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Tumori pelvici pediatrici maligni: uno studio retrospettivo

21 luglio 2023 aggiornato da: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Tumori pelvici-addominali pediatrici maligni: uno studio retrospettivo

Lo scopo dello studio è esaminare retrospettivamente i dati sui tumori maligni che insorgono principalmente nella pelvi e/o negli organi pelvici, nei pazienti oncologici pediatrici e classificare lo spettro di questi tumori maligni in base all'esperienza presso il South Egypt Cancer Institute, che è il più grande referente sito nell'Alto Egitto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo:

La pelvi neonatale e infantile non è completamente sviluppata e la vescica, l'utero e le ovaie sono in larga misura intra-addominali. Il bacino del neonato e del bambino ha relazioni anatomiche diverse rispetto al bacino dell'adolescente o dell'adulto. Le neoplasie della pelvi pediatrica costituiscono un gruppo unico che richiede una gestione altamente specializzata in un ambiente composto da oncologi chirurgici pediatrici e radioterapisti. Le neoplasie più comuni sono i rabdomiosarcomi della vescica, della prostata e della vagina; teratoma sacrococcigeo; e i tumori delle cellule germinali, inclusi teratomi, tumori del seno endodermico e coriocarcinomi. Il rapido miglioramento della chemioterapia per tutte queste lesioni ha comportato un cambiamento di ruolo per il chirurgo.

Pazienti e metodi:

Uno studio ospedaliero, che ha coinvolto pazienti oncologici pediatrici, a cui sono stati diagnosticati tumori maligni che originano principalmente nella pelvi e/o originano dagli organi pelvici e possono avere un'estensione intra-addominale, nel periodo dal gennaio 2001 al 2015 dicembre, e hanno ricevuto cure presso il dipartimento di oncologia pediatrica, i loro referti medici saranno esaminati retrospettivamente per la raccolta dei dati.

Lo spettro di questi tumori maligni sarà classificato e registrato come entità specifiche della malattia, in base alla morfologia e al sito primario di insorgenza, verrà calcolata la loro incidenza relativa e verranno verificati i risultati del trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Egitto
- - Assiut, Egitto, 71515
    - Reclutamento
    - Assiut University
    - Contatto:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
      
      Numero di telefono: +2 01003314522
      
      Email: ahmedmohammed7829@yahoo.com
    - Investigatore principale:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
    - Investigatore principale:
      
      Khalid M. Rezk, MD
    - Investigatore principale:
      
      Ameer M. Abuelgheet, MD
    - Investigatore principale:
      
      Badawy M. Ahmed, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uno studio su base ospedaliera, che ha coinvolto pazienti oncologici pediatrici, quelli con diagnosi di tumori maligni del bacino o derivanti dagli organi pelvici, nel periodo dal gennaio 2001 al dicembre 2015, e hanno ricevuto cure presso il reparto di oncologia pediatrica, i loro referti medici saranno essere esaminati retrospettivamente per la raccolta dei dati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti la cui età è inferiore a 19 anni.
Pazienti con diagnosi di tumore maligno primario nella pelvi e/o derivante dagli organi pelvici.

Criteri di esclusione:

Pazienti la cui età supera i 18 anni.
Pazienti con diagnosi di una malattia maligna originata principalmente dal midollo osseo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza senza eventi (EFS) Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni	Tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi motivo.	I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni
Sopravvivenza globale (OS) Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni	Tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla morte per qualsiasi causa.	I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Groff DB. Pelvic neoplasms in children. J Surg Oncol. 2001 May;77(1):65-71. doi: 10.1002/jso.1068.
Skandalakis, J. E. and S. W. Gray (1994). Embryology for surgeons: the embryological basis for the treatment of congenital anomalies, Williams & Wilkins.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità