心臓代謝機能に対する混合スパイスの影響 - PolySPice (PSP) 研究 (PSP)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
スパイスは何世紀にもわたって、食品の風味を高めたり、健康を維持したりするために使用されてきました。 料理の材料としてスパイスを使用することは、南アジアおよび東アジアのあらゆる民族の人々の間で一般的です。 スパイスは、アジア人の食事におけるポリフェノールの主な供給源の 1 つでもあります。 主に動物を対象としたいくつかの in vitro 研究といくつかの in vivo 研究では、ターメリック (クルクミンを含む)、シナモン (桂皮酸)、生姜、ニンニクなどを含む個々のスパイスがグルコースと脂質の代謝を改善することが示されています。 -対照ランダム化試験では、人間の通常の食事環境では限られています。
この研究は、ラテン方格アプローチを使用した 3 方向ランダム化クロスオーバー設計を使用して実行されます。 2回の治療セッションでは、各ボランティアはミックススパイス料理を2回分(つまり、「小部分」または「大部分」のカレーソース)と、基本材料として米を摂取します。 コントロールセッションでは、同じベース材料(米)を混合スパイスなしで提供します。 ターメリック、クミン、コリアンダー、グーズベリー(アムラ)、シナモン、クローブ、カイエンペッパーの乾燥粉末から作られる混合スパイスの消費量は、小ポーションのカレーで 6 g、大ポーションのカレーで 12 g になります。 さらに、追加の野菜として、カレー食事にはトマト、ニンニク、玉ねぎ、生姜が含まれますが、対照食事にはトマトと皮をむいたナスのみが含まれますが、野菜の総量はすべての料理で同じままです(処理または対照) )。
この研究の主な目的は、用量を増やして摂取した後の血糖、インスリン、トリグリセリド(TG)、遊離脂肪酸(FFA)、24時間外来血圧(BP)、内皮機能および炎症マーカーの食後および空腹時の変化を測定することです。 1回の食事で、別々の機会にミックススパイスを使用します。
この研究の第二の目的は、混合スパイスの摂取による、腸内ホルモンの血中濃度、安息香酸塩や馬尿酸塩などのポリフェノールを含む血漿および尿のメタボローム、腸内細菌叢の内容および機能の変化を監視することである。 一部の治療法(コントロールおよび高スパイス投与量のみ)では、連続グルコースモニタリングシステム(CGMS)を使用して、間質グルコースを最大3日間継続的にモニタリングします。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 中国人男性
- 年齢は21歳から40歳まで
- BMI 18.5 ~ 27.5 kg/m2
- 胴囲 ≤ 90cm
- 空腹時血糖値 < 6.0mmol/L
- 血圧が収縮期血圧 <140mmHg または拡張期血圧 <90mmHg
- 競技レベルや持久力レベルのスポーツには参加せず、テスト日中またはテスト日の 72 時間以内に激しい活動を中止する意思があること
除外基準:
- 喫煙
- 上記の試験食品のいずれか、または以下の一般的な食品および材料のいずれかに対してアレルギー/不耐症: 卵、魚、牛乳、ピーナッツ、木の実、貝類、大豆、小麦、グルテン、シリアル、果物、乳製品、肉、野菜、砂糖および甘味料、天然食品着色料または香料など。
- パスモーションが難しい
- 研究参加の過去1ヶ月以内に下痢を患った、または下痢があった
- 代謝疾患または心血管疾患(例:糖尿病、心臓病)、または小腸または結腸に関わるその他の疾患(例:過敏性腸症候群、炎症性腸疾患、胃逆流)がある。 肝臓または腎臓の障害、または以下の家族歴がある。腎臓結石
- 研究結果を妨げる可能性のある、プロバイオティクスドリンクやサプリメントの摂取、抗生物質、下剤、下痢止め薬の摂取など、研究の測定を妨げる可能性のある処方薬や栄養補助食品の摂取。
- 過度のアルコール摂取: 週に 4 日以上、週に 6 杯以上のアルコールを摂取する
- 過去6ヶ月以内に献血をされた方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の:スパイスを加えていない野菜入りのご飯
コントロールセッション - コントロール野菜(トマトとナス)を添えたご飯 - 混合スパイスなし
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投与量0
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アクティブコンパレータ:スパイス控えめの野菜入りライス
ミックススパイスセッション 1 回分 - 粉末ミックススパイス 6 g とポリフェノール豊富な野菜 (玉ねぎ、生姜、ニンニク) 40 g を混ぜたご飯
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1回分、ミックススパイス入りご飯(ターメリック、コリアンダー、クミン、グーズベリーカイエンペッパー、シナモン、クローブ)、トマト、皮をむいたナス、タマネギ、ショウガ、ニンニク
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アクティブコンパレータ:野菜とハイスパイスのライス
ミックススパイス 2 回分のセッション - 粉末ミックススパイス 12 g とポリフェノール豊富な野菜 80 g を混ぜたご飯 (玉ねぎ、生姜、ニンニク)
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2回分、ミックススパイス(ターメリック、コリアンダー、クミン、グーズベリー、カイエンペッパー、シナモン、クローブ)、トマト、タマネギ、ショウガ、ニンニクを混ぜたご飯
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後の間質性グルコース濃度の変化
時間枠:ベースラインから最大 48 時間、5 分ごとに取得
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1 回の食事で混合スパイスの摂取量を増加させた後の連続グルコース モニタリング (CGM) を使用した間質グルコース濃度の食後の変化
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ベースラインから最大 48 時間、5 分ごとに取得
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食後の血漿インスリン濃度の変化
時間枠:ベースラインから最大 48 時間
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1回の食事で混合スパイスの摂取量を増やした後の血漿インスリン濃度の食後の変化
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ベースラインから最大 48 時間
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食後の血漿中トリグリセリド濃度の変化
時間枠:ベースラインから最大 48 時間
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1回の食事で混合スパイスの摂取量を増やした後の血漿中トリグリセリド濃度の食後の変化
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ベースラインから最大 48 時間
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血漿遊離脂肪酸(FFA)濃度の食後の変化
時間枠:ベースラインから最大 48 時間
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1回の食事で混合スパイスの摂取量を増やした後の血漿遊離脂肪酸(FFA)濃度の食後の変化
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ベースラインから最大 48 時間
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血漿インターロイキン-6 (IL-6) 濃度の食後の変化
時間枠:ベースラインから最大 48 時間
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1回の食事で混合スパイスの摂取量を増やした後の血漿IL-6濃度の食後の変化
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ベースラインから最大 48 時間
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血漿細胞間接着分子(ICAM-1)濃度の食後変化
時間枠:ベースラインから最大 48 時間
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1回の食事で混合スパイスの摂取量を増やした後の血漿細胞間接着分子(ICAM-1)濃度の食後の変化
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ベースラインから最大 48 時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) の血中濃度の変化を監視します
時間枠:ベースラインから最大 48 時間
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混合スパイス摂取によるグルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) の血中濃度の変化を監視します
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ベースラインから最大 48 時間
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グルコース依存性インスリン分泌性ペプチド (GIP) の血中濃度の変化を監視する
時間枠:ベースラインから最大 48 時間
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混合スパイス摂取によるGIPの血中濃度の変化を監視する
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ベースラインから最大 48 時間
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ペプチド YY (PYY) の血中濃度の変化を監視する
時間枠:ベースラインから最大 48 時間
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混合スパイス摂取による血中PYY濃度の変化を監視する
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ベースラインから最大 48 時間
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血漿メタボロームの変化を監視する (メタボロミクス)
時間枠:ベースラインから最大 48 時間
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混合スパイス摂取による安息香酸塩や馬尿酸塩などの血漿メタボロームの変化を監視します
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ベースラインから最大 48 時間
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尿メタボロームの変化を監視する (メタボロミクス)
時間枠:ベースラインから最大 48 時間
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混合スパイス摂取による尿酸塩や安息香酸塩などの尿メタボロームの変化を監視します
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ベースラインから最大 48 時間
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腸内マイクロバイオームの変化を監視する
時間枠:ベースライン前から最大 2 日間、ベースライン後から最大 8 日間
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便サンプルはベースライン時(3日前と1日前)とカレー摂取後最大7日間(収集後1、3、7日)に収集されます。
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ベースライン前から最大 2 日間、ベースライン後から最大 8 日間
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協力者と研究者
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2015/00729
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