鼠径部手術後の小児術後疼痛管理ツールとしてのイブプロフェンとモルヒネの比較

この研究の主な目的は、モルヒネと比較して、鼠径部手術から回復した小児の術後疼痛の軽減におけるイブプロフェンの有効性を判断することです。 したがって、研究課題として述べるならば、取り組むべき問題は次のとおりです。最近鼠径部の手術を受けた子供 (10 か月から 5 歳) において、イブプロフェンを術後に投与した場合、モルヒネと比較して術後の痛みを軽減するのにそれほど効果的ではありませんか? 鼠径部の外科的処置（片側ヘルニア/水腫修復および片側精巣固定術）は、標準化された鎮痛剤投与の下で実施されます。 麻酔は、空気/亜酸化窒素およびセボフルランによる吸入誘導、プロポフォールおよび/またはフェンタニル1〜2 mcg/kgによる静脈内補充、デキサメタゾン150 mcg/kgおよびオンダンセトロン50 mcg/kgによる制吐予防、アセトアミノフェン座薬を介してすべての参加者に提供されます。 40 mg/kg、およびモルヒネの静脈内投与は 50 ～ 100 mcg/kg です。 0.25% のプレーン ブピバカインの局所浸潤を伴う局所ブロックは、回腸鼠径神経付近で実施されます。 この麻酔プロトコルは、マクマスター大学の小児麻酔グループとのコンセンサス会議によって承認されており、この研究のすべてのケースで一貫して採用されます。 この慣行への逸脱は、研究の除外につながります。

術後、対照群は必要に応じて標準化された0.2 mg / kgモルヒネシロップ（最大10mg）を4時間ごとに受け取りますが、介入群は必要に応じて6時間ごとにイブプロフェン懸濁液（10mg / kg;最大600mg）を48時間後に受け取ります退院。 タイレノール (15mg/kg) は、必要に応じて 4 時間ごとに保護者の裁量でいずれかのグループに投与することができ、すべての親に提供される標準化された投薬ログに記録されます。

保護者は、患者を退院させる医療従事者から、充填済み注射器のパッケージの指示に従うように指示されます (つまり、必要に応じて 4 時間または 6 時間ごとに薬を投与するように)。 親は、失明を維持するために子供がどの薬を服用しているかを知らされることはありません。 すべての投薬情報は、研究薬局のスタッフによって保管および維持されます。 保護者には、標準化されたスクリプトを使用して投薬情報が提供され、両方の治験薬の潜在的な副作用を含む、英語とフランス語の両方で配布されます。

治療期間は、退院後、鼠径部の外科手術後、退院後 48 時間までです。

一次結果測定ツール: 術後の痛みは、検証済みの親の術後疼痛測定 (PPPM) (付録 A を参照) を使用して、手順の夜、退院後 24 時間および退院後 48 時間の 3 回で測定されます。患者が退院した後、両親によってのみ投与されます。 患者は通常、手術から退院するまで平均 2 時間かかります。

二次転帰測定ツール: 二次転帰は次のように測定されます: 1) 入院中の術後の鎮痛剤の使用。 これは、ケアチームのメンバーによって患者のカルテに記録されます。 保護者は、研究の両方のアームについて、標準化された投薬ログに投与された補足的なタイレノールを記録します。 ２）回復期（入院中および退院後）の嘔吐の頻度は、患者の症例報告書に記録され、４８時間の電話から記録された。 3) 退院までの時間は、研究助手によって患者の退院シートに記録されます。 4) 有害反応 (退院後) は、患者の症例報告書に記録されます。 6～8週間のフォローアップ訪問時に医師またはナース・プラクティショナー 6) 手術後の最初の排便。