括約筋欠損症による尿失禁を治療するための自家筋線維の括約筋周囲注射 (IPSMA)

内因性括約筋欠損症 (ISD) に関連する腹圧性尿失禁は、生活の質に大きな影響を与える可能性のある重度の尿失禁です。 主な治療法は外科的であり、人工尿道括約筋、調節可能な失禁療法、圧縮スリング、または増量剤の注射などの医療機器の埋め込みで構成されます。

研究者は、横紋尿道括約筋の近くに衛星細胞 (筋肉前駆細胞の主な供給源) が付着した筋線維を移植することからなる ISD の新しい治療戦略を開発しました。 この方法の原理は、衛星細胞の生体内活性化に依存しており、再生された筋線維 (筋管) の形成につながり、明確で強壮な筋肉活動を生成します。 概念実証は、フェーズ I 臨床試験で調査されました。研究者は、尿道周囲の筋線維ストリップの尿道周囲への移植が、ISD に関連する重度の尿失禁を持つ女性の尿道閉鎖圧を改善する筋電図活動を生成することを発見しました。 この以前の研究では、筋線維を配置するために外科的アプローチと尿道の解剖が必要なため、筋線維移植の技術は侵襲的でした。 臨床試験 IPSMA では、研究者は、ハイドロダイセクションによって得られた筋線維コアのメソッド注入を使用して、筋線維移植プロセスを最適化しようとしました。 注入技術は、透視および内視鏡制御下で経皮的に行われ、尿道への外科的アプローチを必要としません。

この臨床試験は前向き、非盲検、非無作為化、非制御、第 1 段階は単一施設、第 2 段階は多施設で、各患者に対して 13 か月間、尿路の治療における IPSMA の有効性と安全性を評価することを目的としています。 ISD の女性の失禁。