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橈骨動脈ライン配置のためのターゲット サインと触診

2017年6月1日 更新者:Roy K. Kiberenge、University of Iowa

橈骨動脈カニューレ挿入のための超音波対触診技術による動的ニーズチップポジショニング: 前向き無作為対照試験

侵襲的血圧モニタリングは、動脈にカニューレを挿入し、圧力を変換することによって実現されます。 動脈カニュレーション中、触診によって動脈の位置を特定できますが、超音波を使用することでカニュレーションの成功率が向上しています。 血管カニュレーション (動的な針先の位置決め) のための新しい超音波技術が説明されています。 研究者は、この技術を動脈カニューレの触診技術と比較することを目指しています。 研究者は、この新しい超音波技術を使用すると、触診と比較して初回試行の成功率と全体的な成功率が高くなると仮定しています。

治験責任医師は、この研究に 310 人の患者を登録する予定です。 研究の参加者は、担当の麻酔科医によって、手術のために橈骨動脈ラインが必要であると見なされているため、研究プロトコルは標準治療からの逸脱を伴いません。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

参加者はメインの手術室に連れて行かれます。 患者は、研究に登録されていない場合とは異なることをする必要はありません。 麻酔科医は、患者がまだ動脈ラインを必要としていることを確認するよう求められます。 患者は、触診または超音波グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 患者は手術室のテーブルに仰臥位で置かれ、すべての通常のモニター (心電図、パルス酸素濃度計、非侵襲的血圧) が適用されます。 前酸素化の後、患者は誘導され、気道が確保されます。 全身麻酔の導入前に動脈カテーテルが必要な場合は、予定された穿刺部位を麻酔するために皮下リドカインが使用されます。

腕は誘拐され、どちら側に動脈ラインを配置するかの決定は、超音波で手首を触診またはスキャンした後、オペレーターによって決定されます。 カニューレを挿入する橈骨動脈の超音波画像が得られます。 次にリストロールを手首の下に置き、手をテープで固定します。 次に、クロルヘキシジンで手首を準備し、準備した部位の周りに滅菌タオルを置きます。 超音波またはオペレーターの指が準備された手首に触れると、タイミングが開始されます。 超音波にランダム化されたものについては、Sonosite リニア超音波プローブを使用して橈骨動脈の位置を特定します。 満足のいく位置が得られた後、長さ 45mm の 20 ga アンギオキャスを使用して動脈に穴を開け、先端が超音波画像に現れるまで進めます。 これが起こると、超音波は動脈に沿って約 2mm 近位に進められます。 先端が再び可視化されるまで針を進める。 これは、針の先端が橈骨動脈の内腔に入るまで繰り返されます。 この時点で、針は超音波視覚下で動脈の管腔内を小さなステップで順次進められ、次にカニューレが針の上を進められます。 次に、針の芯を引っ込め、トランスデューサをカニューレに接続します。 最初の試行が失敗した場合、5 分が経過するまで再試行できます。 成功は、超音波プローブまたはオペレーターの指で準備された皮膚に触れてから 5 分以内に得られる動脈波形によって示されるように、動脈カニューレ挿入として定義されます。 その後、オペレーターは、選択した動脈カニュレーション法を使用するか、他の手首に変更することを決定できます。

触診法では、橈骨動脈を触診し、20 ga アンギオキャスを使用して動脈を穿刺します。 カテーテルに血液が戻った後、カテーテルを針の芯に沿って前進させようとします。 これが成功しない場合、オペレーターは 5 分が経過するまで複数回試行できます。 この後、オペレーターは任意の方法で動脈にカニューレを挿入でき、もう一方の手首を使用することもできます。

調査員は、成功した最初の通過カニューレと血管にカニューレを挿入する時間を記録します。 その他の測定値は、試行回数、カテーテルの数、橈骨動脈の深さ、橈骨動脈の直径、血圧、心拍数、および失敗率です。 記録されるその他のデータには、患者の年齢、性別、体重、身長、体格指数、末梢血管疾患の病歴、糖尿病などがあります。

患者は、研究のためのフォローアップを必要としません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

260

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 術中に橈骨動脈カニューレ挿入が必要

除外基準:

  • 同意の拒否
  • 未成年者
  • 投獄された個人
  • 過去 1 か月以内の放射状カニューレ
  • 負の修正アレン検定
  • ショック
  • 非英語圏

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:触診
触診法による橈骨動脈カニューレ挿入に無作為に割り付けられた参加者
触診または超音波技術による橈骨動脈カニューレ挿入
アクティブコンパレータ:超音波
新しい超音波技術を介して橈骨動脈カニュレーションを受けるように無作為化された参加者
触診または超音波技術による橈骨動脈カニューレ挿入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初回通過成功
時間枠:5分
手首に触れてから5分で動脈カニューレを留置
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な成功
時間枠:5分
5 分以内であれば、何回通過しても動脈カニューレ挿入が成功する
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月22日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月1日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201505705

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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