NanOss 子宮頸部 IBF システムと C-Plus PEEK IBF 装置との比較

包含基準:

1. 21 歳以上で、骨格が成熟していること。
2. -C3からT1の間の頸椎の1つのレベルで、頸椎椎間板疾患（病歴およびX線検査によって確認された椎間板の変性を伴う椎間板由来の首の痛みとして定義される）を持っている必要があります。
3. -最低6週間の保守的で非手術的なケアが失敗したか、保守的な治療に直面して進行性の症状または神経根/脊髄圧迫の兆候がある
4. -適切な画像検査（AP / LAT / FLX / EXT X線および最近のMRI）によって確認された一次診断の術前の客観的証拠があります
5. -スクリーニング治療手順、術後管理、フォローアップスケジュール、およびフォームまたはアンケートの記入を含む、すべての臨床調査訪問および手順に喜んで従うことができます。
6. -インフォームドコンセント文書を理解し、署名することができます

除外基準:

1. 複数のレベルでフュージョンが必要
2. -治療するレベルでの以前の融合がありました。
3. 代謝性または全身性の骨障害がある。
4. 骨の治癒を著しく阻害する疾患（すなわち、重度の骨粗鬆症、骨軟化症、パジェット病）を患っている
5. 全身性または局所感染症（活動性または潜伏性）がある
6. 手術部位に急性または慢性感染症がある（軟部組織感染症、炎症性、細菌性骨障害、骨髄炎）
7. 一時的な使用または吸入コルチコステロイド以外のステロイドの慢性使用
8. 重大な一般的な病気がある（つまり HIV、B型肝炎またはC型肝炎の検査で陽性、あらゆるタイプの活動性転移性がん、制御不能なI型糖尿病、透析依存性腎不全、症候性肝疾患を患っている)
9. -研究要件を順守する能力を制限する、または正確な評価を妨げる精神的または身体的状態を持っています。
10. 免疫不全であるか、免疫抑制剤（化学療法または放射線治療を含む）で治療されています。
11. ハイドロキシアパタイトまたはブタのコラーゲン、PEEK、チタン、チタン合金、またはタンタルに対するアレルギーが報告されています。
12. -現在妊娠中、または臨床調査のフォローアップ中に妊娠することに興味がある
13. 喫煙者です
14. 囚人です
15. 現在、臨床調査データを混乱させる可能性のある別の薬物またはデバイスの臨床調査に関与しています。