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悪性小児骨盤腫瘍: 遡及研究

2023年7月21日 更新者：Ahmed Mohammed Morsy, MD、Assiut University

小児骨盤腹部悪性腫瘍: 遡及研究

この研究の目的は、小児がん患者の主に骨盤および/または骨盤内臓器で発生する悪性腫瘍に関するデータを遡及的に検討し、最大の紹介機関である南エジプトがん研究所での経験に基づいてこれらの悪性腫瘍のスペクトルを分類することです。上エジプトの遺跡。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

バックグラウンド：

新生児および乳児の骨盤は完全に発達しておらず、膀胱、子宮、卵巣は大部分が腹腔内にあります。 乳児や小児の骨盤は、青年期や成人の骨盤とは異なる解剖学的関係を持っています。 小児骨盤の新生物は、小児外科および放射線腫瘍医が配置された環境での高度に専門的な管理を必要とする独特のグループを構成します。 最も一般的な新生物は、膀胱、前立腺、および膣の横紋筋肉腫です。仙尾骨奇形腫;奇形腫、内皮洞腫瘍、絨毛癌などの胚細胞腫瘍。 これらすべての病変に対する化学療法が急速に改善されたことで、外科医の役割も変化しました。

患者と方法:

2001年1月から2015年までの期間に、主に骨盤内で発生する悪性腫瘍および/または骨盤内臓器から発生し腹腔内に進展する可能性がある悪性腫瘍と診断された小児がん患者を対象とした病院ベースの研究。 12月に小児腫瘍科で治療を受けた患者の医療報告書は、データ収集のために遡及的に調査される予定だ。

これらの悪性腫瘍のスペクトルは、形態と主要な発生部位に基づいて特定の疾患実体として分類および記録され、相対発生率が計算され、治療結果が検証されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト、71515
        • 募集
        • Assiut University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • 主任研究者：
          • Khalid M. Rezk, MD
        • 主任研究者：
          • Ameer M. Abuelgheet, MD
        • 主任研究者：
          • Badawy M. Ahmed, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2001 年 1 月から 2015 年 12 月までの期間に、骨盤の悪性腫瘍または骨盤臓器に起因する悪性腫瘍と診断され、小児腫瘍科で治療を受けた小児がん患者を対象とした病院ベースの研究では、その医療報告書が以下のとおりです。データ収集のために遡及的にレビューされること。

説明

包含基準:

  • 年齢が19歳未満の患者。
  • 骨盤内の原発性悪性腫瘍および/または骨盤臓器から発生する原発性悪性腫瘍と診断された患者。

除外基準:

  • 18歳以上の患者。
  • 主に骨髄に起因する悪性疾患と診断された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
イベント フリー サバイバル (EFS)
時間枠：参加者は、治療開始日から研究の一次完了日まで遡及的に追跡され、平均5年と予想されます
治療開始日から病気の進行または何らかの理由による死亡までの時間。
参加者は、治療開始日から研究の一次完了日まで遡及的に追跡され、平均5年と予想されます
全生存期間 (OS)
時間枠：参加者は、治療開始日から研究の最初の完了日まで遡及的に追跡調査されます（平均は5年間と予想されます）。
治療開始日から何らかの原因で死亡するまでの時間。
参加者は、治療開始日から研究の最初の完了日まで遡及的に追跡調査されます（平均は5年間と予想されます）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年1月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年11月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2015年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2015年9月21日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2015年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年7月21日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Ped Pelvi-abd Malig

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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