橈骨動脈ライン配置のためのターゲット サインと触診
橈骨動脈カニューレ挿入のための超音波対触診技術による動的ニーズチップポジショニング: 前向き無作為対照試験
侵襲的血圧モニタリングは、動脈にカニューレを挿入し、圧力を変換することによって実現されます。 動脈カニュレーション中、触診によって動脈の位置を特定できますが、超音波を使用することでカニュレーションの成功率が向上しています。 血管カニュレーション (動的な針先の位置決め) のための新しい超音波技術が説明されています。 研究者は、この技術を動脈カニューレの触診技術と比較することを目指しています。 研究者は、この新しい超音波技術を使用すると、触診と比較して初回試行の成功率と全体的な成功率が高くなると仮定しています。
治験責任医師は、この研究に 310 人の患者を登録する予定です。 研究の参加者は、担当の麻酔科医によって、手術のために橈骨動脈ラインが必要であると見なされているため、研究プロトコルは標準治療からの逸脱を伴いません。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
参加者はメインの手術室に連れて行かれます。 患者は、研究に登録されていない場合とは異なることをする必要はありません。 麻酔科医は、患者がまだ動脈ラインを必要としていることを確認するよう求められます。 患者は、触診または超音波グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 患者は手術室のテーブルに仰臥位で置かれ、すべての通常のモニター (心電図、パルス酸素濃度計、非侵襲的血圧) が適用されます。 前酸素化の後、患者は誘導され、気道が確保されます。 全身麻酔の導入前に動脈カテーテルが必要な場合は、予定された穿刺部位を麻酔するために皮下リドカインが使用されます。
腕は誘拐され、どちら側に動脈ラインを配置するかの決定は、超音波で手首を触診またはスキャンした後、オペレーターによって決定されます。 カニューレを挿入する橈骨動脈の超音波画像が得られます。 次にリストロールを手首の下に置き、手をテープで固定します。 次に、クロルヘキシジンで手首を準備し、準備した部位の周りに滅菌タオルを置きます。 超音波またはオペレーターの指が準備された手首に触れると、タイミングが開始されます。 超音波にランダム化されたものについては、Sonosite リニア超音波プローブを使用して橈骨動脈の位置を特定します。 満足のいく位置が得られた後、長さ 45mm の 20 ga アンギオキャスを使用して動脈に穴を開け、先端が超音波画像に現れるまで進めます。 これが起こると、超音波は動脈に沿って約 2mm 近位に進められます。 先端が再び可視化されるまで針を進める。 これは、針の先端が橈骨動脈の内腔に入るまで繰り返されます。 この時点で、針は超音波視覚下で動脈の管腔内を小さなステップで順次進められ、次にカニューレが針の上を進められます。 次に、針の芯を引っ込め、トランスデューサをカニューレに接続します。 最初の試行が失敗した場合、5 分が経過するまで再試行できます。 成功は、超音波プローブまたはオペレーターの指で準備された皮膚に触れてから 5 分以内に得られる動脈波形によって示されるように、動脈カニューレ挿入として定義されます。 その後、オペレーターは、選択した動脈カニュレーション法を使用するか、他の手首に変更することを決定できます。
触診法では、橈骨動脈を触診し、20 ga アンギオキャスを使用して動脈を穿刺します。 カテーテルに血液が戻った後、カテーテルを針の芯に沿って前進させようとします。 これが成功しない場合、オペレーターは 5 分が経過するまで複数回試行できます。 この後、オペレーターは任意の方法で動脈にカニューレを挿入でき、もう一方の手首を使用することもできます。
調査員は、成功した最初の通過カニューレと血管にカニューレを挿入する時間を記録します。 その他の測定値は、試行回数、カテーテルの数、橈骨動脈の深さ、橈骨動脈の直径、血圧、心拍数、および失敗率です。 記録されるその他のデータには、患者の年齢、性別、体重、身長、体格指数、末梢血管疾患の病歴、糖尿病などがあります。
患者は、研究のためのフォローアップを必要としません。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 術中に橈骨動脈カニューレ挿入が必要
除外基準:
- 同意の拒否
- 未成年者
- 投獄された個人
- 過去 1 か月以内の放射状カニューレ
- 負の修正アレン検定
- ショック
- 非英語圏
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:触診
触診法による橈骨動脈カニューレ挿入に無作為に割り付けられた参加者
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触診または超音波技術による橈骨動脈カニューレ挿入
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アクティブコンパレータ:超音波
新しい超音波技術を介して橈骨動脈カニュレーションを受けるように無作為化された参加者
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触診または超音波技術による橈骨動脈カニューレ挿入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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初回通過成功
時間枠:5分
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手首に触れてから5分で動脈カニューレを留置
|
5分
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体的な成功
時間枠:5分
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5 分以内であれば、何回通過しても動脈カニューレ挿入が成功する
|
5分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 201505705
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