与による以前（1年未満）または実際の治療
• -アフリベルセプト、または使用される医薬品の別の薬物複合体に対する既知の過敏症;フルオレセイン、インドシアニングリーン、麻酔点眼薬に対するアレルギー
• -アクティブまたは疑われる眼または眼周囲の感染症
• -研究対象の眼への最初の注射前28日以内の眼内手術の病歴
• -研究された眼の眼内手術が必要になる病気または眼の状態 包含後12か月以内
• 12ヶ月間フォローアップ不可