足首外側捻挫と多血小板血漿
多血小板血漿および外側足首捻挫。比較研究
外側足首の捻挫は、スポーツ医学で最も一般的なものの 1 つです。 一般的に捻挫を考慮すると、それらは足首病変の 85% を表します。 高性能アスリートの発生率は 16 ~ 21% です。 米国では、1 時間あたり 10,000 ~ 25,000 人が足首の外側捻挫に苦しんでいると推定されています。 治療の目的は、関節機能を正常化し、患者が通常の身体活動に戻れるようにすることです。 血小板が豊富な血漿は、ベースライン値を超える血小板濃度を持つ単純な自己血です。 これは、細胞複製、血管新生、トランスフォーミング増殖因子 B1、線維芽細胞増殖因子、上皮増殖因子、およびインスリン様増殖因子を刺激する血小板由来増殖因子が豊富です。 そのアプリケーションのリスクは最小限であり、通常、多血小板血漿と組み合わせて適用される他の薬に対するアレルギー反応に関係しています.
多血小板血漿の使用と、急性外側足首捻挫における短い足のギプスによる固定が、ギプスによる固定のみと比較して早期回復を促進することを立証すること。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
外側足首の捻挫は、スポーツ医学で最も一般的なものの 1 つです。 一般的に捻挫を考慮すると、それらは足首病変の 85% を表します。 高性能アスリートの発生率は 16 ~ 21% です。 米国では、1 時間あたり 10,000 ~ 25,000 人が足首の外側捻挫に苦しんでいると推定されています。 治療の目的は、関節機能を正常化し、患者が通常の身体活動に戻れるようにすることです。
足首の外側靭帯複合体は、前距腓靭帯、踵腓靭帯、後距腓靭帯の 3 つの靭帯で構成されています。 最も影響を受けるのは前距腓靭帯です。 患者は、足首を急激に内反させた後、足首に涙のような感覚があると説明しています。 けがは、ランニングなどの身体活動中に発生します。 患者は、影響を受けた靭帯に痛み、腫れ、および圧痛を示します。 捻挫の適切な診断には、影響を受けた足首の前後、側面、およびほぞ穴のX線が含まれます。足首の不安定性が疑われる場合、医師は靭帯を評価するために磁気共鳴画像 (MRI) を注文する必要があります。
外側足首の捻挫は、多くの方法で分類されています。 解剖学的部位によって、外側足首捻挫は、グレード I: 前距腓捻挫、グレード II: 前距腓および踵腓捻挫、およびグレード III: 前距腓、踵腓および後距腓捻挫として分類できます。 臨床的システムによって、捻挫は、最小限の機能損失、足を引きずらない、最小限の腫れ、圧痛、損傷のメカニズムの再現を伴う痛みを伴う軽度に分類できます。中等度の機能喪失を伴う中等度、つま先で立ち上がることができない、歩行時に足を引きずる、局所的な腫れ;びまん性の圧痛を伴う重症で、患者は歩行のためにしゃがみます。
足首外側捻挫の従来の治療法は保守的ですが、患者の 32% に浮腫、痛み、足首の不安定性などの慢性的な合併症があります。 急性捻挫の治療は、良い結果から優れた結果をもたらします。 足首の背屈により、影響を受けた靭帯の繊維が接近し、足首が安定します。 治療の最初の段階では、安静、固定、装具による圧迫、および非ステロイド性抗炎症薬の使用が必要です。
血小板が豊富な血漿は、ベースライン値を超える血小板濃度の自己血のサンプルであり、細胞複製、血管新生、トランスフォーミング成長因子ベータ-1、線維芽細胞成長因子、上皮成長因子、およびインスリン様成長を刺激する血小板由来成長因子が豊富です要素。 その適用のリスクは最小限であり、通常、多血小板血漿と組み合わせて適用される他の薬に対するアレルギー反応に関係しています.
目的 急性外側足首捻挫における多血小板血漿の使用と短い足のギプスによる固定が、ギプスによる固定のみと比較して早期回復を促進することを立証すること。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nuevo Leon
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Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64480
- Universidad Autonoma de Nuevo Leon
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 48時間以上進行しない急性の足首外側捻挫
- 初めての外側足首捻挫.
- グレード 2 または 3
除外基準:
- 糖尿病、変形性関節症、関節リウマチ、強直性脊椎炎、神経学的または精神医学的問題などの関連する病状
- 妊娠中の女性
- 足と足首の以前の手術
- 血液疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ショートレッグキャスト
このグループの患者は、14 日間短いギプスで固定され、その後身体的リハビリテーションが可能になり、American Orthopaedic Foot and Ankle Society の Ankle Hindfoot Scale と Foot and Ankle Disability Index で評価されます。
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背屈した足での短い足のギプスによる2週間の固定
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実験的:多血小板血漿
このグループでは、患者は自家多血小板血漿の単回投与を受け、短い脚ギプスで固定されます。
その後、彼らはアメリカの整形外科の足と足首の協会の足首後足スケールと足と足首の障害指数で評価されます。
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前距腓靭帯の上、外果の下に 5 mL の自家多血小板血漿を適用します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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米国整形外科足足首協会足関節後足スケール (AOFAS)
時間枠:6か月目
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足の痛み、機能、アライメントを評価するスケール。
最高点は 100 点、最低点は 0 点です。
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6か月目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠:6か月目
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痛みを 0 から 10 のスケールで評価します。0 は痛みなし、10 は最悪の痛みです。
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6か月目
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足と足首の障害指数 (FADI)
時間枠:6か月目
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足と足首の障害指数 (FADI) は、立っている、平らな面やでこぼこした面を歩いている、坂道を歩いている、問題なく歩いているなどの活動を評価します。
また、スポーツ活動と足首または足の痛み (またはその両方) のセクションも含まれています。
最高スコアは 136 ポイントで、痛みや制限のない最高の臨床状況を示し、最低スコアは 0 です。
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6か月目
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Carlos Acosta-Olivo, MD, PhD、Universidad Autonoma de Nuevo Leon
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Blanco-Rivera J, Elizondo-Rodriguez J, Simental-Mendia M, Vilchez-Cavazos F, Pena-Martinez VM, Acosta-Olivo C. Treatment of lateral ankle sprain with platelet-rich plasma: A randomized clinical study. Foot Ankle Surg. 2020 Oct;26(7):750-754. doi: 10.1016/j.fas.2019.09.004. Epub 2019 Sep 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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