ウガンダにおける新生児感染症の予防のための 4% クロルヘキシジンの単回塗布による臍帯洗浄の有効性: 無作為化対照試験

背景: 年間 330 万人の新生児死亡のほぼすべてが、低中所得国で発生しています。 臍帯に影響を与えるもの (臍帯炎) を含む感染症は、これらの死亡の約 3 分の 1 の重要な要因です。 実際、臍帯感染症の乳児は、感染していない乳児よりも全死因死亡率が 46% 高くなっています。 アジアとサハラ以南のアフリカで行われた 5 つの大規模なランダム化比較試験では、4% クロルヘキシジン (CHX) を臍帯に複数回 (少なくとも 7 日間) 塗布した場合の臍帯炎と新生児死亡に対する効果が調べられました。 これらの研究は、新生児死亡率ではなく、臍炎に対する複数回の適用の一貫したプラスの効果を示しています。 7日間のクロルヘキシジン塗布の効果についての証拠が増えている一方で、アフリカからのデータはなく、出生後できるだけ早くCHXを1回塗布した場合の効果を調べたアジアからの研究は1つだけです. この単一のアジアの研究では、CHX により、軽度から中等度の腹膜炎と新生児死亡のリスクが減少しました。 アフリカの設定では、単一のアプリケーションの効果を調べることが重要です。これは、7 日間の毎日のアプリケーションよりもプログラム的に実装がはるかに簡単です。 したがって、研究者の研究では、臍帯炎および新生児期の重度の病気に関する地域および施設での出産の両方で、出生時に4％クロルヘキシジンを1回塗布する臍帯洗浄と乾燥臍帯ケアを比較します。

方法: クロルヘキシジン研究は、ウガンダで 4,760 組の母子を対象に実施された地域ベースの個別無作為対照試験です。 主な結果は、重度の病気と臍帯感染症 (臍帯炎) です。 重篤な病気は、研究研究助手によって観察された次の危険な兆候の少なくとも 1 つに関連する病気として定義されます。入院および/または死に至る。

考察: この研究は、地域出産と施設出産の両方で、出生時に 4% クロルヘキシジンを 1 回適用することによる臍帯洗浄の効果に関する、サハラ以南のアフリカの設定からの新しい証拠を提供します。