運動誘発性突発性呼吸困難に対するフェンタニル舌下スプレー

あなたがこの研究への参加に同意した場合、研究スタッフはあなたの医療記録からあなたの年齢、性別、人種、病気の種類、またあなたが日常生活の通常の活動をどれだけうまく実行できるかについての情報を収集します。服用している薬、および息切れの考えられる原因。

研究グループ:

あなたは（コインを投げるように）低用量フェンタニルスプレーまたは高用量フェンタニルスプレーのいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。 これは、ある研究グループが他のグループよりも優れているのか、同じなのか、それとも劣っているのか誰も分からないために行われます。

研究訪問:

研究訪問中に、呼吸の問題やその他の症状についての 2 つのアンケートに回答していただきます。 これらのアンケートに回答するには、合計で約 10 分かかります。

スパイロメーターと呼ばれる装置に数回息を吹き込み、肺機能を測定します。 また、負吸気力計 (NIF) と呼ばれる別の装置に息を吸うように求められます。 この装置は、通常の呼吸後に吸入できる空気の量を測定します。

その後、研究スタッフがあなたのバイタルサイン（心拍数、呼吸数、血圧、血中酸素濃度）を記録します。 血中酸素濃度は、指先にそっと挟む器具で測定されます。） 次に、息を整えるのがどれくらい難しいか、疲労度を評価するよう尋ねられます。

指示に応じて、屋内の廊下にある 2 つのコーンの間を最長 12 分間往復します。 これはシャトルウォークテストと呼ばれます。 この時間制限付きテストの目的は、休憩することなくどれだけの距離と速さで歩くことができるかを確認することです。 コーンの周りを素早く回転し、反対方向に戻るように求められます。 続行できないと思われる場合は、いつでもこのテストを中止できます。

その後は座って1時間ほど休憩していただきます。 この間に治験薬の準備が行われ、息を止めるのがどのくらい難しいかを時々尋ねられることがあります。

休憩期間の後、フェンタニルが口の中と舌の下にスプレーされます。 10分ほど経つと副作用について聞かれます。

その時点で、2 回目のシャトル ウォーク テストを実行します。 その後、研究スタッフが、あなたが抱えている可能性のある副作用、疲労のレベル、息を整えるのがどの程度難しいかについて再度質問します。 バイタルサインも測定されます。 歩いた総距離も記録されます。

各歩行テストの後には、指のタッピング、簡単な数学の質問 (加算、減算、乗算、割り算)、数字の想起、物体の想起など、精神的能力の 4 つのテストを完了するよう求められます。 これらのテストを完了するには合計 15 分かかります。

研究訪問の最後に、どの用量レベルの治験薬を受けたと思うか（高用量または低用量）尋ねられます。 また、治験薬がどのように役立ったのか、また治験にどの程度満足しているのかについてのアンケートにも回答していただきます。 アンケートの回答には 5 分ほどかかります。

研究の終了時に、フェンタニルの摂取が呼吸の改善に役立ったと思われる場合は、その旨が医師に伝えられ、将来フェンタニルが役立つかどうかについて医師と話し合うことができます。

研究期間:

最後のアンケートに回答すると、この研究への積極的な参加は終了します。 耐えられない副作用が発生した場合、または研究の指示に従えない場合は、研究を中止します。

ファローアップ：

研究訪問から 14 日後に研究スタッフから電話があり、体調や副作用について尋ねられます。 この通話は約 10 分かかります。

これは調査研究です。 フェンタニルは FDA に承認されており、痛みの治療に市販されています。 息切れを制御するためのその使用は研究中です。

この研究には最大 30 人の参加者が登録されます。 全員がMDアンダーソンに参加します。