潰瘍性大腸炎における糞便移植療法に加えて、抗菌薬対プラセボの試験 (FMT)

内視鏡スコアが0以上でメイヨースコアが3以上と定義された活動性UCを有する18歳以上の患者は、研究の対象となります。 別の臨床試験に参加している場合、インフォームドコンセントを提供できない場合、重度の併存疾患がある場合、クロストリジウム・ディフィシル感染を併発している場合、または入院を必要とする重度のUCがある場合、被験者は除外されます。 5-ASA、アザチオプリン、6-メルカプトプリン、または抗TNFα療法による継続治療（例： infliximab) は、無作為化の前に 12 週間以上安定した用量で服用した場合に許可されます。 適格な患者は、メトロニダゾール 500 mg 入札、ドキシサイクリン 100 mg 入札、テルビナフィン 250 mg、または同一のプラセボに 1:1 で無作為に割り付けられます。 患者は全員、抗生物質/プラセボのコースを完了してから1〜3日後に最初のFMTを受けます。 FMT は週 2 回、8 週間投与されます。

80 人のアクティブな UC 患者が、コンピューターで生成されたランダム化リストに従って 1:1 でランダム化されます。 無作為化は、割り当ての隠蔽を確実にするために、GI 臨床試験ユニットで集中管理されます。

被験者はS状結腸鏡検査（または臨床的に示される場合は結腸内視鏡検査）を受け、医師の評価を受け、ベースラインでメイヨースコア、IBDQアンケート、EQ5DおよびHADアンケートに回答します。 S状結腸鏡検査、Mayoスコア、IBDQ、EQ5D、およびHADの質問票は、研究終了時（最後のFMTの1週間後）の9週間で完了します。 新しい治療法はありません (例: コルチコステロイド、抗生物質、プロバイオティクス）は、9週間の研究期間中許可されます。