ウェブベースの禁煙治療へのアドヒアランスを改善するためのテキストメッセージの最適化
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究は 2 つのアクティブなフェーズで構成され、すべて確立された禁煙 Web サイトである BecomeAnEX.org の登録ユーザーを対象に実施されました。
フェーズ I には、テキスト メッセージ介入の初期開発と最適化が含まれます。 調査員は、プログラム登録の最初の 3 か月間、Web ベースの禁煙介入への喫煙者の順守に対する 4 つの実験的なテキスト メッセージ介入機能の影響を調べます。 調査員は、参加者が次の各機能の 2 つのレベルのうちの 1 つにランダム化される完全な要因計画を利用します: 1) パーソナライズ (はい/いいえ)、2) 統合 (はい/いいえ)、3) 動的調整 (はい/いいえ)、および 4) メッセージ強度 (標準対減少)。 フェーズ I の主な結果は、使用率の複合メトリックになります。
フェーズ II には、WEB 単独と、最適なアドヒアランス (WEB+OA_TXT) をもたらすフェーズ I からのテキスト メッセージ介入を加えたものとを比較する 2 アームの無作為化試験が含まれます。 無作為化試験では、ベースライン、3、9、および 15 か月で評価を行う反復測定デザインが使用されます。 3、9、および 15 か月のフォローアップは、治療後 0、6、および 12 か月に対応します。 主要な結果は、9 か月時点での 30 日間の有病率禁酒 (ppa) です。 研究者は、すべてのフォローアップで喫煙状況を評価および検証します。 その他の結果には、禁煙への動機付け、禁煙の試み、および継続的な禁酒が含まれます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20001
- Truth Initiative
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国在住
- 現在の喫煙者
- 携帯電話でのテキスト メッセージへのアクセスと受信の意思
- インターネットへのアクセス
- -研究担当者からの電子メール通信へのアクセスと受信の意思
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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介入なし：アーム1
4 つの要因すべてオフ - 標準のテキスト メッセージ プログラム パーソナライゼーション オフ 統合 オフ 動的調整 オフ メッセージ強度 オフ |
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アクティブコンパレータ：アーム 2
パーソナライゼーション オフ 統合 オフ 動的調整 オフ メッセージ強度 オン
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フェーズ I ファクター 12 週間にわたるさまざまなレベルのテキスト メッセージ強度。 |
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アクティブコンパレータ：アーム3
パーソナライゼーション オフ 統合 オフ 動的調整 オン メッセージ強度 オフ
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個別に調整されたメッセージで、BecomeAnEX の情報/ツールをユーザーに思い出させたり、強化したり、ユーザーがまだ実行していないアクションを実行するように促したりします。
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アクティブコンパレータ：アーム 4
パーソナライゼーション オフ 統合 オフ 動的調整 オン メッセージ強度 オン
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フェーズ I ファクター 12 週間にわたるさまざまなレベルのテキスト メッセージ強度。
個別に調整されたメッセージで、BecomeAnEX の情報/ツールをユーザーに思い出させたり、強化したり、ユーザーがまだ実行していないアクションを実行するように促したりします。
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アクティブコンパレータ：アーム 5
パーソナライゼーション オフ 統合 オン 動的調整 オフ メッセージ強度 オフ
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フェーズ I ファクター 対話型メッセージにより、BecomeAnEX Web 介入の 6 つの対話型介入コンポーネントを使用して、テキストを介して関与を促進します。 禁煙日を設定する たばこトラッカー 喫煙の誘因を打ち破る サポートシステムを構築する 禁煙補助具を選択する コミュニティ 統合により、テキスト メッセージを介した Web ベースのプログラムとのやり取りが可能になります。たとえば、ユーザーが Web サイトで禁煙日を設定すると、その日に合わせたテキスト メッセージがトリガーされます。同様に、ユーザーがテキスト システムを介して終了日を設定すると、それが Web サイトに入力され、ユーザー エクスペリエンスがオンラインで促進されます。 |
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アクティブコンパレータ：アーム6
パーソナライゼーション オフ 統合 オン 動的調整 オフ メッセージ強度 オン
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フェーズ I ファクター 12 週間にわたるさまざまなレベルのテキスト メッセージ強度。 フェーズ I ファクター 対話型メッセージにより、BecomeAnEX Web 介入の 6 つの対話型介入コンポーネントを使用して、テキストを介して関与を促進します。 禁煙日を設定する たばこトラッカー 喫煙の誘因を打ち破る サポートシステムを構築する 禁煙補助具を選択する コミュニティ 統合により、テキスト メッセージを介した Web ベースのプログラムとのやり取りが可能になります。たとえば、ユーザーが Web サイトで禁煙日を設定すると、その日に合わせたテキスト メッセージがトリガーされます。同様に、ユーザーがテキスト システムを介して終了日を設定すると、それが Web サイトに入力され、ユーザー エクスペリエンスがオンラインで促進されます。 |
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アクティブコンパレータ：アーム 7
パーソナライゼーション オフ 統合 オン 動的調整 オン メッセージ強度 オフ
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個別に調整されたメッセージで、BecomeAnEX の情報/ツールをユーザーに思い出させたり、強化したり、ユーザーがまだ実行していないアクションを実行するように促したりします。
フェーズ I ファクター 対話型メッセージにより、BecomeAnEX Web 介入の 6 つの対話型介入コンポーネントを使用して、テキストを介して関与を促進します。 禁煙日を設定する たばこトラッカー 喫煙の誘因を打ち破る サポートシステムを構築する 禁煙補助具を選択する コミュニティ 統合により、テキスト メッセージを介した Web ベースのプログラムとのやり取りが可能になります。たとえば、ユーザーが Web サイトで禁煙日を設定すると、その日に合わせたテキスト メッセージがトリガーされます。同様に、ユーザーがテキスト システムを介して終了日を設定すると、それが Web サイトに入力され、ユーザー エクスペリエンスがオンラインで促進されます。 |
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アクティブコンパレータ：アーム 8
パーソナライゼーション オフ 統合 オン 動的調整 オン メッセージ強度 オン
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フェーズ I ファクター 12 週間にわたるさまざまなレベルのテキスト メッセージ強度。
個別に調整されたメッセージで、BecomeAnEX の情報/ツールをユーザーに思い出させたり、強化したり、ユーザーがまだ実行していないアクションを実行するように促したりします。
フェーズ I ファクター 対話型メッセージにより、BecomeAnEX Web 介入の 6 つの対話型介入コンポーネントを使用して、テキストを介して関与を促進します。 禁煙日を設定する たばこトラッカー 喫煙の誘因を打ち破る サポートシステムを構築する 禁煙補助具を選択する コミュニティ 統合により、テキスト メッセージを介した Web ベースのプログラムとのやり取りが可能になります。たとえば、ユーザーが Web サイトで禁煙日を設定すると、その日に合わせたテキスト メッセージがトリガーされます。同様に、ユーザーがテキスト システムを介して終了日を設定すると、それが Web サイトに入力され、ユーザー エクスペリエンスがオンラインで促進されます。 |
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アクティブコンパレータ：アーム9
パーソナライゼーション オン 統合 オフ 動的調整 オフ メッセージ強度 オフ
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フェーズ I ファクター 参加者のユーザー名と性別を使用したパーソナライズされたテキスト メッセージ (「禁煙した他の男性からのヒントやサポートについては、EX コミュニティをチェックしてください。 彼らはそこにいて、あなたがこれを行うのを助けることができます.QuitForever!」)。 どちらのデータ ポイントも、BecomeAnEX の登録データから取得されます。 |
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アクティブコンパレータ：アーム10
パーソナライゼーション オン 統合 オフ 動的調整 オフ メッセージ強度 オン
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フェーズ I ファクター 12 週間にわたるさまざまなレベルのテキスト メッセージ強度。 フェーズ I ファクター 参加者のユーザー名と性別を使用したパーソナライズされたテキスト メッセージ (「禁煙した他の男性からのヒントやサポートについては、EX コミュニティをチェックしてください。 彼らはそこにいて、あなたがこれを行うのを助けることができます.QuitForever!」)。 どちらのデータ ポイントも、BecomeAnEX の登録データから取得されます。 |
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アクティブコンパレータ：アーム11
パーソナライゼーション オン 統合 オフ 動的調整 オン メッセージ強度 オフ
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個別に調整されたメッセージで、BecomeAnEX の情報/ツールをユーザーに思い出させたり、強化したり、ユーザーがまだ実行していないアクションを実行するように促したりします。
フェーズ I ファクター 参加者のユーザー名と性別を使用したパーソナライズされたテキスト メッセージ (「禁煙した他の男性からのヒントやサポートについては、EX コミュニティをチェックしてください。 彼らはそこにいて、あなたがこれを行うのを助けることができます.QuitForever!」)。 どちらのデータ ポイントも、BecomeAnEX の登録データから取得されます。 |
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アクティブコンパレータ：アーム 12
パーソナライゼーション オン 統合 オフ 動的調整 オン メッセージ強度 オン
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フェーズ I ファクター 12 週間にわたるさまざまなレベルのテキスト メッセージ強度。
個別に調整されたメッセージで、BecomeAnEX の情報/ツールをユーザーに思い出させたり、強化したり、ユーザーがまだ実行していないアクションを実行するように促したりします。
フェーズ I ファクター 参加者のユーザー名と性別を使用したパーソナライズされたテキスト メッセージ (「禁煙した他の男性からのヒントやサポートについては、EX コミュニティをチェックしてください。 彼らはそこにいて、あなたがこれを行うのを助けることができます.QuitForever!」)。 どちらのデータ ポイントも、BecomeAnEX の登録データから取得されます。 |
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アクティブコンパレータ：アーム13
パーソナライゼーション オン 統合 オン 動的調整 オフ メッセージ強度 オフ
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フェーズ I ファクター 対話型メッセージにより、BecomeAnEX Web 介入の 6 つの対話型介入コンポーネントを使用して、テキストを介して関与を促進します。 禁煙日を設定する たばこトラッカー 喫煙の誘因を打ち破る サポートシステムを構築する 禁煙補助具を選択する コミュニティ 統合により、テキスト メッセージを介した Web ベースのプログラムとのやり取りが可能になります。たとえば、ユーザーが Web サイトで禁煙日を設定すると、その日に合わせたテキスト メッセージがトリガーされます。同様に、ユーザーがテキスト システムを介して終了日を設定すると、それが Web サイトに入力され、ユーザー エクスペリエンスがオンラインで促進されます。 フェーズ I ファクター 参加者のユーザー名と性別を使用したパーソナライズされたテキスト メッセージ (「禁煙した他の男性からのヒントやサポートについては、EX コミュニティをチェックしてください。 彼らはそこにいて、あなたがこれを行うのを助けることができます.QuitForever!」)。 どちらのデータ ポイントも、BecomeAnEX の登録データから取得されます。 |
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アクティブコンパレータ：アーム 14
パーソナライゼーション オン 統合 オン 動的調整 オフ メッセージ強度 オン
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フェーズ I ファクター 12 週間にわたるさまざまなレベルのテキスト メッセージ強度。 フェーズ I ファクター 対話型メッセージにより、BecomeAnEX Web 介入の 6 つの対話型介入コンポーネントを使用して、テキストを介して関与を促進します。 禁煙日を設定する たばこトラッカー 喫煙の誘因を打ち破る サポートシステムを構築する 禁煙補助具を選択する コミュニティ 統合により、テキスト メッセージを介した Web ベースのプログラムとのやり取りが可能になります。たとえば、ユーザーが Web サイトで禁煙日を設定すると、その日に合わせたテキスト メッセージがトリガーされます。同様に、ユーザーがテキスト システムを介して終了日を設定すると、それが Web サイトに入力され、ユーザー エクスペリエンスがオンラインで促進されます。 フェーズ I ファクター 参加者のユーザー名と性別を使用したパーソナライズされたテキスト メッセージ (「禁煙した他の男性からのヒントやサポートについては、EX コミュニティをチェックしてください。 彼らはそこにいて、あなたがこれを行うのを助けることができます.QuitForever!」)。 どちらのデータ ポイントも、BecomeAnEX の登録データから取得されます。 |
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アクティブコンパレータ：アーム 15
パーソナライゼーション オン 統合 オン 動的調整 オン メッセージ強度 オフ
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個別に調整されたメッセージで、BecomeAnEX の情報/ツールをユーザーに思い出させたり、強化したり、ユーザーがまだ実行していないアクションを実行するように促したりします。
フェーズ I ファクター 対話型メッセージにより、BecomeAnEX Web 介入の 6 つの対話型介入コンポーネントを使用して、テキストを介して関与を促進します。 禁煙日を設定する たばこトラッカー 喫煙の誘因を打ち破る サポートシステムを構築する 禁煙補助具を選択する コミュニティ 統合により、テキスト メッセージを介した Web ベースのプログラムとのやり取りが可能になります。たとえば、ユーザーが Web サイトで禁煙日を設定すると、その日に合わせたテキスト メッセージがトリガーされます。同様に、ユーザーがテキスト システムを介して終了日を設定すると、それが Web サイトに入力され、ユーザー エクスペリエンスがオンラインで促進されます。 フェーズ I ファクター 参加者のユーザー名と性別を使用したパーソナライズされたテキスト メッセージ (「禁煙した他の男性からのヒントやサポートについては、EX コミュニティをチェックしてください。 彼らはそこにいて、あなたがこれを行うのを助けることができます.QuitForever!」)。 どちらのデータ ポイントも、BecomeAnEX の登録データから取得されます。 |
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アクティブコンパレータ：アーム16
パーソナライゼーション オン 統合 オン 動的調整 オン メッセージ強度 オン
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フェーズ I ファクター 12 週間にわたるさまざまなレベルのテキスト メッセージ強度。
個別に調整されたメッセージで、BecomeAnEX の情報/ツールをユーザーに思い出させたり、強化したり、ユーザーがまだ実行していないアクションを実行するように促したりします。
フェーズ I ファクター 対話型メッセージにより、BecomeAnEX Web 介入の 6 つの対話型介入コンポーネントを使用して、テキストを介して関与を促進します。 禁煙日を設定する たばこトラッカー 喫煙の誘因を打ち破る サポートシステムを構築する 禁煙補助具を選択する コミュニティ 統合により、テキスト メッセージを介した Web ベースのプログラムとのやり取りが可能になります。たとえば、ユーザーが Web サイトで禁煙日を設定すると、その日に合わせたテキスト メッセージがトリガーされます。同様に、ユーザーがテキスト システムを介して終了日を設定すると、それが Web サイトに入力され、ユーザー エクスペリエンスがオンラインで促進されます。 フェーズ I ファクター 参加者のユーザー名と性別を使用したパーソナライズされたテキスト メッセージ (「禁煙した他の男性からのヒントやサポートについては、EX コミュニティをチェックしてください。 彼らはそこにいて、あなたがこれを行うのを助けることができます.QuitForever!」)。 どちらのデータ ポイントも、BecomeAnEX の登録データから取得されます。 |
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介入なし：ウェブ
フェーズ II アーム。 標準の becomeAnEX.org へのフル アクセス ウェブベースの禁煙プログラム。 |
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アクティブコンパレータ：ウェブ+OA_TXT
フェーズ II アーム。 標準の becomeAnEX.org へのフル アクセス Web ベースの禁煙プログラムに加えて、フェーズ I からの最適遵守テキスト メッセージ プログラム。 |
フェーズ I で開発された最適遵守テキスト メッセージ介入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フェーズ I - 複合順守指標
時間枠：3ヶ月
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調査員は、各フェーズ I 参加者の合計訪問回数、ページ ビュー、サイト滞在時間、サイトの 6 つのインタラクティブ コンポーネントの使用の加重合計を使用して、順守の複合メトリックを作成します。入学後3か月以内に訪問してください。
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3ヶ月
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フェーズ II - 30 日時点の有病率禁酒
時間枠：無作為化後9か月
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-無作為化後9か月での自己申告による30日間の禁酒率
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無作為化後9か月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フェーズ II - 30 日時点での有病率と禁酒
時間枠：無作為化後 3 か月
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-無作為化後3か月での自己申告による30日間の有病率の禁酒
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無作為化後 3 か月
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フェーズ II - 30 日時点での有病率と禁酒
時間枠：無作為化後 15 か月
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-無作為化後15か月での自己申告による30日間の有病率の禁酒
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無作為化後 15 か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Graham AL, Jacobs MA, Cohn AM, Cha S, Abroms LC, Papandonatos GD, Whittaker R. Optimising text messaging to improve adherence to web-based smoking cessation treatment: a randomised control trial protocol. BMJ Open. 2016 Mar 30;6(3):e010687. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010687.
- Graham AL, Papandonatos GD, Cha S, Amato MS, Jacobs MA, Cohn AM, Abroms LC, Whittaker R. Effectiveness of an optimized text message and Internet intervention for smoking cessation: A randomized controlled trial. Addiction. 2022 Apr;117(4):1035-1046. doi: 10.1111/add.15677. Epub 2021 Sep 28.
- Graham AL, Papandonatos GD, Jacobs MA, Amato MS, Cha S, Cohn AM, Abroms LC, Whittaker R. Optimizing Text Messages to Promote Engagement With Internet Smoking Cessation Treatment: Results From a Factorial Screening Experiment. J Med Internet Res. 2020 Apr 2;22(4):e17734. doi: 10.2196/17734. Erratum In: J Med Internet Res. 2020 Jul 28;22(7):e21027.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 1R01DA038139 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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